인공지능 기반 대장 용종 검출 시스템의 효능
2023년 10월 9일 업데이트: Xiangya Hospital of Central South University
인공지능 기반 소화기 내시경의 보조진단 및 치료시스템에 관한 연구: 인공지능을 이용한 대장 용종 검출 시스템의 효능 연구
이것은 중국 인구에서 수행된 장 폴립/선종의 보조 진단을 위한 컴퓨터 지원 검출(CADe) 시스템의 무작위 통제 다기관 임상 시험입니다.
또한 본 연구는 피로한 내시경 시술자의 선종 진단에 CADe 시스템이 미치는 영향을 평가할 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1906
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hunan
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Changsha, Hunan, 중국
- Xiangya Hospital Central South University
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Loudi, Hunan, 중국
- Loudi Central Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준: 대장내시경을 받아야 하는 환자. -
제외 기준: CRC, 염증성 장 질환, 이전 결장 절제술 및 폴립 절제술을 배제한 항혈전 요법을 가진 환자는 제외되었습니다.
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AI 지원 그룹
이 그룹의 피험자는 AI 지원 대장 내시경 검사를 받습니다.
AI 지원 시스템은 자동 폴립 감지 기능뿐만 아니라 대장 내시경 품질 관리 기능도 가지고 있습니다.
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AI는 의심스러운 병변을 적시에 감지하고 대장 내시경 시야에 표시할 수 있을 뿐만 아니라 철수 속도를 모니터링하고 깨끗한 철수 시간을 자동으로 계산합니다.
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간섭 없음: 대조군
이 그룹의 피험자는 일상적인 대장내시경 검사를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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선종 발견율
기간: 최대 2개월
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적어도 하나의 조직학적으로 입증된 선종 또는 암종이 있는 환자의 비율
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최대 2개월
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출금시간 준수율
기간: 최대 2개월
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깨끗한 철수 시간 >6min인 환자의 비율.
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최대 2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폴립 검출률
기간: 최대 2개월
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폴립이 하나 이상 있는 환자의 비율.
|
최대 2개월
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대장내시경을 통한 선종
기간: 최대 2개월
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대장내시경 1회당 발견된 선종의 수
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최대 2개월
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대장 내시경 당 폴립
기간: 최대 2개월
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대장내시경 1회당 검출된 폴리의 수
|
최대 2개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xiaowei Liu, doctor, Xiangya Hospital of Central South University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 25일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 20일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202306499
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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