Werkzaamheid van door kunstmatige intelligentie ondersteund colonpoliepdetectiesysteem
9 oktober 2023 bijgewerkt door: Xiangya Hospital of Central South University
Onderzoek naar het aanvullende diagnose- en behandelingssysteem van spijsverteringsendoscopie op basis van kunstmatige intelligentie: een werkzaamheidsonderzoek van een door kunstmatige intelligentie ondersteund colonpoliepdetectiesysteem
Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde multicenter klinische studie van computerondersteund detectiesysteem (CADe) voor de adjuvante diagnose van darmpoliepen/adenomen die ooit is uitgevoerd bij een Chinese populatie.
Bovendien zal deze studie het effect evalueren van het CADe-systeem op adenoomdetectie van endoscopisten onder vermoeidheid.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1906
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China
- Xiangya Hospital Central South University
-
Loudi, Hunan, China
- Loudi Central Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria: patiënten die een colonoscopie moeten ondergaan. -
Uitsluitingscriteria: Patiënten met CRC, inflammatoire darmaandoeningen, eerdere colonresectie en antitrombotische therapie die poliepresectie uitsloten, werden uitgesloten.
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: AI-ondersteunde groep
Onderwerpen in deze groep ondergaan AI-geassisteerde colonoscopie.
Het AI-ondersteunde systeem heeft niet alleen de functie van automatische poliepdetectie, maar heeft ook de functie van colonoscopiekwaliteitscontrole.
|
AI kan niet alleen verdachte laesies tijdig detecteren en labelen in het gezichtsveld van de colonoscopie, maar ook de terugtrekkingssnelheid bewaken en de schone terugtrekkingstijd automatisch berekenen.
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
Proefpersonen in deze groep ondergaan routinematige colonoscopie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
adenoom detectiepercentage
Tijdsspanne: tot 2 maanden
|
Het percentage patiënten met ten minste één histologisch bewezen adenoom of carcinoom
|
tot 2 maanden
|
|
nalevingspercentage wachttijd
Tijdsspanne: tot 2 maanden
|
Het percentage patiënten met een zuivere wachttijd >6min.
|
tot 2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
detectiepercentage poliepen
Tijdsspanne: tot 2 maanden
|
Het percentage patiënten met ten minste één poliep.
|
tot 2 maanden
|
|
adenoom per colonoscopie
Tijdsspanne: tot 2 maanden
|
Het aantal gedetecteerde adenomen per colonoscopie
|
tot 2 maanden
|
|
poliep per colonoscopie
Tijdsspanne: tot 2 maanden
|
Het aantal gedetecteerde polys per colonoscopie
|
tot 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Xiaowei Liu, doctor, Xiangya Hospital of Central South University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 juli 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 september 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
10 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202306499
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .