喉頭鏡検査および挿管に対する血行力学的反応を軽減するためのデクスメデトミジンまたはリドカイン
2024年2月25日 更新者：Zagazig University
喉頭鏡検査および挿管に対する血行力学的反応を軽減するためのデクスメデトミジンまたはリドカインの噴霧療法と静脈内投与の比較
喉頭鏡検査、気管挿管、外科的刺激、および抜管は、顕著な交感神経活動を引き起こし、一時的ではあるが重大な血行動態の変化を引き起こします。
これらの有害な反応を効果的に鈍化させる必要があるため、いくつかの技術や薬剤、局所麻酔薬、βアドレナリン遮断薬、カルシウムチャネル拮抗薬、オピオイドなどが使用され、さまざまな成功を収めてきました。
この研究は、喉頭鏡検査および挿管に対する血行力学的反応を軽減するためのデクスメデトミジンまたはリドカインの噴霧および静脈内投与の効果を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
喉頭鏡検査および挿管に対する血行力学的反応は、麻酔科医にとって重大な懸念事項です。
喉頭鏡検査、気管挿管、外科的刺激、および抜管は、顕著な交感神経活動を引き起こし、一時的ではあるが重大な血行動態の変化を引き起こします。
これらの血行動態の乱れは、複数の併存疾患を持つ患者にとって致命的となる可能性があります。
これらの有害な反応を効果的に鈍化させる必要があるため、いくつかの技術や薬剤、局所麻酔薬、βアドレナリン遮断薬、カルシウムチャネル拮抗薬、オピオイドなどが使用され、さまざまな成功を収めてきました。
この研究は、喉頭鏡検査および挿管に対する血行力学的反応を軽減するためのデクスメデトミジンまたはリドカインの噴霧および静脈内投与の効果を評価することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Al-Sharkia
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Zagazig、Al-Sharkia、エジプト、055
- Faculty of medicine, Zagazig university
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ASA I と ASA II。 BMI: ((≤ 35 kg/m2))。 患者は全身麻酔下で待機的手術を受ける予定です。
マランパッティ グレード I、II
除外基準:
- 非協力的な患者。 薬を研究するためのアレルギー歴。 血行動態が不安定な患者。 腎臓または肝臓の機能障害、または高血圧の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：デクスメデトミジンの噴霧
患者は、導入の20分前にフェイスマスクネブライザーを介してデクスメデトミジンの噴霧を受ける(1mcg/kg)。
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患者は、全身麻酔導入の 10 分前に、フェイスマスクネブライザーを介してデクスメデトミジンの噴霧を受けます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：リドカインの噴霧
患者は、全身麻酔導入の１０分前に、２ｍｌの０．９％生理食塩水に加えられた４％リドカイン（３ｍｇ／ｋｇ）を噴霧投与される。
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患者は全身麻酔導入の 10 分前に 4% リドカイン (3 mg/kg) を噴霧されます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：デクスメデトミジン IV
患者はシリンジポンプを介してデクスメデトミジンの静脈内注入（1 ml = 4 mcg）を受け、全身麻酔導入の20分前に1 mcg/kgの用量で開始されます。
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患者は、全身麻酔導入の20分前に1μg/kgの用量で開始されるデクスメデトミジン(1ml=4μg)のシリンジポンプを介した静脈内注入を受ける。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：リドカイン IV
患者は、全身麻酔導入の９０秒前に、０．９％生理食塩水で１０ｍｌまで完成した１．５ｍｇ／ｋｇの静脈内リドカイン２％を受ける。
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患者は、全身麻酔導入の90秒前に、0.9%生理食塩水で10mlになるまで1.5mg/kgのリドカイン2%(1ml=20mg)を静脈内投与される。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清コルチゾールレベルの変化。
時間枠：測定は術前 45 分と気管挿管後 10 分に行われます。
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ベースラインの血液サンプルは、コルチゾールレベル測定のために術前 45 分と挿管後 10 分に採取されます。
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測定は術前 45 分と気管挿管後 10 分に行われます。
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平均動脈血圧 (MAP) の変化 (mmHg)。
時間枠：測定は、導入の10分前と、気管内挿管の1、3、5、7および10分後に行われます。
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平均動脈圧（MAP）は、導入の 10 分前と、気管内挿管の 1、3、5、7、および 10 分後に記録されます。
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測定は、導入の10分前と、気管内挿管の1、3、5、7および10分後に行われます。
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1 分あたりの心拍数 (HR) の変化。
時間枠：測定は、導入の10分前と、気管内挿管の1、3、5、7および10分後に行われます。
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心拍数（HR）は、導入の10分前と、気管内挿管後1、3、5、7および10分に記録されます。
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測定は、導入の10分前と、気管内挿管の1、3、5、7および10分後に行われます。
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収縮期血圧 (SBP) の変化 (mmHg)。
時間枠：測定は、導入の10分前と、気管内挿管の1、3、5、7および10分後に行われます。
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収縮期血圧（SBP）は、導入の10分前と、気管内挿管後1、3、5、7および10分に記録されます。
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測定は、導入の10分前と、気管内挿管の1、3、5、7および10分後に行われます。
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拡張期血圧 (DBP) の変化 (mmHg)。
時間枠：測定は、導入の 10 分前と、気管内挿管の 1、3、5、7、10 分後に行われます。
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拡張期血圧（SBP）は、導入の10分前と、気管内挿管の1、3、5、7および10分後に記録されます。
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測定は、導入の 10 分前と、気管内挿管の 1、3、5、7、10 分後に行われます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Zaki Saleh Taha, MD、Professor of Anesthesia, Intensive Care and pain management
- 主任研究者：Yasser Mohamed Nasr, MD、Professor of Anesthesia, Intensive Care and pain management
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sriramka B, Warsi ZH, Sahoo J. Effects of adding dexmedetomidine to nebulized lidocaine on control of hemodynamic responses to laryngoscopy and intubation: A randomized clinical trial. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2023 Jan-Mar;39(1):11-17. doi: 10.4103/joacp.JOACP_93_21. Epub 2022 Feb 10.
- Misra S, Behera BK, Mitra JK, Sahoo AK, Jena SS, Srinivasan A. Effect of preoperative dexmedetomidine nebulization on the hemodynamic response to laryngoscopy and intubation: a randomized control trial. Korean J Anesthesiol. 2021 Apr;74(2):150-157. doi: 10.4097/kja.20153. Epub 2020 May 20.
- Mahajan L, Kaur M, Gupta R, Aujla KS, Singh A, Kaur A. Attenuation of the pressor responses to laryngoscopy and endotracheal intubation with intravenous dexmedetomidine versus magnesium sulphate under bispectral index-controlled anaesthesia: A placebo-controlled prospective randomised trial. Indian J Anaesth. 2018 May;62(5):337-343. doi: 10.4103/ija.IJA_1_18.
- Soltani Mohammadi S, Maziar A, Saliminia A. Comparing Clonidine and Lidocaine on Attenuation of Hemodynamic Responses to Laryngoscopy and Tracheal Intubation in Controlled Hypertensive Patients: A Randomized, Double-Blinded Clinical Trial. Anesth Pain Med. 2016 Mar 27;6(2):e34271. doi: 10.5812/aapm.34271. eCollection 2016 Apr.
- Mahjoubifard M, Heidari M, Dahmardeh M, Mirtajani SB, Jahangirifard A. Comparison of Dexmedetomidine, Lidocaine, and Fentanyl in Attenuation Hemodynamic Response of Laryngoscopy and Intubation in Patients Undergoing Cardiac Surgery. Anesthesiol Res Pract. 2020 Jul 1;2020:4814037. doi: 10.1155/2020/4814037. eCollection 2020.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月12日
一次修了 (実際)
2023年11月5日
研究の完了 (実際)
2024年1月3日
試験登録日
最初に提出
2023年7月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月4日
最初の投稿 (実際)
2023年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月25日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Stress Response to intubation
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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