Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дексмедетомидин или лидокаин для ослабления гемодинамических ответов на ларингоскопию и интубацию

25 февраля 2024 г. обновлено: Zagazig University

Распыление по сравнению с внутривенным введением дексмедетомидина или лидокаина для ослабления гемодинамических ответов на ларингоскопию и интубацию

Ларингоскопия, интубация трахеи, хирургическая стимуляция и экстубация вызывают выраженную симпатическую активность и связаны с преходящими, но значительными гемодинамическими изменениями. Необходимость эффективно притуплять эти пагубные реакции привела к использованию нескольких методов и фармакологических средств, местных анестетиков, бета-адреноблокаторов, антагонистов кальциевых каналов и опиоидов с переменным успехом. Это исследование направлено на оценку эффекта небулайзерного и внутривенного введения дексмедетомидина или лидокаина на ослабление гемодинамических ответов на ларингоскопию и интубацию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Гемодинамические ответы на ларингоскопию и интубацию являются серьезной проблемой для анестезиолога. Ларингоскопия, интубация трахеи, хирургическая стимуляция и экстубация вызывают выраженную симпатическую активность и связаны с преходящими, но значительными гемодинамическими изменениями. Эти гемодинамические расстройства могут привести к летальному исходу у пациентов с множественными сопутствующими заболеваниями. Необходимость эффективно притуплять эти пагубные реакции привела к использованию нескольких методов и фармакологических средств, местных анестетиков, бета-адреноблокаторов, антагонистов кальциевых каналов и опиоидов с переменным успехом. Это исследование направлено на оценку эффекта небулайзерного и внутривенного введения дексмедетомидина или лидокаина на ослабление гемодинамических ответов на ларингоскопию и интубацию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Al-Sharkia
      • Zagazig, Al-Sharkia, Египет, 055
        • Faculty of medicine, Zagazig university

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • АСА I и АСА II. ИМТ: ((≤ 35 кг/м2)). Пациентов планируют перенести на плановую операцию под общим наркозом.

Маллампатти класс I, II

Критерий исключения:

  • Некооперативный пациент. Аллергия на исследуемые препараты в анамнезе. Гемодинамически нестабильный пациент. Почечная или печеночная дисфункция или гипертоники.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Распыление дексмедетомидина
Пациент получит распыленный дексмедетомидин через небулайзер с лицевой маской (1 мкг/кг) за 20 минут до индукции.
Лекарство: Распыление дексмедетомидина
Пациент получит распыленный дексмедетомидин через небулайзер с лицевой маской за 10 минут до индукции общей анестезии.
Другие имена:
  • Прецедекс (200 мкг/2 мл)
Активный компаратор: Распыление лидокаина
Пациент получит распыленный лидокаин 4% (3 мг/кг), добавленный к 2 мл 0,9% физиологического раствора, за 10 минут до индукции общей анестезии.
Лекарство: Распыление лидокаина
Пациент получит распыленный лидокаин 4% (3 мг/кг) за 10 минут до индукции общей анестезии.
Другие имена:
  • Лидокаин 2% (20 мг/мл)
Активный компаратор: Дексмедетомидин IV
Пациенту будет назначена внутривенная инфузия дексмедетомидина (1 мл = 4 мкг) с помощью шприцевого насоса, введение которой начнется в дозе 1 мкг/кг за 20 минут до индукции общей анестезии.
Лекарство: Дексмедетомидин IV
Пациенту будет проведена внутривенная инфузия через шприцевой насос дексмедетомидина (1 мл = 4 мкг), начатая в дозе 1 мкг/кг, за 20 минут до индукции общей анестезии.
Другие имена:
  • Прецедекс
Активный компаратор: Лидокаин IV
Пациент получит 1,5 мг/кг внутривенно 2% лидокаина в дополнении к 10 мл физиологического раствора 0,9% внутривенно за 90 секунд до индукции общей анестезии.
Лекарство: Лидокаин IV
Пациент получит 1,5 мг/кг 2% лидокаина (1 мл = 20 мг) в дополнении к 10 мл 0,9% физиологического раствора внутривенно за 90 секунд до индукции общей анестезии.
Другие имена:
  • Лидокаин 2% (20 мг/мл)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня кортизола в сыворотке.
Временное ограничение: Измерение проводят за 45 минут до операции и через 10 минут после эндотрахеальной интубации.
Базовый образец крови будет взят за 45 минут до операции и через 10 минут после интубации для измерения уровня кортизола.
Измерение проводят за 45 минут до операции и через 10 минут после эндотрахеальной интубации.
Изменение среднего артериального давления (САД) в мм рт.
Временное ограничение: Измерение проводят за 10 минут до индукции и через 1, 3, 5, 7 и 10 минут после эндотрахеальной интубации.
Среднее артериальное давление (САД) будет регистрироваться за 10 минут до индукции и через 1, 3, 5, 7 и 10 минут после эндотрахеальной интубации.
Измерение проводят за 10 минут до индукции и через 1, 3, 5, 7 и 10 минут после эндотрахеальной интубации.
Изменение частоты сердечных сокращений (ЧСС) в минуту.
Временное ограничение: Измерение проводят за 10 минут до индукции и через 1, 3, 5, 7 и 10 минут после эндотрахеальной интубации.
Частоту сердечных сокращений (ЧСС) будут регистрировать за 10 минут до индукции и через 1, 3, 5, 7 и 10 минут после эндотрахеальной интубации.
Измерение проводят за 10 минут до индукции и через 1, 3, 5, 7 и 10 минут после эндотрахеальной интубации.
Изменение систолического артериального давления (САД) в мм рт.ст.
Временное ограничение: Измерение проводят за 10 минут до индукции и через 1, 3, 5, 7 и 10 минут после эндотрахеальной интубации.
Систолическое артериальное давление (САД) будет регистрироваться за 10 минут до индукции и через 1, 3, 5, 7 и 10 минут после эндотрахеальной интубации.
Измерение проводят за 10 минут до индукции и через 1, 3, 5, 7 и 10 минут после эндотрахеальной интубации.
Изменение диастолического артериального давления (ДАД) в мм рт.
Временное ограничение: Измерение проводят за 10 минут до индукции и через 1, 3, 5, 7 и 10 минут после эндотрахеальной интубации.
Диастолическое артериальное давление (САД) будет регистрироваться за 10 минут до индукции и через 1,3,5,7 и 10 минут после эндотрахеальной интубации.
Измерение проводят за 10 минут до индукции и через 1, 3, 5, 7 и 10 минут после эндотрахеальной интубации.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zagazig University

Следователи

  • Главный следователь: Zaki Saleh Taha, MD, Professor of Anesthesia, Intensive Care and pain management
  • Главный следователь: Yasser Mohamed Nasr, MD, Professor of Anesthesia, Intensive Care and pain management

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 июля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

28 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Stress Response to intubation

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться