Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dexmedetomidin eller lidokain for å dempe de hemodynamiske responsene på laryngoskopi og intubasjon

25. februar 2024 oppdatert av: Zagazig University

Forstøvet versus intravenøst ​​enten dexmedetomidin eller lidokain for å dempe de hemodynamiske responsene på laryngoskopi og intubasjon

Laryngoskopi, trakeal intubasjon, kirurgisk stimulering og ekstubering utløser bemerkelsesverdig sympatisk aktivitet og er assosiert med forbigående, men signifikante hemodynamiske endringer. Behovet for å sløve disse skadelige responsene effektivt har ført til bruk av flere teknikker og farmakologiske midler, lokalbedøvelse, beta-adrenerge blokkere, kalsiumkanalantagonister og opioider med variert suksess. Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av forstøvet og intravenøst ​​enten dexmedetomidin eller lidokain for å dempe de hemodynamiske responsene på laryngoskopi og intubasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hemodynamiske responser på laryngoskopi og intubasjon er en betydelig bekymring for anestesilegen. Laryngoskopi, trakeal intubasjon, kirurgisk stimulering og ekstubering utløser bemerkelsesverdig sympatisk aktivitet og er assosiert med forbigående, men signifikante hemodynamiske endringer. Disse hemodynamiske forstyrrelsene kan være dødelige hos pasienter med flere komorbiditeter. Behovet for å sløve disse skadelige responsene effektivt har ført til bruk av flere teknikker og farmakologiske midler, lokalbedøvelse, beta-adrenerge blokkere, kalsiumkanalantagonister og opioider med variert suksess. Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av forstøvet og intravenøst ​​enten dexmedetomidin eller lidokain for å dempe de hemodynamiske responsene på laryngoskopi og intubasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Al-Sharkia
      • Zagazig, Al-Sharkia, Egypt, 055
        • Faculty of medicine, Zagazig university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA I og ASA II. BMI: ((≤ 35 kg/m2)). Pasientene skal planlegges for å gjennomgå elektiv kirurgi under generell anestesi.

Mallampatti klasse I ,II

Ekskluderingskriterier:

  • Usamarbeidsvillig pasient. Historie med allergi mot studiemedisiner. Hemodynamisk ustabil pasient. Nyre- eller leverdysfunksjon eller hypertensive pasienter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Dexmedetomidinnebulisering
Pasienten vil få forstøvet dexmedetomidin via ansiktsmaskeforstøver (1mcg/kg) 20 minutter før induksjon.
Legemiddel: Dexmedetomidinnebulisering
Pasienten vil få nebulisert dexmedetomidin via ansiktsmaske-nebulisator 10 minutter før induksjon av generell anestesi.
Andre navn:
  • Precedex (200 mcg/2ml)
Aktiv komparator: Lidokainforstøvning
Pasienten vil få nebulisert lidokain 4 % (3 mg/kg) tilsatt 2 ml normal saltvann 0,9 % 10 minutter før induksjon av generell anestesi.
Legemiddel: Lidokain forstøvning
Pasienten vil få nebulisert lidokain 4 % (3 mg/kg) 10 minutter før induksjon av generell anestesi.
Andre navn:
  • Lidokain 2 % (20 mg/ml)
Aktiv komparator: Dexmedetomidin IV
Pasienten vil få en intravenøs infusjon av dexmedetomidin (1 ml= 4 mcg) via en sprøytepumpe og startes med en dose på 1 mcg/kg 20 minutter før induksjon av generell anestesi.
Legemiddel: Dexmedetomidin IV
Pasienten vil få intravenøs infusjon via en sprøytepumpe med dexmedetomidin (1 ml= 4mcg) startet med en dose på 1 mcg/kg 20 minutter før induksjon av generell anestesi.
Andre navn:
  • Precedex
Aktiv komparator: Lidokain IV
Pasienten vil få 1,5 mg/kg intravenøst ​​lidokain 2 % fullført til 10 ml med normalt saltvann 0,9 % intravenøst ​​90 sekunder før induksjon av generell anestesi.
Legemiddel: Lidokain IV
Pasienten vil få 1,5 mg/kg lidokain 2 % (1 ml = 20 mg) komplettert til 10 ml med normalt saltvann 0,9 % intravenøst ​​90 sekunder før induksjon av generell anestesi.
Andre navn:
  • Lidokain 2 % (20 mg/ml)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i serumkortisolnivåer.
Tidsramme: Måling vil bli utført 45 minutter preoperativt og 10 minutter etter endotrakeal intubasjon.
Baseline blodprøve vil bli tatt 45 minutter preoperativt og 10 minutter etter intubasjon for kortisolnivåmålinger.
Måling vil bli utført 45 minutter preoperativt og 10 minutter etter endotrakeal intubasjon.
Endring i gjennomsnittlig arterielt blodtrykk (MAP) i mmHg.
Tidsramme: Måling vil bli utført 10 minutter før induksjon og 1,3,5,7 og 10 minutter etter endotrakeal intubasjon.
Gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) vil bli registrert 10 minutter før induksjon og 1,3,5,7 og 10 minutter etter endotrakeal intubasjon.
Måling vil bli utført 10 minutter før induksjon og 1,3,5,7 og 10 minutter etter endotrakeal intubasjon.
Endring i hjertefrekvens (HR) per minutt.
Tidsramme: Måling vil bli utført 10 minutter før induksjon og 1,3,5,7 og 10 minutter etter endotrakeal intubasjon.
Hjertefrekvens (HR) vil bli registrert 10 minutter før induksjon og 1,3,5,7 og 10 minutter etter endotrakeal intubasjon.
Måling vil bli utført 10 minutter før induksjon og 1,3,5,7 og 10 minutter etter endotrakeal intubasjon.
Endring i systolisk blodtrykk (SBP) i mmHg.
Tidsramme: Måling vil bli utført 10 minutter før induksjon og 1,3,5,7 og 10 minutter etter endotrakeal intubasjon.
Systolisk blodtrykk (SBP) vil bli registrert 10 minutter før induksjon og 1,3,5,7 og 10 minutter etter endotrakeal intubasjon.
Måling vil bli utført 10 minutter før induksjon og 1,3,5,7 og 10 minutter etter endotrakeal intubasjon.
Endring i diastolisk blodtrykk (DBP) i mmHg.
Tidsramme: Måling vil bli utført 10 minutter før induksjon og 1,3,5,7 og 10 minutter etter endotrakeal intubasjon.
Diastolisk blodtrykk (SBP) vil bli registrert 10 minutter før induksjon og 1,3,5,7 og 10 minutter etter endotrakeal intubasjon.
Måling vil bli utført 10 minutter før induksjon og 1,3,5,7 og 10 minutter etter endotrakeal intubasjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zagazig University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zaki Saleh Taha, MD, Professor of Anesthesia, Intensive Care and pain management
  • Hovedetterforsker: Yasser Mohamed Nasr, MD, Professor of Anesthesia, Intensive Care and pain management

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

5. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

3. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

12. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

28. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Stress Response to intubation

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere