Effektiviteten af kunstig intelligens-assisteret Colon Polyp Detection System
9. oktober 2023 opdateret af: Xiangya Hospital of Central South University
Forskning i hjælpediagnose- og behandlingssystemet for fordøjelsesendoskopi baseret på kunstig intelligens: en effektivitetsundersøgelse af kunstig intelligens-assisteret kolonpolyp-detektionssystem
Dette er et randomiseret, kontrolleret multicenter klinisk forsøg med computerstøttet detektion (CADe) system til adjuverende diagnose af intestinale polypper/adenomer, der nogensinde er udført i en kinesisk befolkning.
Derudover vil denne undersøgelse evaluere effekten af CADe-systemet på adenomdetektion af endoskopister under træthed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1906
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina
- Xiangya Hospital Central South University
-
Loudi, Hunan, Kina
- Loudi Central Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Patienter, der skal gennemgå koloskopi. -
Eksklusionskriterier: Patienter med CRC, inflammatorisk tarmsygdom, tidligere colonresektion og antitrombotisk behandling, der udelukker polyppersektion, blev udelukket.
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: AI-assisteret gruppe
Forsøgspersoner i denne gruppe gennemgår AI-assisteret koloskopi.
Det AI-assisterede system har ikke kun funktionen som automatisk polypdetektion, men har også funktionen som koloskopisk kvalitetskontrol.
|
AI kan ikke kun opdage mistænkelige læsioner rettidigt og mærke dem i koloskopiens synsfelt, men også overvåge abstinenshastigheden og beregne den rene tilbagetrækningstid automatisk.
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Forsøgspersoner i denne gruppe gennemgår rutinemæssig koloskopi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
adenom detektionshastighed
Tidsramme: op til 2 måneder
|
Andelen af patienter med mindst ét histologisk påvist adenom eller carcinom
|
op til 2 måneder
|
|
overholdelsesgrad for tilbagetrækningstid
Tidsramme: op til 2 måneder
|
Andelen af patienter med ren abstinenstid >6min.
|
op til 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
polyp detektionshastighed
Tidsramme: op til 2 måneder
|
Andelen af patienter med mindst én polyp.
|
op til 2 måneder
|
|
adenom per koloskopi
Tidsramme: op til 2 måneder
|
Antallet af påviste adenomer pr. koloskopi
|
op til 2 måneder
|
|
polyp pr koloskopi
Tidsramme: op til 2 måneder
|
Antallet af polyer påvist pr. koloskopi
|
op til 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xiaowei Liu, doctor, Xiangya Hospital of Central South University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. juli 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. september 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
12. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
10. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. oktober 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202306499
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .