Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dexmedetomidin nebo lidokain pro zmírnění hemodynamických odpovědí na laryngoskopii a intubaci

25. února 2024 aktualizováno: Zagazig University

Nebulizované versus intravenózní buď dexmedetomidin nebo lidokain pro zmírnění hemodynamických odpovědí na laryngoskopii a intubaci

Laryngoskopie, tracheální intubace, chirurgická stimulace a extubace uvolňují pozoruhodnou aktivitu sympatiku a jsou spojeny s přechodnými, ale významnými hemodynamickými změnami. Potřeba účinně ztlumit tyto škodlivé reakce vedla k použití několika technik a farmakologických činidel, lokálních anestetik, beta-adrenergních blokátorů, antagonistů vápníkových kanálů a opioidů s různým úspěchem. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinek nebulizovaného a intravenózního dexmedetomidinu nebo lidokainu na zmírnění hemodynamických odpovědí na laryngoskopii a intubaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hemodynamické odpovědi na laryngoskopii a intubaci jsou pro anesteziologa významným problémem. Laryngoskopie, tracheální intubace, chirurgická stimulace a extubace uvolňují pozoruhodnou aktivitu sympatiku a jsou spojeny s přechodnými, ale významnými hemodynamickými změnami. Tyto hemodynamické poruchy mohou být smrtelné u pacientů s více komorbiditami. Potřeba účinně ztlumit tyto škodlivé reakce vedla k použití několika technik a farmakologických činidel, lokálních anestetik, beta-adrenergních blokátorů, antagonistů vápníkových kanálů a opioidů s různým úspěchem. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinek nebulizovaného a intravenózního dexmedetomidinu nebo lidokainu na zmírnění hemodynamických odpovědí na laryngoskopii a intubaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Al-Sharkia
      • Zagazig, Al-Sharkia, Egypt, 055
        • Faculty of medicine, Zagazig university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA I a ASA II. BMI: ((≤ 35 kg/m2)). Pacienti mají být naplánováni na plánovanou operaci v celkové anestezii.

Mallampatti stupeň I,II

Kritéria vyloučení:

  • Nespolupracující pacient. Historie alergie na studované léky. Hemodynamicky nestabilní pacient. Renální nebo jaterní dysfunkce nebo hypertenzní pacienti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Nebulizace dexmedetomidinu
Pacient dostane nebulizovaný dexmedetomidin pomocí nebulizéru obličejové masky (1 mcg/kg) 20 minut před indukcí.
Lék: Nebulizace dexmedetomidinu
Pacient dostane nebulizovaný dexmedetomidin pomocí nebulizéru obličejové masky 10 minut před zahájením celkové anestezie.
Ostatní jména:
  • Precedex (200 mcg/2 ml)
Aktivní komparátor: Nebulizace lidokainu
Pacient dostane nebulizovaný lidokain 4% (3 mg/kg) přidaný do 2 ml normálního 0,9% fyziologického roztoku 10 minut před úvodem do celkové anestezie.
Lék: Nebulizace lidokainu
Pacient dostane nebulizovaný lidokain 4% (3 mg/kg) 10 minut před úvodem do celkové anestezie.
Ostatní jména:
  • Lidokain 2 % (20 mg/ml)
Aktivní komparátor: Dexmedetomidin IV
Pacient dostane intravenózní infuzi dexmedetomidinu (1 ml = 4 mcg) pomocí injekční pumpy a bude zahájena dávkou 1 mcg/kg 20 minut před úvodem do celkové anestezie.
Lék: Dexmedetomidin IV
Pacient dostane intravenózní infuzi dexmedetomidinu (1 ml = 4 mcg) injekční pumpou zahájenou v dávce 1 mcg/kg 20 minut před úvodem do celkové anestezie.
Ostatní jména:
  • Precedex
Aktivní komparátor: Lidokain IV
Pacient dostane 1,5 mg/kg intravenózně 2% lidokain doplněný do 10 ml s normálním fyziologickým roztokem 0,9% intravenózně 90 sekund před uvedením do celkové anestezie.
Lék: Lidokain IV
Pacient dostane 1,5 mg/kg lidokainu 2 % (1 ml = 20 mg) doplněný na 10 ml s normálním 0,9% fyziologickým roztokem intravenózně 90 sekund před uvedením do celkové anestezie.
Ostatní jména:
  • Lidokain 2 % (20 mg/ml)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hladiny kortizolu v séru.
Časové okno: Měření bude provedeno 45 minut před operací a 10 minut po endotracheální intubaci.
Základní vzorek krve bude odebrán 45 minut před operací a 10 minut po intubaci pro měření hladiny kortizolu.
Měření bude provedeno 45 minut před operací a 10 minut po endotracheální intubaci.
Změna středního arteriálního krevního tlaku (MAP) v mmHg.
Časové okno: Měření bude provedeno 10 minut před indukcí a 1, 3, 5, 7 a 10 minut po endotracheální intubaci.
Střední arteriální tlak (MAP) bude zaznamenáván 10 minut před indukcí a 1, 3, 5, 7 a 10 minut po endotracheální intubaci.
Měření bude provedeno 10 minut před indukcí a 1, 3, 5, 7 a 10 minut po endotracheální intubaci.
Změna srdeční frekvence (HR) za minutu.
Časové okno: Měření bude provedeno 10 minut před indukcí a 1, 3, 5, 7 a 10 minut po endotracheální intubaci.
Srdeční frekvence (HR) bude zaznamenávána 10 minut před indukcí a 1, 3, 5, 7 a 10 minut po endotracheální intubaci.
Měření bude provedeno 10 minut před indukcí a 1, 3, 5, 7 a 10 minut po endotracheální intubaci.
Změna systolického krevního tlaku (SBP) v mmHg.
Časové okno: Měření bude provedeno 10 minut před indukcí a 1, 3, 5, 7 a 10 minut po endotracheální intubaci.
Systolický krevní tlak (SBP) bude zaznamenáván 10 minut před indukcí a 1, 3, 5, 7 a 10 minut po endotracheální intubaci.
Měření bude provedeno 10 minut před indukcí a 1, 3, 5, 7 a 10 minut po endotracheální intubaci.
Změna diastolického krevního tlaku (DBP) v mmHg.
Časové okno: Měření bude provedeno 10 minut před indukcí a 1, 3, 5, 7 a 10 minut po endotracheální intubaci.
Diastolický krevní tlak (SBP) bude zaznamenáván 10 minut před indukcí a 1, 3, 5, 7 a 10 minut po endotracheální intubaci.
Měření bude provedeno 10 minut před indukcí a 1, 3, 5, 7 a 10 minut po endotracheální intubaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zagazig University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zaki Saleh Taha, MD, Professor of Anesthesia, Intensive Care and pain management
  • Vrchní vyšetřovatel: Yasser Mohamed Nasr, MD, Professor of Anesthesia, Intensive Care and pain management

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

5. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

3. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

28. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Stress Response to intubation

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit