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Dexmedetomidina o lidocaína para atenuar las respuestas hemodinámicas a la laringoscopia e intubación

25 de febrero de 2024 actualizado por: Zagazig University

Nebulizado versus intravenoso Dexmedetomidina o lidocaína para atenuar las respuestas hemodinámicas a la laringoscopia e intubación

La laringoscopia, la intubación traqueal, la estimulación quirúrgica y la extubación desencadenan una notable actividad simpática y se asocian con cambios hemodinámicos transitorios pero significativos. La necesidad de mitigar estas respuestas nocivas de manera efectiva ha llevado al uso de varias técnicas y agentes farmacológicos, anestésicos locales, bloqueadores beta-adrenérgicos, antagonistas de los canales de calcio y opioides con éxito variable. Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de la dexmedetomidina o la lidocaína nebulizadas e intravenosas para atenuar las respuestas hemodinámicas a la laringoscopia e intubación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las respuestas hemodinámicas a la laringoscopia y la intubación son una preocupación importante para el anestesiólogo. La laringoscopia, la intubación traqueal, la estimulación quirúrgica y la extubación desencadenan una notable actividad simpática y se asocian con cambios hemodinámicos transitorios pero significativos. Estos trastornos hemodinámicos pueden ser letales en pacientes con múltiples comorbilidades. La necesidad de mitigar estas respuestas nocivas de manera efectiva ha llevado al uso de varias técnicas y agentes farmacológicos, anestésicos locales, bloqueadores beta-adrenérgicos, antagonistas de los canales de calcio y opioides con éxito variable. Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de la dexmedetomidina o la lidocaína nebulizadas e intravenosas para atenuar las respuestas hemodinámicas a la laringoscopia e intubación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Al-Sharkia
      • Zagazig, Al-Sharkia, Egipto, 055
        • Faculty of medicine, Zagazig university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ASA I y ASA II. IMC: ((≤ 35 kg/m2)). Los pacientes serán programados para someterse a una cirugía electiva bajo anestesia general.

Mallampatti grado I,II

Criterio de exclusión:

  • Paciente que no coopera. Antecedentes de alergia a los fármacos del estudio. Paciente hemodinámicamente inestable. Disfunción renal o hepática o pacientes hipertensos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Nebulización con dexmedetomidina
El paciente recibirá dexmedetomidina nebulizada mediante nebulizador de mascarilla (1 mcg/kg) 20 minutos antes de la inducción.
Droga: Nebulización con dexmedetomidina
El paciente recibirá dexmedetomidina nebulizada mediante un nebulizador de mascarilla 10 minutos antes de la inducción de la anestesia general.
Otros nombres:
  • Precedex (200 mcg/2ml)
Comparador activo: Nebulización de lidocaína
El paciente recibirá lidocaína nebulizada al 4% (3 mg/kg) agregada a 2 ml de solución salina normal al 0,9% 10 minutos antes de la inducción de la anestesia general.
Droga: Nebulización de lidocaína
El paciente recibirá lidocaína nebulizada al 4% (3 mg/kg) 10 minutos antes de la inducción de la anestesia general.
Otros nombres:
  • Lidocaína al 2% (20 mg/ml)
Comparador activo: Dexmedetomidina IV
El paciente recibirá una infusión intravenosa de dexmedetomidina (1 ml = 4 mcg) mediante una bomba de jeringa y se iniciará con una dosis de 1 mcg/kg 20 minutos antes de la inducción de la anestesia general.
Droga: Dexmedetomidina IV
El paciente recibirá una infusión intravenosa mediante una bomba de jeringa de dexmedetomidina (1 ml = 4 mcg) iniciada con una dosis de 1 mcg/kg 20 minutos antes de la inducción de la anestesia general.
Otros nombres:
  • Precedente
Comparador activo: Lidocaína IV
El paciente recibirá 1,5 mg/kg de lidocaína intravenosa al 2% completada hasta 10 ml con solución salina normal al 0,9% intravenosa 90 segundos antes de la inducción de la anestesia general.
Droga: Lidocaína IV
El paciente recibirá 1,5 mg/kg de lidocaína al 2% (1 ml = 20 mg) completada a 10 ml con solución salina normal al 0,9% por vía intravenosa 90 segundos antes de la inducción de la anestesia general.
Otros nombres:
  • Lidocaína al 2% (20 mg/ml)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los niveles de cortisol sérico.
Periodo de tiempo: La medición se realizará 45 minutos antes de la operación y 10 minutos después de la intubación endotraqueal.
Se extraerá una muestra de sangre de referencia 45 minutos antes de la operación y 10 minutos después de la intubación para medir el nivel de cortisol.
La medición se realizará 45 minutos antes de la operación y 10 minutos después de la intubación endotraqueal.
Cambio en la presión arterial media (PAM) en mmHg.
Periodo de tiempo: La medición se realizará 10 minutos antes de la inducción ya los 1, 3, 5, 7 y 10 minutos después de la intubación endotraqueal.
La presión arterial media (PAM) se registrará 10 minutos antes de la inducción y a los 1, 3, 5, 7 y 10 minutos después de la intubación endotraqueal.
La medición se realizará 10 minutos antes de la inducción ya los 1, 3, 5, 7 y 10 minutos después de la intubación endotraqueal.
Cambio en la frecuencia cardíaca (FC) por minuto.
Periodo de tiempo: La medición se realizará 10 minutos antes de la inducción ya los 1, 3, 5, 7 y 10 minutos después de la intubación endotraqueal.
La frecuencia cardíaca (FC) se registrará 10 minutos antes de la inducción y 1, 3, 5, 7 y 10 minutos después de la intubación endotraqueal.
La medición se realizará 10 minutos antes de la inducción ya los 1, 3, 5, 7 y 10 minutos después de la intubación endotraqueal.
Cambio en la presión arterial sistólica (PAS) en mmHg.
Periodo de tiempo: La medición se realizará 10 minutos antes de la inducción ya los 1, 3, 5, 7 y 10 minutos después de la intubación endotraqueal.
La presión arterial sistólica (PAS) se registrará 10 minutos antes de la inducción y a los 1, 3, 5, 7 y 10 minutos después de la intubación endotraqueal.
La medición se realizará 10 minutos antes de la inducción ya los 1, 3, 5, 7 y 10 minutos después de la intubación endotraqueal.
Cambio en la presión arterial diastólica (PAD) en mmHg.
Periodo de tiempo: La medición se realizará 10 minutos antes de la inducción ya los 1, 3, 5, 7 y 10 minutos después de la intubación endotraqueal.
La presión arterial diastólica (PAS) se registrará 10 minutos antes de la inducción y a los 1, 3, 5, 7 y 10 minutos después de la intubación endotraqueal.
La medición se realizará 10 minutos antes de la inducción ya los 1, 3, 5, 7 y 10 minutos después de la intubación endotraqueal.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Zagazig University

Investigadores

  • Investigador principal: Zaki Saleh Taha, MD, Professor of Anesthesia, Intensive Care and pain management
  • Investigador principal: Yasser Mohamed Nasr, MD, Professor of Anesthesia, Intensive Care and pain management

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de julio de 2023

Finalización primaria (Actual)

5 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

3 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

12 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

28 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Stress Response to intubation

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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