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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05941767
후두경 검사 및 삽관에 대한 혈역학적 반응을 약화시키기 위한 덱스메데토미딘 또는 리도카인
2024년 2월 25일 업데이트: Zagazig University
후두경 검사 및 삽관에 대한 혈역학적 반응을 약화시키기 위한 분무 대 정맥 주사 Dexmedetomidine 또는 Lidocaine
후두경 검사, 기관 삽관, 외과적 자극 및 발관은 현저한 교감 신경 활동을 일으키고 일시적이지만 중요한 혈역학적 변화와 관련이 있습니다.
이러한 유해한 반응을 효과적으로 무디게 해야 할 필요성 때문에 여러 기술과 약리학적 제제, 국소 마취제, 베타-아드레날린성 차단제, 칼슘 채널 길항제 및 아편유사제를 다양하게 사용하게 되었습니다.
이 연구는 후두경 검사 및 삽관에 대한 혈류역학적 반응을 약화시키기 위한 분무 및 정맥 내 덱스메데토미딘 또는 리도카인의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
후두경 검사 및 삽관에 대한 혈역학적 반응은 마취 전문의의 중요한 관심사입니다.
후두경 검사, 기관 삽관, 외과적 자극 및 발관은 현저한 교감 신경 활동을 일으키고 일시적이지만 중요한 혈역학적 변화와 관련이 있습니다.
이러한 hemodynamic derangements는 여러 합병증이 있는 환자에게 치명적일 수 있습니다.
이러한 유해한 반응을 효과적으로 무디게 해야 할 필요성 때문에 여러 기술과 약리학적 제제, 국소 마취제, 베타-아드레날린성 차단제, 칼슘 채널 길항제 및 아편유사제를 다양하게 사용하게 되었습니다.
이 연구는 후두경 검사 및 삽관에 대한 혈류역학적 반응을 약화시키기 위한 분무 및 정맥 내 덱스메데토미딘 또는 리도카인의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Al-Sharkia
-
Zagazig, Al-Sharkia, 이집트, 055
- Faculty of medicine, Zagazig university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ASA I 및 ASA II. BMI: ((≤ 35kg/m2)). 환자들은 전신 마취하에 선택적 수술을 받을 예정입니다.
Mallampatti 등급 I, II
제외 기준:
- 비협조적인 환자. 연구 약물에 대한 알레르기 병력. 혈역학적으로 불안정한 환자. 신장 또는 간 기능 장애 또는 고혈압 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 덱스메데토미딘 분무
환자는 유도 20분 전에 안면 마스크 분무기(1mcg/kg)를 통해 분무된 덱스메데토미딘을 투여받게 됩니다.
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환자는 전신 마취 유도 10분 전에 안면 마스크 분무기를 통해 분무된 덱스메데토미딘을 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 리도카인 분무
환자는 전신 마취 유도 10분 전에 0.9% 생리 식염수 2ml에 분무된 4% 리도카인(3mg/kg)을 추가로 투여받게 됩니다.
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환자는 전신 마취 유도 10분 전에 분무된 리도카인 4%(3mg/kg)를 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 덱스메데토미딘 IV
환자는 주사기 펌프를 통해 덱스메데토미딘(1ml=4mcg)을 정맥 내 주입받고 전신 마취 유도 20분 전에 1mcg/kg 용량으로 주입을 시작합니다.
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환자는 전신 마취 유도 20분 전에 1mcg/kg의 용량으로 시작된 덱스메데토미딘(1ml=4mcg) 주사기 펌프를 통해 정맥 내 주입을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 리도카인 IV
환자는 전신마취 유도 전 90초 동안 1.5mg/kg 2% 리도카인을 정맥내 0.9% 생리식염수와 함께 10ml까지 투여받게 됩니다.
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환자는 전신마취 유도 전 90초 동안 1.5mg/kg 2% 리도카인(1ml = 20mg)을 0.9% 생리식염수와 함께 10ml까지 정맥 내 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 코티솔 수치의 변화.
기간: 측정은 수술 전 45분과 기관내 삽관 후 10분에 이루어집니다.
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코르티솔 수치 측정을 위해 수술 전 45분 및 삽관 후 10분에 기본 혈액 샘플을 채취합니다.
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측정은 수술 전 45분과 기관내 삽관 후 10분에 이루어집니다.
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MmHg 단위의 평균 동맥 혈압(MAP) 변화.
기간: 측정은 유도 10분 전과 기관내 삽관 후 1,3,5,7 및 10분에 수행됩니다.
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평균 동맥압(MAP)은 유도 10분 전과 기관내 삽관 후 1,3,5,7 및 10분에 기록됩니다.
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측정은 유도 10분 전과 기관내 삽관 후 1,3,5,7 및 10분에 수행됩니다.
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분당 심박수(HR)의 변화.
기간: 측정은 유도 10분 전과 기관내 삽관 후 1,3,5,7 및 10분에 수행됩니다.
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심박수(HR)는 유도 10분 전과 기관내 삽관 후 1,3,5,7 및 10분에 기록됩니다.
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측정은 유도 10분 전과 기관내 삽관 후 1,3,5,7 및 10분에 수행됩니다.
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MmHg 단위의 수축기 혈압(SBP) 변화.
기간: 측정은 유도 10분 전과 기관내 삽관 후 1,3,5,7 및 10분에 수행됩니다.
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수축기 혈압(SBP)은 유도 10분 전과 기관내 삽관 후 1,3,5,7 및 10분에 기록됩니다.
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측정은 유도 10분 전과 기관내 삽관 후 1,3,5,7 및 10분에 수행됩니다.
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이완기 혈압(DBP)의 변화(mmHg).
기간: 측정은 유도 10분 전과 기관내 삽관 후 1,3,5,7,10분에 이루어집니다.
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확장기 혈압(SBP)은 유도 10분 전과 기관내 삽관 후 1,3,5,7 및 10분에 기록됩니다.
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측정은 유도 10분 전과 기관내 삽관 후 1,3,5,7,10분에 이루어집니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zaki Saleh Taha, MD, Professor of Anesthesia, Intensive Care and pain management
- 수석 연구원: Yasser Mohamed Nasr, MD, Professor of Anesthesia, Intensive Care and pain management
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sriramka B, Warsi ZH, Sahoo J. Effects of adding dexmedetomidine to nebulized lidocaine on control of hemodynamic responses to laryngoscopy and intubation: A randomized clinical trial. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2023 Jan-Mar;39(1):11-17. doi: 10.4103/joacp.JOACP_93_21. Epub 2022 Feb 10.
- Misra S, Behera BK, Mitra JK, Sahoo AK, Jena SS, Srinivasan A. Effect of preoperative dexmedetomidine nebulization on the hemodynamic response to laryngoscopy and intubation: a randomized control trial. Korean J Anesthesiol. 2021 Apr;74(2):150-157. doi: 10.4097/kja.20153. Epub 2020 May 20.
- Mahajan L, Kaur M, Gupta R, Aujla KS, Singh A, Kaur A. Attenuation of the pressor responses to laryngoscopy and endotracheal intubation with intravenous dexmedetomidine versus magnesium sulphate under bispectral index-controlled anaesthesia: A placebo-controlled prospective randomised trial. Indian J Anaesth. 2018 May;62(5):337-343. doi: 10.4103/ija.IJA_1_18.
- Soltani Mohammadi S, Maziar A, Saliminia A. Comparing Clonidine and Lidocaine on Attenuation of Hemodynamic Responses to Laryngoscopy and Tracheal Intubation in Controlled Hypertensive Patients: A Randomized, Double-Blinded Clinical Trial. Anesth Pain Med. 2016 Mar 27;6(2):e34271. doi: 10.5812/aapm.34271. eCollection 2016 Apr.
- Mahjoubifard M, Heidari M, Dahmardeh M, Mirtajani SB, Jahangirifard A. Comparison of Dexmedetomidine, Lidocaine, and Fentanyl in Attenuation Hemodynamic Response of Laryngoscopy and Intubation in Patients Undergoing Cardiac Surgery. Anesthesiol Res Pract. 2020 Jul 1;2020:4814037. doi: 10.1155/2020/4814037. eCollection 2020.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 12일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 5일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Stress Response to intubation
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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