Účinnost systému detekce polypů tlustého střeva za pomoci umělé inteligence
9. října 2023 aktualizováno: Xiangya Hospital of Central South University
Výzkum systému pomocné diagnostiky a léčby trávicí endoskopie na základě umělé inteligence: Studie účinnosti systému detekce polypů tlustého střeva za pomoci umělé inteligence
Toto je randomizovaná kontrolovaná multicentrická klinická studie počítačově podporovaného detekčního systému (CADe) pro adjuvantní diagnostiku střevních polypů/adenomů, která kdy byla provedena v čínské populaci.
Kromě toho bude tato studie hodnotit vliv systému CADe na detekci adenomu endoskopistů při únavě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1906
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Čína
- Xiangya Hospital Central South University
-
Loudi, Hunan, Čína
- Loudi Central Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení: Pacienti, kteří potřebují podstoupit kolonoskopii. -
Kritéria vyloučení: Pacienti s CRC, zánětlivým onemocněním střev, předchozí resekcí tlustého střeva a antitrombotickou terapií vylučující resekci polypů byli vyloučeni.
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina s pomocí AI
Subjekty v této skupině podstupují kolonoskopii za pomoci AI.
Asistovaný systém AI má nejen funkci automatické detekce polypů, ale má také funkci kontroly kvality kolonoskopie.
|
Umělá inteligence dokáže nejen včas detekovat podezřelé léze a označit je v zorném poli kolonoskopie, ale také sledovat rychlost vytažení a automaticky vypočítat dobu čistého vytažení.
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Subjekty v této skupině podstupují rutinní kolonoskopii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míra detekce adenomu
Časové okno: až 2 měsíce
|
Podíl pacientů s alespoň jedním histologicky prokázaným adenomem nebo karcinomem
|
až 2 měsíce
|
|
míra dodržování lhůty pro výběr
Časové okno: až 2 měsíce
|
Podíl pacientů s čistou dobou vysazení >6min.
|
až 2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míra detekce polypů
Časové okno: až 2 měsíce
|
Podíl pacientů s alespoň jedním polypem.
|
až 2 měsíce
|
|
adenom na kolonoskopii
Časové okno: až 2 měsíce
|
Počet adenomů detekovaných na kolonoskopii
|
až 2 měsíce
|
|
polyp na kolonoskopii
Časové okno: až 2 měsíce
|
Počet polys detekovaných na kolonoskopii
|
až 2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xiaowei Liu, doctor, Xiangya Hospital of Central South University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. července 2023
Primární dokončení (Aktuální)
20. září 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
12. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
10. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. října 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202306499
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .