Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Deksmedetomidyna lub lidokaina do tłumienia reakcji hemodynamicznych na laryngoskopię i intubację

25 lutego 2024 zaktualizowane przez: Zagazig University

Nebulizacja a dożylna deksmedetomidyna lub lidokaina w celu złagodzenia reakcji hemodynamicznych na laryngoskopię i intubację

Laryngoskopia, intubacja dotchawicza, stymulacja chirurgiczna i ekstubacja wyzwalają niezwykłą aktywność współczulną i są związane z przejściowymi, ale istotnymi zmianami hemodynamicznymi. Potrzeba skutecznego stłumienia tych szkodliwych reakcji doprowadziła do stosowania kilku technik i środków farmakologicznych, miejscowych środków znieczulających, beta-adrenolityków, antagonistów kanału wapniowego i opioidów, z różnym skutkiem. Badanie to ma na celu ocenę wpływu deksmedetomidyny lub lidokainy w nebulizacji i dożylnie na osłabienie reakcji hemodynamicznych na laryngoskopię i intubację.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Odpowiedzi hemodynamiczne na laryngoskopię i intubację są istotnym problemem dla anestezjologa. Laryngoskopia, intubacja dotchawicza, stymulacja chirurgiczna i ekstubacja wyzwalają niezwykłą aktywność współczulną i są związane z przejściowymi, ale istotnymi zmianami hemodynamicznymi. Te zaburzenia hemodynamiczne mogą być śmiertelne u pacjentów z wieloma chorobami współistniejącymi. Potrzeba skutecznego stłumienia tych szkodliwych reakcji doprowadziła do stosowania kilku technik i środków farmakologicznych, miejscowych środków znieczulających, beta-adrenolityków, antagonistów kanału wapniowego i opioidów, z różnym skutkiem. Badanie to ma na celu ocenę wpływu deksmedetomidyny lub lidokainy w nebulizacji i dożylnie na osłabienie reakcji hemodynamicznych na laryngoskopię i intubację.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Al-Sharkia
      • Zagazig, Al-Sharkia, Egipt, 055
        • Faculty of medicine, Zagazig university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA I i ASA II. BMI: ((≤ 35 kg/m2)). Pacjenci mają być planowo poddani planowej operacji w znieczuleniu ogólnym.

Mallampatti stopień I, II

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent niewspółpracujący. Historia alergii na badane leki. Pacjent niestabilny hemodynamicznie. Zaburzenia czynności nerek lub wątroby lub pacjenci z nadciśnieniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Nebulizacja deksmedetomidyny
Pacjent otrzyma deksmedetomidynę w postaci nebulizacji za pomocą nebulizatora z maską twarzową (1 µg/kg) 20 minut przed indukcją.
Lek: Nebulizacja deksmedetomidyny
Pacjent otrzyma deksmedetomidynę w postaci nebulizacji za pomocą nebulizatora z maską twarzową na 10 minut przed wprowadzeniem znieczulenia ogólnego.
Inne nazwy:
  • Precedex (200 mcg/2ml)
Aktywny komparator: Nebulizacja lidokainą
Pacjent otrzyma w nebulizacji lidokainę 4% (3 mg/kg) dodaną do 2 ml soli fizjologicznej 0,9% na 10 minut przed wprowadzeniem znieczulenia ogólnego.
Lek: Nebulizacja lidokainą
Pacjent otrzyma 4% lidokainę (3 mg/kg) w nebulizacji na 10 minut przed wprowadzeniem znieczulenia ogólnego.
Inne nazwy:
  • Lidokaina 2% (20 mg/ml)
Aktywny komparator: Deksmedetomidyna IV
Pacjent otrzyma dożylny wlew deksmedetomidyny (1 ml = 4 mcg) za pomocą pompy strzykawkowej i leczenie rozpocznie się od dawki 1 mcg/kg mc. na 20 minut przed wprowadzeniem znieczulenia ogólnego.
Lek: Deksmedetomidyna IV
Pacjent otrzyma wlew dożylny deksmedetomidyny (1 ml = 4 mcg) za pomocą pompy strzykawkowej, rozpoczynając od dawki 1 mcg/kg mc. na 20 minut przed wprowadzeniem znieczulenia ogólnego.
Inne nazwy:
  • Precedens
Aktywny komparator: Lidokaina IV
Pacjent otrzyma dożylnie 1,5 mg/kg lidokainy 2% uzupełnionej do 10 ml roztworem soli fizjologicznej 0,9% dożylnie na 90 sekund przed wprowadzeniem znieczulenia ogólnego.
Lek: Lidokaina IV
Pacjent otrzyma 1,5 mg/kg lidokainy 2% (1 ml = 20 mg) uzupełnione do 10 ml 0,9% roztworu soli fizjologicznej dożylnie na 90 sekund przed wprowadzeniem znieczulenia ogólnego.
Inne nazwy:
  • Lidokaina 2% (20 mg/ml)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu kortyzolu w surowicy.
Ramy czasowe: Pomiar zostanie wykonany 45 minut przed operacją i 10 minut po intubacji dotchawiczej.
Podstawowa próbka krwi zostanie pobrana 45 minut przed operacją i 10 minut po intubacji w celu pomiaru poziomu kortyzolu.
Pomiar zostanie wykonany 45 minut przed operacją i 10 minut po intubacji dotchawiczej.
Zmiana średniego ciśnienia tętniczego krwi (MAP) w mmHg.
Ramy czasowe: Pomiar zostanie wykonany 10 minut przed indukcją oraz po 1,3,5,7 i 10 minutach po intubacji dotchawiczej.
Średnie ciśnienie tętnicze (MAP) będzie rejestrowane 10 minut przed indukcją oraz 1,3,5,7 i 10 minut po intubacji dotchawiczej.
Pomiar zostanie wykonany 10 minut przed indukcją oraz po 1,3,5,7 i 10 minutach po intubacji dotchawiczej.
Zmiana tętna (HR) na minutę.
Ramy czasowe: Pomiar zostanie wykonany 10 minut przed indukcją oraz po 1,3,5,7 i 10 minutach po intubacji dotchawiczej.
Tętno (HR) będzie rejestrowane 10 minut przed indukcją oraz 1,3,5,7 i 10 minut po intubacji dotchawiczej.
Pomiar zostanie wykonany 10 minut przed indukcją oraz po 1,3,5,7 i 10 minutach po intubacji dotchawiczej.
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi (SBP) w mmHg.
Ramy czasowe: Pomiar zostanie wykonany 10 minut przed indukcją oraz po 1,3,5,7 i 10 minutach po intubacji dotchawiczej.
Skurczowe ciśnienie krwi (SBP) będzie rejestrowane 10 minut przed indukcją oraz 1,3,5,7 i 10 minut po intubacji dotchawiczej.
Pomiar zostanie wykonany 10 minut przed indukcją oraz po 1,3,5,7 i 10 minutach po intubacji dotchawiczej.
Zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi (DBP) w mmHg.
Ramy czasowe: Pomiar zostanie wykonany 10 minut przed indukcją oraz 1,3,5,7 i 10 minut po intubacji dotchawiczej.
Rozkurczowe ciśnienie krwi (SBP) będzie rejestrowane 10 minut przed indukcją oraz 1,3,5,7 i 10 minut po intubacji dotchawiczej.
Pomiar zostanie wykonany 10 minut przed indukcją oraz 1,3,5,7 i 10 minut po intubacji dotchawiczej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zagazig University

Śledczy

  • Główny śledczy: Zaki Saleh Taha, MD, Professor of Anesthesia, Intensive Care and pain management
  • Główny śledczy: Yasser Mohamed Nasr, MD, Professor of Anesthesia, Intensive Care and pain management

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

28 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Stress Response to intubation

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj