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Dexmedetomidina ou lidocaína para atenuar as respostas hemodinâmicas à laringoscopia e intubação

25 de fevereiro de 2024 atualizado por: Zagazig University

Nebulizado versus intravenoso Dexmedetomidina ou lidocaína para atenuar as respostas hemodinâmicas à laringoscopia e intubação

A laringoscopia, a intubação traqueal, a estimulação cirúrgica e a extubação desencadeiam notável atividade simpática e estão associadas a alterações hemodinâmicas transitórias, mas significativas. A necessidade de atenuar essas respostas nocivas efetivamente levou ao uso de várias técnicas e agentes farmacológicos, anestésicos locais, bloqueadores beta-adrenérgicos, antagonistas dos canais de cálcio e opioides com sucesso variado. Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito da nebulização e endovenosa dexmedetomidina ou lidocaína na atenuação das respostas hemodinâmicas à laringoscopia e intubação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As respostas hemodinâmicas à laringoscopia e intubação são uma preocupação significativa para o anestesiologista. A laringoscopia, a intubação traqueal, a estimulação cirúrgica e a extubação desencadeiam notável atividade simpática e estão associadas a alterações hemodinâmicas transitórias, mas significativas. Esses distúrbios hemodinâmicos podem ser letais em pacientes com múltiplas comorbidades. A necessidade de atenuar essas respostas nocivas efetivamente levou ao uso de várias técnicas e agentes farmacológicos, anestésicos locais, bloqueadores beta-adrenérgicos, antagonistas dos canais de cálcio e opioides com sucesso variado. Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito da nebulização e endovenosa dexmedetomidina ou lidocaína na atenuação das respostas hemodinâmicas à laringoscopia e intubação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Ayoub Mohammed Masoud Khayr, M.B.B.Ch

Locais de estudo

  • Egito
    • Al-Sharkia
      • Zagazig, Al-Sharkia, Egito, 055
        • Faculty of medicine, Zagazig university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • ASA I e ASA II. IMC: ((≤ 35 kg/m2)). Os pacientes devem ser submetidos a cirurgia eletiva sob anestesia geral.

Mallampatti grau I,II

Critério de exclusão:

  • Paciente não cooperativo. Histórico de alergia aos medicamentos do estudo. Paciente hemodinamicamente instável. Disfunção renal ou hepática ou pacientes hipertensos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Nebulização de dexmedetomidina
O paciente receberá dexmedetomidina nebulizada via nebulizador de máscara facial (1mcg/kg) 20 minutos antes da indução.
Medicamento: Nebulização de dexmedetomidina
O paciente receberá dexmedetomidina nebulizada por meio de nebulizador de máscara facial 10 minutos antes da indução da anestesia geral.
Outros nomes:
  • Precedex (200 mcg/2ml)
Comparador Ativo: Nebulização com Lidocaína
O paciente receberá lidocaína nebulizada 4% (3 mg /kg) adicionada a 2 ml de solução salina normal 0,9% 10 minutos antes da indução da anestesia geral.
Medicamento: Nebulização com lidocaína
O paciente receberá lidocaína nebulizada 4% (3 mg/kg) 10 minutos antes da indução da anestesia geral.
Outros nomes:
  • Lidocaína 2% (20 mg/ml)
Comparador Ativo: Dexmedetomidina IV
O paciente receberá infusão intravenosa de dexmedetomidina (1 ml = 4 mcg) por meio de bomba de seringa e será iniciada na dose de 1 mcg/kg 20 minutos antes da indução da anestesia geral.
Medicamento: Dexmedetomidina IV
O paciente receberá infusão intravenosa por meio de bomba de seringa de dexmedetomidina (1 ml = 4mcg) iniciada na dose de 1 mcg/kg 20 minutos antes da indução da anestesia geral.
Outros nomes:
  • Precedex
Comparador Ativo: Lidocaína IV
O paciente receberá 1,5 mg/kg de lidocaína intravenosa a 2% completada em 10 ml com solução salina normal a 0,9% intravenosa 90 segundos antes da indução da anestesia geral.
Medicamento: Lidocaína IV
O paciente receberá 1,5 mg/kg de lidocaína 2% (1 ml = 20 mg) completado até 10 ml com solução salina normal 0,9% intravenosa 90 segundos antes da indução da anestesia geral.
Outros nomes:
  • Lidocaína 2% (20 mg/ml)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nos níveis séricos de cortisol.
Prazo: A medição será feita 45 minutos antes da cirurgia e 10 minutos após a intubação endotraqueal.
A amostra de sangue da linha de base será coletada 45 minutos antes da cirurgia e 10 minutos após a intubação para medições do nível de cortisol.
A medição será feita 45 minutos antes da cirurgia e 10 minutos após a intubação endotraqueal.
Alteração da pressão arterial média (PAM) em mmHg.
Prazo: A medição será feita 10 minutos antes da indução e 1,3,5,7 e 10 minutos após a intubação endotraqueal.
A pressão arterial média (PAM) será registrada 10 minutos antes da indução e 1,3,5,7 e 10 minutos após a intubação endotraqueal.
A medição será feita 10 minutos antes da indução e 1,3,5,7 e 10 minutos após a intubação endotraqueal.
Alteração da frequência cardíaca (FC) por minuto.
Prazo: A medição será feita 10 minutos antes da indução e 1,3,5,7 e 10 minutos após a intubação endotraqueal.
A frequência cardíaca (FC) será registrada 10 minutos antes da indução e 1,3,5,7 e 10 minutos após a intubação endotraqueal.
A medição será feita 10 minutos antes da indução e 1,3,5,7 e 10 minutos após a intubação endotraqueal.
Alteração da pressão arterial sistólica (PAS) em mmHg.
Prazo: A medição será feita 10 minutos antes da indução e 1,3,5,7 e 10 minutos após a intubação endotraqueal.
A pressão arterial sistólica (PAS) será registrada 10 minutos antes da indução e 1,3,5,7 e 10 minutos após a intubação endotraqueal.
A medição será feita 10 minutos antes da indução e 1,3,5,7 e 10 minutos após a intubação endotraqueal.
Alteração da pressão arterial diastólica (PAD) em mmHg.
Prazo: A medição será feita 10 minutos antes da indução e 1,3,5,7 e 10 minutos após a intubação endotraqueal.
A pressão arterial diastólica (PAS) será registrada 10 minutos antes da indução e 1,3,5,7 e 10 minutos após a intubação endotraqueal.
A medição será feita 10 minutos antes da indução e 1,3,5,7 e 10 minutos após a intubação endotraqueal.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Zagazig University

Investigadores

  • Investigador principal: Zaki Saleh Taha, MD, Professor of Anesthesia, Intensive Care and pain management
  • Investigador principal: Yasser Mohamed Nasr, MD, Professor of Anesthesia, Intensive Care and pain management

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de julho de 2023

Conclusão Primária (Real)

5 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

3 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

12 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

28 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Stress Response to intubation

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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