母乳中の神経栄養成長因子
2 歳以降の母乳中の神経栄養成長因子の評価
この観察研究の目的は、生後 18 か月の子供を持つ母親の母乳中に神経栄養因子が存在すること、およびこれらの因子が 2 歳以降も母乳中に残留していることを実証することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 生後 18 か月の赤ちゃんを持つ母親の母乳には、脳由来神経栄養因子 (BDNF)、S100B タンパク質、およびグリア細胞株由来神経栄養因子 (GDNF) が含まれていますか?
- 24 か月後も母乳には BDNF、s100B タンパク質、GDNF が含まれ続けますか?
参加者には3回に分けて母乳を与えるよう求められます。 母乳サンプルは、乳児の生後 18 か月、24 か月、および 25 か月以上の時点で母親から採取されます。 母親２５人から同意を得て採取した計７５個の母乳サンプルが分析される。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
成長因子は母乳に含まれる生理活性化合物のひとつで、赤ちゃんの臓器やシステムの成長と成熟に影響を与えます。 各器官の成熟の完了は異なる時期に起こります。 神経系の発達は 2 歳で成人の 60% に達しますが、2 歳以降も継続します。 脳由来神経栄養因子 (BDNF)、S100B タンパク質、およびグリア細胞株由来神経栄養因子 (GDNF)母乳中に含まれる神経栄養成長因子であり、神経系の発達、ニューロンの機能の維持、およびニューロンの増殖において重要な役割を果たしています。 それらは脳の発達、特に神経細胞やグリア細胞の分化において役割を果たします。 さらに、シナプス可塑性にも効果があり、成熟した神経系において重要な役割を果たします。 1 歳未満の母乳には神経栄養因子が存在することが証明されています。 しかし、母乳中のこれらの因子の存在は、2 歳以上では評価されていません。 この研究では、生後 18 か月の子供を持つ母親の母乳中に神経栄養因子が存在すること、およびこれらの因子が 2 歳以降も母乳中に残存していることを実証することを目的としました。
研究デザイン:
この研究は、イスタンブール大学、イスタンブール医学部、小児科、社会小児科、ウェルチャイルド外来診療所で実施されました。 研究に参加するすべての母親には、研究と母乳の重要性について詳しく説明されています。 2018 年のトルコ人口健康調査 (TDHS) のデータによると、母乳育児率は 12 か月で 66%、18 か月で 50%、24 か月で 34% です。 年齢による減少を考慮して、2 歳以降の母乳育児率は 18% になると仮定されました。母親の TDHS 2018 データを考慮すると、母親の 18% が 2 歳以降に赤ちゃんに母乳を与えると仮定し、95 % の信頼水準と許容可能なサンプリング誤差 0.15 を考慮して、サンプル サイズの計算式を使用して母集団の比率を推定し、母親ごとにサンプル サイズを計算しました。 母乳収集期間中は少なくとも 25 人の母親が対象となり (各母親の年齢は 18 歳、24 歳、≧ 25 か月)、合計 75 人の母乳が採取される予定です。
母乳の収集と分析:
- 母乳は生後 18 か月、24 か月、25 か月以上の 3 回に分けて採取されます。
- 手動搾乳法を使用すると、さく乳した母乳 5 ml がエッペンドルフ チューブに集められ、氷 (4°C) が入ったポリスチレンの箱に入れて 30 分以内に研究室に輸送されます。 すべての母乳サンプルは、分析まで実験室条件下で -20°C で保管されます。
- 収集されたすべての母乳サンプルは、研究の 12 か月目に段階的に解凍することによって分析用に準備されます (母乳は分析の 1 日前に +4℃ に保たれ、分析当日は室温に保たれます)。 神経栄養因子 (BDNF、S100B、GDNF) は ELISA (Elabsicence; 米国) 法で分析されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Gonca Keskindemirci, Assoc Prof
- 電話番号：0905324934651
- メール：keskindemirci@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Öykü Özbörü Aşkan, PhD
- 電話番号：0905333177407
- メール：oykuozboru@gmail.com
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- 募集
- İstanbul University İstanbul Medical Faculty Department of Pediatrics Division of Social Pediatrics
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コンタクト：
- Gonca Keskindemirci, Assoc Prof
- 電話番号：0905324934651
- メール：keskindemirci@hotmail.com
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コンタクト：
- Öykü Özbörü Aşkan, PhD
- 電話番号：0905333177407
- メール：oykuozboru@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 完全母乳で育てられた赤ちゃんの最初の6か月間、18か月間追跡調査を申請した母親は、研究への参加に同意した。
除外基準:
- 最初の6か月間母乳だけで育てられなかった乳児の母親
- 感染症、代謝性疾患、中枢神経系、乳房疾患、妊娠中の母親
- 感染症、代謝性疾患、栄養失調、中枢神経系疾患のある乳児の母親
- 25か月未満で母乳育児をやめた母親
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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18か月時の母乳中のBDNFの分析
時間枠：サンプル収集: 1 ～ 3 か月の研究。分析: 研究の 12 か月目
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生後 18 か月目に採取され、-20°C でエッペンドルフ チューブに保存された母乳サンプルは、徐々に解凍して分析用に準備されます (母乳は分析前日に +4℃ に保たれ、その後は室温に保たれます)分析日）は研究の 12 か月目に行われ、ELISA (E-lab-science、米国) 法を使用して BDNF が分析されます。
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サンプル収集: 1 ～ 3 か月の研究。分析: 研究の 12 か月目
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生後 24 か月の母乳中の BDNF の分析
時間枠：サンプル収集: 研究期間 7 ～ 9 か月。分析: 研究の 12 か月目
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生後 24 か月目に採取され、-20°C でエッペンドルフ チューブに保存された母乳サンプルは、徐々に解凍して分析用に準備されます (母乳は分析前日に +4℃ に保たれ、その後室温に保たれます)分析日）は研究の 12 か月目に行われ、ELISA (E-lab-science、米国) 法を使用して BDNF が分析されます。
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サンプル収集: 研究期間 7 ～ 9 か月。分析: 研究の 12 か月目
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生後 25 か月以降の母乳中の BDNF の分析
時間枠：サンプル収集: 研究期間 8 ～ 11 か月。分析: 研究の 12 か月目
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生後 24 か月以降に採取され、エッペンドルフ チューブに -20°C で保存された母乳サンプルは、徐々に解凍して分析用に準備されます (母乳は分析前日に +4℃ に保たれ、分析当日は室温に保たれます)。分析日）は研究の 12 か月目に行われ、ELISA（E-lab-science、米国）法を使用して BDNF について分析されます。
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サンプル収集: 研究期間 8 ～ 11 か月。分析: 研究の 12 か月目
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18か月時の母乳中のGDNFの分析
時間枠：サンプル収集: 1 ～ 3 か月の研究。分析: 研究の 12 か月目
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生後 18 か月目に採取され、-20°C でエッペンドルフ チューブに保存された母乳サンプルは、徐々に解凍して分析用に準備されます (母乳は分析前日に +4℃ に保たれ、その後は室温に保たれます)分析日）は研究の 12 か月目に行われ、ELISA (E-lab-science、米国) 法を使用して GDNF が分析されます。
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サンプル収集: 1 ～ 3 か月の研究。分析: 研究の 12 か月目
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24 か月時の母乳中の GDNF の分析
時間枠：サンプル収集: 研究期間 7 ～ 9 か月。分析: 研究の 12 か月目
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生後 24 か月目に採取され、-20°C でエッペンドルフ チューブに保存された母乳サンプルは、徐々に解凍して分析用に準備されます (母乳は分析前日に +4℃ に保たれ、その後室温に保たれます)分析日）は研究の 12 か月目に行われ、ELISA (E-lab-science、米国) 法を使用して GDNF が分析されます。
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サンプル収集: 研究期間 7 ～ 9 か月。分析: 研究の 12 か月目
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生後 25 か月以降の母乳中の GDNF の分析
時間枠：サンプル収集: 研究期間 8 ～ 11 か月。分析: 研究の 12 か月目
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生後 24 か月以降に採取され、エッペンドルフ チューブに -20°C で保存された母乳サンプルは、徐々に解凍して分析用に準備されます (母乳は分析前日に +4℃ に保たれ、分析当日は室温に保たれます)。分析日）は研究の12か月目に行われ、ELISA（E-lab-science、米国）法を使用してGDNFについて分析されます。
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サンプル収集: 研究期間 8 ～ 11 か月。分析: 研究の 12 か月目
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18か月時の母乳中のS100Bの分析
時間枠：サンプル収集: 1 ～ 3 か月の研究。分析: 研究の 12 か月目
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生後 18 か月目に採取され、-20°C でエッペンドルフ チューブに保存された母乳サンプルは、徐々に解凍して分析用に準備されます (母乳は分析前日に +4℃ に保たれ、その後は室温に保たれます)研究の 12 か月目に、ELISA (E-lab-science、米国) 法で S100B について分析されます。
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サンプル収集: 1 ～ 3 か月の研究。分析: 研究の 12 か月目
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24 か月時の母乳中の S100B の分析
時間枠：サンプル収集: 研究期間 7 ～ 9 か月。分析: 研究の 12 か月目
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生後 24 か月目に採取され、-20°C でエッペンドルフ チューブに保存された母乳サンプルは、徐々に解凍して分析用に準備されます (母乳は分析前日に +4℃ に保たれ、その後室温に保たれます)研究の 12 か月目に、ELISA (E-lab-science、米国) 法で S100B について分析されます。
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サンプル収集: 研究期間 7 ～ 9 か月。分析: 研究の 12 か月目
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25 か月以上の母乳中の S100B の分析
時間枠：サンプル収集: 研究期間 8 ～ 11 か月。分析: 研究の 12 か月目
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生後 24 か月以降に採取され、エッペンドルフ チューブに -20°C で保存された母乳サンプルは、徐々に解凍して分析用に準備されます (母乳は分析前日に +4℃ に保たれ、分析当日は室温に保たれます)。研究の 12 か月目で、ELISA (E-lab-science、米国) 法を使用して S100B について分析されます。
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サンプル収集: 研究期間 8 ～ 11 か月。分析: 研究の 12 か月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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社会人口学的要因
時間枠：初めの頃（生後18ヶ月）
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母親の年齢、妊娠数、出生数
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初めの頃（生後18ヶ月）
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母体の病気
時間枠：初めの頃（生後18ヶ月）
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母親に除外基準以外の病気がある場合の割合
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初めの頃（生後18ヶ月）
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母親の薬物使用
時間枠：初めの頃（生後18ヶ月）
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母親が使用している薬の割合（ある場合）
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初めの頃（生後18ヶ月）
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Gonca Keskindemirci, Assoc Prof、İstanbul Univeristy
- 主任研究者：Öykü Özbörü Aşkan, PhD、İstanbul Univeristy
- 主任研究者：Gülbin Gökçay, Prof、İstanbul Univeristy
- 主任研究者：Tülin Özden, Prof、İstanbul Univeristy
- 主任研究者：Alev Bakır Kayı, PhD、İstanbul Univeristy
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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