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Dexmedetomidin oder Lidocain zur Abschwächung der hämodynamischen Reaktionen auf Laryngoskopie und Intubation

25. Februar 2024 aktualisiert von: Zagazig University

Vernebelt versus intravenös entweder Dexmedetomidin oder Lidocain zur Abschwächung der hämodynamischen Reaktionen auf Laryngoskopie und Intubation

Laryngoskopie, Trachealintubation, chirurgische Stimulation und Extubation lösen eine bemerkenswerte sympathische Aktivität aus und sind mit vorübergehenden, aber signifikanten hämodynamischen Veränderungen verbunden. Die Notwendigkeit, diese schädlichen Reaktionen effektiv abzuschwächen, hat mit unterschiedlichem Erfolg zum Einsatz verschiedener Techniken und pharmakologischer Wirkstoffe, Lokalanästhetika, Betablocker, Kalziumkanalantagonisten und Opioide geführt. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung von vernebeltem und intravenösem Dexmedetomidin oder Lidocain zur Abschwächung der hämodynamischen Reaktionen auf Laryngoskopie und Intubation zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hämodynamische Reaktionen auf Laryngoskopie und Intubation sind für den Anästhesisten ein erhebliches Problem. Laryngoskopie, Trachealintubation, chirurgische Stimulation und Extubation lösen eine bemerkenswerte sympathische Aktivität aus und sind mit vorübergehenden, aber signifikanten hämodynamischen Veränderungen verbunden. Diese hämodynamischen Störungen können bei Patienten mit mehreren Komorbiditäten tödlich sein. Die Notwendigkeit, diese schädlichen Reaktionen effektiv abzuschwächen, hat mit unterschiedlichem Erfolg zum Einsatz verschiedener Techniken und pharmakologischer Wirkstoffe, Lokalanästhetika, Betablocker, Kalziumkanalantagonisten und Opioide geführt. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung von vernebeltem und intravenösem Dexmedetomidin oder Lidocain zur Abschwächung der hämodynamischen Reaktionen auf Laryngoskopie und Intubation zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Ayoub Mohammed Masoud Khayr, M.B.B.Ch

Studienorte

  • Ägypten
    • Al-Sharkia
      • Zagazig, Al-Sharkia, Ägypten, 055
        • Faculty of medicine, Zagazig university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA I und ASA II. BMI: ((≤ 35 kg/m2)). Bei den Patienten soll eine elektive Operation unter Vollnarkose geplant werden.

Mallampatti Klasse I, II

Ausschlusskriterien:

  • Unkooperativer Patient. Vorgeschichte einer Allergie gegen Studienmedikamente. Hämodynamisch instabiler Patient. Nieren- oder Leberfunktionsstörung oder hypertensive Patienten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Dexmedetomidin-Verneblung
Der Patient erhält 20 Minuten vor der Einleitung vernebeltes Dexmedetomidin über einen Gesichtsmaskenvernebler (1 µg/kg).
Arzneimittel: Dexmedetomidin-Verneblung
Der Patient erhält 10 Minuten vor Einleitung der Vollnarkose vernebeltes Dexmedetomidin über einen Gesichtsmaskenvernebler.
Andere Namen:
  • Precedex (200 µg/2 ml)
Aktiver Komparator: Lidocain-Vernebelung
Der Patient erhält 10 Minuten vor Einleitung der Vollnarkose vernebeltes Lidocain 4 % (3 mg/kg) zugesetzt zu 2 ml normaler Kochsalzlösung 0,9 %.
Arzneimittel: Lidocain-Vernebelung
Der Patient erhält 10 Minuten vor Einleitung der Vollnarkose vernebeltes Lidocain 4 % (3 mg/kg).
Andere Namen:
  • Lidocain 2 % (20 mg/ml)
Aktiver Komparator: Dexmedetomidin IV
Der Patient erhält eine intravenöse Infusion von Dexmedetomidin (1 ml = 4 µg) über eine Spritzenpumpe und beginnt 20 Minuten vor Einleitung der Vollnarkose mit einer Dosis von 1 µg/kg.
Arzneimittel: Dexmedetomidin IV
Der Patient erhält über eine Spritzenpumpe eine intravenöse Infusion von Dexmedetomidin (1 ml = 4 µg), beginnend mit einer Dosis von 1 µg/kg 20 Minuten vor Einleitung der Vollnarkose.
Andere Namen:
  • Präzedenzfall
Aktiver Komparator: Lidocain IV
Der Patient erhält 1,5 mg/kg intravenöses Lidocain 2 %, ergänzt auf 10 ml mit normaler Kochsalzlösung 0,9 % intravenös 90 Sekunden vor Einleitung der Vollnarkose.
Arzneimittel: Lidocain IV
Der Patient erhält 1,5 mg/kg Lidocain 2 % (1 ml = 20 mg), ergänzt auf 10 ml mit normaler Kochsalzlösung 0,9 % intravenös 90 Sekunden vor Einleitung der Vollnarkose.
Andere Namen:
  • Lidocain 2 % (20 mg/ml)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Cortisolspiegels im Serum.
Zeitfenster: Die Messung erfolgt 45 Minuten vor der Operation und 10 Minuten nach der endotrachealen Intubation.
Zur Messung des Cortisolspiegels wird 45 Minuten vor der Operation und 10 Minuten nach der Intubation eine Grundblutprobe entnommen.
Die Messung erfolgt 45 Minuten vor der Operation und 10 Minuten nach der endotrachealen Intubation.
Änderung des mittleren arteriellen Blutdrucks (MAP) in mmHg.
Zeitfenster: Die Messung erfolgt 10 Minuten vor der Induktion und 1,3,5,7 und 10 Minuten nach der endotrachealen Intubation.
Der mittlere arterielle Druck (MAP) wird 10 Minuten vor der Induktion und 1,3,5,7 und 10 Minuten nach der endotrachealen Intubation aufgezeichnet.
Die Messung erfolgt 10 Minuten vor der Induktion und 1,3,5,7 und 10 Minuten nach der endotrachealen Intubation.
Änderung der Herzfrequenz (HF) pro Minute.
Zeitfenster: Die Messung erfolgt 10 Minuten vor der Induktion und 1,3,5,7 und 10 Minuten nach der endotrachealen Intubation.
Die Herzfrequenz (HR) wird 10 Minuten vor der Induktion und 1,3,5,7 und 10 Minuten nach der endotrachealen Intubation aufgezeichnet.
Die Messung erfolgt 10 Minuten vor der Induktion und 1,3,5,7 und 10 Minuten nach der endotrachealen Intubation.
Änderung des systolischen Blutdrucks (SBP) in mmHg.
Zeitfenster: Die Messung erfolgt 10 Minuten vor der Induktion und 1,3,5,7 und 10 Minuten nach der endotrachealen Intubation.
Der systolische Blutdruck (SBP) wird 10 Minuten vor der Induktion und 1,3,5,7 und 10 Minuten nach der endotrachealen Intubation aufgezeichnet.
Die Messung erfolgt 10 Minuten vor der Induktion und 1,3,5,7 und 10 Minuten nach der endotrachealen Intubation.
Änderung des diastolischen Blutdrucks (DBP) in mmHg.
Zeitfenster: Die Messung erfolgt 10 Minuten vor der Induktion und 1,3,5,7 und 10 Minuten nach der endotrachealen Intubation.
Der diastolische Blutdruck (SBP) wird 10 Minuten vor der Induktion und 1,3,5,7 und 10 Minuten nach der endotrachealen Intubation aufgezeichnet.
Die Messung erfolgt 10 Minuten vor der Induktion und 1,3,5,7 und 10 Minuten nach der endotrachealen Intubation.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zagazig University

Ermittler

  • Hauptermittler: Zaki Saleh Taha, MD, Professor of Anesthesia, Intensive Care and pain management
  • Hauptermittler: Yasser Mohamed Nasr, MD, Professor of Anesthesia, Intensive Care and pain management

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

28. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Stress Response to intubation

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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