Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiini tai lidokaiini laryngoskooppiin ja intubaatioon kohdistuvien hemodynaamisten vasteiden vaimentamiseen

sunnuntai 25. helmikuuta 2024 päivittänyt: Zagazig University

Nebulisoitu vs. suonensisäinen joko deksmedetomidiini tai lidokaiini laryngoskoopian ja intuboinnin hemodynaamisten vasteiden heikentämiseksi

Laryngoskopia, henkitorven intubaatio, kirurginen stimulaatio ja ekstubaatio vapauttavat huomattavaa sympaattista aktiivisuutta, ja niihin liittyy ohimeneviä mutta merkittäviä hemodynaamisia muutoksia. Tarve vaimentaa näitä haitallisia vasteita tehokkaasti on johtanut useiden tekniikoiden ja farmakologisten aineiden, paikallispuudutusaineiden, beetasalpaajien, kalsiumkanavaantagonistien ja opioidien käyttöön vaihtelevalla menestyksellä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sumutetun ja suonensisäisen joko deksmedetomidiinin tai lidokaiinin vaikutusta laryngoskooppiin ja intubaatioon kohdistuvien hemodynaamisten vasteiden vaimentamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hemodynaamiset vasteet laryngoskooppiin ja intubaatioon ovat merkittävä huolenaihe anestesiologille. Laryngoskopia, henkitorven intubaatio, kirurginen stimulaatio ja ekstubaatio vapauttavat huomattavaa sympaattista aktiivisuutta, ja niihin liittyy ohimeneviä mutta merkittäviä hemodynaamisia muutoksia. Nämä hemodynaamiset häiriöt voivat olla tappavia potilailla, joilla on useita samanaikaisia ​​​​sairauksia. Tarve vaimentaa näitä haitallisia vasteita tehokkaasti on johtanut useiden tekniikoiden ja farmakologisten aineiden, paikallispuudutusaineiden, beetasalpaajien, kalsiumkanavaantagonistien ja opioidien käyttöön vaihtelevalla menestyksellä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sumutetun ja suonensisäisen joko deksmedetomidiinin tai lidokaiinin vaikutusta laryngoskooppiin ja intubaatioon kohdistuvien hemodynaamisten vasteiden vaimentamiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Al-Sharkia
      • Zagazig, Al-Sharkia, Egypti, 055
        • Faculty of medicine, Zagazig university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA I ja ASA II. BMI: ((≤ 35 kg/m2)). Potilaille määrätään elektiivinen leikkaus yleisanestesiassa.

Mallampatti luokka I,II

Poissulkemiskriteerit:

  • Yhteistyökyvytön potilas. Tutkimuslääkkeiden allergiahistoria. Hemodynaamisesti epävakaa potilas. Munuaisten tai maksan vajaatoiminta tai verenpainepotilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Deksmedetomidiini-sumutus
Potilas saa sumutettua deksmedetomidiinia kasvonaamion sumuttimen kautta (1 mcg/kg) 20 minuuttia ennen induktiota.
Lääke: Deksmedetomidiini-sumutus
Potilas saa nebulisoitua deksmedetomidiinia kasvonaamion sumuttimen kautta 10 minuuttia ennen yleisanestesian induktiota.
Muut nimet:
  • Precedex (200 mcg/2 ml)
Active Comparator: Lidokaiinin sumuttaminen
Potilas saa sumutettua lidokaiinia 4 % (3 mg/kg) lisättynä 2 ml:aan normaalia 0,9 % suolaliuosta 10 minuuttia ennen yleisanestesian induktiota.
Lääke: Lidokaiini-sumutus
Potilas saa sumutettua lidokaiinia 4 % (3 mg/kg) 10 minuuttia ennen yleisanestesian induktiota.
Muut nimet:
  • Lidokaiini 2 % (20 mg/ml)
Active Comparator: Deksmedetomidiini IV
Potilas saa suonensisäisenä infuusiona deksmedetomidiinia (1 ml = 4 mikrogrammaa) ruiskupumpulla ja aloitetaan annoksella 1 mikrog/kg 20 minuuttia ennen yleisanestesian aloittamista.
Lääke: Deksmedetomidiini IV
Potilas saa suonensisäisen infuusion ruiskupumpun kautta deksmedetomidiinia (1 ml = 4 mikrogrammaa), joka aloitetaan annoksella 1 mikrog/kg 20 minuuttia ennen yleisanestesian induktiota.
Muut nimet:
  • Precedex
Active Comparator: Lidokaiini IV
Potilas saa 1,5 mg/kg suonensisäisesti lidokaiinia 2 % täydennettynä 10 ml:aan normaalilla 0,9 % suolaliuoksella laskimoon 90 sekuntia ennen yleisanestesian induktiota.
Lääke: Lidokaiini IV
Potilas saa 1,5 mg/kg 2-prosenttista lidokaiinia (1 ml = 20 mg) täydennettynä 10 ml:aan normaalilla 0,9-prosenttisella suolaliuoksella laskimoon 90 sekuntia ennen yleisanestesian induktiota.
Muut nimet:
  • Lidokaiini 2 % (20 mg/ml)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos seerumin kortisolitasoissa.
Aikaikkuna: Mittaus tehdään 45 minuuttia ennen leikkausta ja 10 minuuttia endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen.
Perusviivaverinäyte otetaan 45 minuuttia ennen leikkausta ja 10 minuuttia intuboinnin jälkeen kortisolitason mittauksia varten.
Mittaus tehdään 45 minuuttia ennen leikkausta ja 10 minuuttia endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen.
Keskimääräisen valtimoverenpaineen (MAP) muutos mmHg.
Aikaikkuna: Mittaus tehdään 10 minuuttia ennen induktiota ja 1, 3, 5, 7 ja 10 minuuttia endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen.
Keskimääräinen valtimopaine (MAP) kirjataan 10 minuuttia ennen induktiota ja 1, 3, 5, 7 ja 10 minuuttia endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen.
Mittaus tehdään 10 minuuttia ennen induktiota ja 1, 3, 5, 7 ja 10 minuuttia endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen.
Muutos sykkeessä (HR) minuutissa.
Aikaikkuna: Mittaus tehdään 10 minuuttia ennen induktiota ja 1, 3, 5, 7 ja 10 minuuttia endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen.
Syke (HR) tallennetaan 10 minuuttia ennen induktiota ja 1, 3, 5, 7 ja 10 minuuttia endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen.
Mittaus tehdään 10 minuuttia ennen induktiota ja 1, 3, 5, 7 ja 10 minuuttia endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen.
Systolisen verenpaineen (SBP) muutos mmHg.
Aikaikkuna: Mittaus tehdään 10 minuuttia ennen induktiota ja 1, 3, 5, 7 ja 10 minuuttia endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen.
Systolinen verenpaine (SBP) kirjataan 10 minuuttia ennen induktiota ja 1, 3, 5, 7 ja 10 minuuttia endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen.
Mittaus tehdään 10 minuuttia ennen induktiota ja 1, 3, 5, 7 ja 10 minuuttia endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen.
Diastolisen verenpaineen (DBP) muutos mmHg.
Aikaikkuna: Mittaus tehdään 10 minuuttia ennen induktiota ja 1, 3, 5, 7 ja 10 minuuttia endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen.
Diastolinen verenpaine (SBP) kirjataan 10 minuuttia ennen induktiota ja 1, 3, 5, 7 ja 10 minuuttia endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen.
Mittaus tehdään 10 minuuttia ennen induktiota ja 1, 3, 5, 7 ja 10 minuuttia endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zagazig University

Tutkijat

  • Päätutkija: Zaki Saleh Taha, MD, Professor of Anesthesia, Intensive Care and pain management
  • Päätutkija: Yasser Mohamed Nasr, MD, Professor of Anesthesia, Intensive Care and pain management

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 5. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 3. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 25. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Stress Response to intubation

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa