Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dexmedetomidin eller Lidocain til at dæmpe de hæmodynamiske reaktioner på laryngoskopi og intubation

25. februar 2024 opdateret af: Zagazig University

Forstøvet versus intravenøst ​​enten dexmedetomidin eller lidokain til at dæmpe de hæmodynamiske reaktioner på laryngoskopi og intubation

Laryngoskopi, tracheal intubation, kirurgisk stimulering og ekstubation udløser bemærkelsesværdig sympatisk aktivitet og er forbundet med forbigående, men signifikante hæmodynamiske ændringer. Behovet for at sløve disse skadelige reaktioner effektivt har ført til anvendelse af adskillige teknikker og farmakologiske midler, lokalbedøvelsesmidler, beta-adrenerge blokkere, calciumkanalantagonister og opioider med varierende succes. Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekten af ​​forstøvet og intravenøst ​​enten dexmedetomidin eller lidocain til at svække de hæmodynamiske reaktioner på laryngoskopi og intubation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hæmodynamiske reaktioner på laryngoskopi og intubation er en væsentlig bekymring for anæstesiologen. Laryngoskopi, tracheal intubation, kirurgisk stimulering og ekstubation udløser bemærkelsesværdig sympatisk aktivitet og er forbundet med forbigående, men signifikante hæmodynamiske ændringer. Disse hæmodynamiske forstyrrelser kan være dødelige hos patienter med flere komorbiditeter. Behovet for at sløve disse skadelige reaktioner effektivt har ført til anvendelse af adskillige teknikker og farmakologiske midler, lokalbedøvelsesmidler, beta-adrenerge blokkere, calciumkanalantagonister og opioider med varierende succes. Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekten af ​​forstøvet og intravenøst ​​enten dexmedetomidin eller lidocain til at svække de hæmodynamiske reaktioner på laryngoskopi og intubation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Al-Sharkia
      • Zagazig, Al-Sharkia, Egypten, 055
        • Faculty of medicine, Zagazig university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I & ASA II. BMI: ((≤ 35 kg/m2)). Patienterne skal planlægges til at gennemgå elektiv kirurgi under generel anæstesi.

Mallampatti grad I ,II

Ekskluderingskriterier:

  • Usamarbejdsvillig patient. Historie med allergi over for lægemidler. Hæmodynamisk ustabil patient. Nyre- eller leverdysfunktion eller hypertensive patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dexmedetomidin forstøvning
Patienten vil modtage forstøvet dexmedetomidin via ansigtsmaskeforstøver (1mcg/kg) 20 minutter før induktion.
Medicin: Dexmedetomidin forstøvning
Patienten vil modtage forstøvet dexmedetomidin via ansigtsmaskeforstøver 10 minutter før induktion af generel anæstesi.
Andre navne:
  • Precedex (200 mcg/2ml)
Aktiv komparator: Lidokain forstøvning
Patienten vil modtage forstøvet lidocain 4 % (3 mg/kg) tilsat 2 ml normalt saltvand 0,9 % 10 minutter før induktion af generel anæstesi.
Medicin: Lidokain forstøvning
Patienten vil modtage forstøvet lidocain 4 % (3 mg/kg) 10 minutter før induktion af generel anæstesi.
Andre navne:
  • Lidokain 2 % (20 mg/ml)
Aktiv komparator: Dexmedetomidin IV
Patienten vil modtage en intravenøs infusion af dexmedetomidin (1 ml= 4 mcg) via en sprøjtepumpe og vil blive startet med en dosis på 1 mcg/kg 20 minutter før induktion af generel anæstesi.
Medicin: Dexmedetomidin IV
Patienten vil modtage intravenøs infusion via en sprøjtepumpe med dexmedetomidin (1 ml= 4 mcg) startet med en dosis på 1 mcg/kg 20 minutter før induktion af generel anæstesi.
Andre navne:
  • Precedex
Aktiv komparator: Lidokain IV
Patienten vil modtage 1,5 mg/kg intravenøst ​​lidocain 2 % færdiggjort til 10 ml med normalt saltvand 0,9 % intravenøst ​​90 sekunder før induktion af generel anæstesi.
Medicin: Lidokain IV
Patienten vil modtage 1,5 mg/kg lidocain 2% (1 ml = 20 mg) afsluttet til 10 ml med normalt saltvand 0,9% intravenøst ​​90 sekunder før induktion af generel anæstesi.
Andre navne:
  • Lidokain 2 % (20 mg/ml)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i serum cortisol niveauer.
Tidsramme: Måling vil blive udført 45 minutter præoperativt og 10 minutter efter endotracheal intubation.
Baseline-blodprøven vil blive udtaget 45 minutter præoperativt og 10 minutter efter intubation til kortisolniveaumålinger.
Måling vil blive udført 45 minutter præoperativt og 10 minutter efter endotracheal intubation.
Ændring i det gennemsnitlige arterielle blodtryk (MAP) i mmHg.
Tidsramme: Måling udføres 10 minutter før induktion og 1,3,5,7 og 10 minutter efter endotracheal intubation.
Gennemsnitligt arterielt tryk (MAP) vil blive registreret 10 minutter før induktion og 1,3,5,7 og 10 minutter efter endotracheal intubation.
Måling udføres 10 minutter før induktion og 1,3,5,7 og 10 minutter efter endotracheal intubation.
Ændring i hjertefrekvens (HR) pr. minut.
Tidsramme: Måling udføres 10 minutter før induktion og 1,3,5,7 og 10 minutter efter endotracheal intubation.
Hjertefrekvens (HR) vil blive registreret 10 minutter før induktion og 1,3,5,7 og 10 minutter efter endotracheal intubation.
Måling udføres 10 minutter før induktion og 1,3,5,7 og 10 minutter efter endotracheal intubation.
Ændring i systolisk blodtryk (SBP) i mmHg.
Tidsramme: Måling udføres 10 minutter før induktion og 1,3,5,7 og 10 minutter efter endotracheal intubation.
Systolisk blodtryk (SBP) vil blive registreret 10 minutter før induktion og 1,3,5,7 og 10 minutter efter endotracheal intubation.
Måling udføres 10 minutter før induktion og 1,3,5,7 og 10 minutter efter endotracheal intubation.
Ændring i diastolisk blodtryk (DBP) i mmHg.
Tidsramme: Måling udføres 10 minutter før induktion og 1,3,5,7 og 10 minutter efter endotracheal intubation.
Diastolisk blodtryk (SBP) vil blive registreret 10 minutter før induktion og 1,3,5,7 og 10 minutter efter endotracheal intubation.
Måling udføres 10 minutter før induktion og 1,3,5,7 og 10 minutter efter endotracheal intubation.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zagazig University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zaki Saleh Taha, MD, Professor of Anesthesia, Intensive Care and pain management
  • Ledende efterforsker: Yasser Mohamed Nasr, MD, Professor of Anesthesia, Intensive Care and pain management

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

3. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Stress Response to intubation

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner