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Dexmedetomidina o lidocaina per attenuare le risposte emodinamiche alla laringoscopia e all'intubazione

25 febbraio 2024 aggiornato da: Zagazig University

Nebulizzato contro endovenoso Dexmedetomidina o Lidocaina per attenuare le risposte emodinamiche alla laringoscopia e all'intubazione

La laringoscopia, l'intubazione tracheale, la stimolazione chirurgica e l'estubazione scatenano una notevole attività simpatica e sono associate a cambiamenti emodinamici transitori ma significativi. La necessità di attenuare efficacemente queste risposte nocive ha portato all'utilizzo di diverse tecniche e agenti farmacologici, anestetici locali, beta-bloccanti adrenergici, antagonisti dei canali del calcio e oppioidi con vario successo. Questo studio mira a valutare l'effetto della dexmedetomidina o della lidocaina nebulizzata e per via endovenosa per attenuare le risposte emodinamiche alla laringoscopia e all'intubazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le risposte emodinamiche alla laringoscopia e all'intubazione sono una preoccupazione significativa per l'anestesista. La laringoscopia, l'intubazione tracheale, la stimolazione chirurgica e l'estubazione scatenano una notevole attività simpatica e sono associate a cambiamenti emodinamici transitori ma significativi. Questi squilibri emodinamici possono essere letali nei pazienti con più comorbidità. La necessità di attenuare efficacemente queste risposte nocive ha portato all'utilizzo di diverse tecniche e agenti farmacologici, anestetici locali, beta-bloccanti adrenergici, antagonisti dei canali del calcio e oppioidi con vario successo. Questo studio mira a valutare l'effetto della dexmedetomidina o della lidocaina nebulizzata e per via endovenosa per attenuare le risposte emodinamiche alla laringoscopia e all'intubazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Al-Sharkia
      • Zagazig, Al-Sharkia, Egitto, 055
        • Faculty of medicine, Zagazig university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ASA I e ASA II. BMI: ((≤ 35 kg/m2)). I pazienti devono essere programmati per sottoporsi a chirurgia elettiva in anestesia generale.

Mallampatti grado I, II

Criteri di esclusione:

  • Paziente non collaborativo. Storia di allergia ai farmaci in studio. Paziente emodinamicamente instabile. Disfunzione renale o epatica o pazienti ipertesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Nebulizzazione di dexmedetomidina
Il paziente riceverà dexmedetomidina nebulizzata tramite nebulizzatore con maschera facciale (1 mcg / kg) 20 minuti prima dell'induzione.
Droga: Nebulizzazione di dexmedetomidina
Il paziente riceverà dexmedetomidina nebulizzata tramite nebulizzatore con maschera facciale 10 minuti prima dell'induzione dell'anestesia generale.
Altri nomi:
  • Precedente (200 mcg/2ml)
Comparatore attivo: Nebulizzazione di lidocaina
Il paziente riceverà lidocaina nebulizzata al 4% (3 mg / kg) aggiunta a 2 ml di soluzione salina normale allo 0,9% 10 minuti prima dell'induzione dell'anestesia generale.
Droga: Nebulizzazione di lidocaina
Il paziente riceverà lidocaina nebulizzata al 4% (3 mg / kg) 10 minuti prima dell'induzione dell'anestesia generale.
Altri nomi:
  • Lidocaina 2% (20 mg/ml)
Comparatore attivo: Dexmedetomidina IV
Il paziente riceverà un'infusione endovenosa di dexmedetomidina (1 ml = 4 mcg) tramite una pompa a siringa e inizierà con una dose di 1 mcg/kg 20 minuti prima dell'induzione dell'anestesia generale.
Droga: Dexmedetomidina IV
Il paziente riceverà un'infusione endovenosa tramite una pompa a siringa di dexmedetomidina (1 ml = 4 mcg) iniziata alla dose di 1 mcg/kg 20 minuti prima dell'induzione dell'anestesia generale.
Altri nomi:
  • Precedex
Comparatore attivo: Lidocaina IV
Il paziente riceverà 1,5 mg/kg di lidocaina endovenosa al 2% completata a 10 ml con soluzione fisiologica allo 0,9% per via endovenosa 90 secondi prima dell'induzione dell'anestesia generale.
Droga: Lidocaina IV
Il paziente riceverà 1,5 mg/kg di lidocaina al 2% (1 ml = 20 mg) completati a 10 ml con soluzione fisiologica allo 0,9% per via endovenosa 90 secondi prima dell'induzione dell'anestesia generale.
Altri nomi:
  • Lidocaina 2% (20 mg/ml)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei livelli sierici di cortisolo.
Lasso di tempo: La misurazione verrà eseguita 45 minuti prima dell'intervento e 10 minuti dopo l'intubazione endotracheale.
Verrà prelevato un campione di sangue di base 45 minuti prima dell'intervento e 10 minuti dopo l'intubazione per le misurazioni del livello di cortisolo.
La misurazione verrà eseguita 45 minuti prima dell'intervento e 10 minuti dopo l'intubazione endotracheale.
Variazione della pressione arteriosa media (MAP) in mmHg.
Lasso di tempo: La misurazione verrà eseguita 10 minuti prima dell'induzione e 1,3,5,7 e 10 minuti dopo l'intubazione endotracheale.
La pressione arteriosa media (MAP) verrà registrata 10 minuti prima dell'induzione ea 1, 3, 5, 7 e 10 minuti dopo l'intubazione endotracheale.
La misurazione verrà eseguita 10 minuti prima dell'induzione e 1,3,5,7 e 10 minuti dopo l'intubazione endotracheale.
Variazione della frequenza cardiaca (FC) al minuto.
Lasso di tempo: La misurazione verrà eseguita 10 minuti prima dell'induzione e 1,3,5,7 e 10 minuti dopo l'intubazione endotracheale.
La frequenza cardiaca (FC) sarà registrata 10 minuti prima dell'induzione ea 1,3,5,7 e 10 minuti dopo l'intubazione endotracheale.
La misurazione verrà eseguita 10 minuti prima dell'induzione e 1,3,5,7 e 10 minuti dopo l'intubazione endotracheale.
Variazione della pressione arteriosa sistolica (SBP) in mmHg.
Lasso di tempo: La misurazione verrà eseguita 10 minuti prima dell'induzione e 1,3,5,7 e 10 minuti dopo l'intubazione endotracheale.
La pressione arteriosa sistolica (SBP) sarà registrata 10 minuti prima dell'induzione ea 1,3,5,7 e 10 minuti dopo l'intubazione endotracheale.
La misurazione verrà eseguita 10 minuti prima dell'induzione e 1,3,5,7 e 10 minuti dopo l'intubazione endotracheale.
Variazione della pressione arteriosa diastolica (DBP) in mmHg.
Lasso di tempo: La misurazione sarà effettuata 10 minuti prima dell'induzione e 1,3,5,7 e 10 minuti dopo l'intubazione endotracheale.
La pressione arteriosa diastolica (SBP) sarà registrata 10 minuti prima dell'induzione ea 1,3,5,7 e 10 minuti dopo l'intubazione endotracheale.
La misurazione sarà effettuata 10 minuti prima dell'induzione e 1,3,5,7 e 10 minuti dopo l'intubazione endotracheale.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zagazig University

Investigatori

  • Investigatore principale: Zaki Saleh Taha, MD, Professor of Anesthesia, Intensive Care and pain management
  • Investigatore principale: Yasser Mohamed Nasr, MD, Professor of Anesthesia, Intensive Care and pain management

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

5 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

3 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

28 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Stress Response to intubation

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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