母乳中的神经营养生长因子
两岁及以上母乳中神经营养生长因子的评估
这项观察性研究的目的是证明 18 个月大儿童的母亲的母乳中存在神经营养因子,以及这些因子在 2 岁后仍会在母乳中持续存在。 它旨在回答的主要问题是:
- 18个月大婴儿的母亲的母乳中是否含有脑源性神经营养因子(BDNF)、S100B蛋白和胶质细胞源性神经营养因子(GDNF)?
- 24 个月后,母乳是否继续含有 BDNF、s100B 蛋白和 GDNF?
参与者将被要求分 3 次喂母乳。 母乳样本将从婴儿第18个月、24个月和≥25个月时采集。 将分析从 25 名母亲那里采集并征得她们同意的总共 75 份母乳样本。
研究概览
地位
条件
详细说明
生长因子是母乳中发现的生物活性化合物之一,对婴儿器官和系统的生长和成熟有影响。 每个器官成熟的完成发生在不同的时间。 虽然神经系统的发育在2岁时达到成人的60%,但在2岁之后仍在继续。脑源性神经营养因子(BDNF)、S100B蛋白和胶质细胞源性神经营养因子(GDNF)是母乳中发现的神经营养生长因子,在神经系统的发育、神经元功能的维持和神经元的增殖中发挥着关键作用。 它们在大脑发育过程中发挥作用,特别是在分化神经元和神经胶质细胞方面。 此外,它对突触可塑性有效,在成熟的神经系统中具有重要作用。 已证实一岁以下母乳中存在神经营养因子。 然而,尚未对 2 岁及以上儿童的母乳中这些因素的存在情况进行评估。 在这项研究中,我们旨在证明 18 个月大儿童的母亲的母乳中存在神经营养因子,以及这些因子在 2 岁后母乳中的持续存在。
学习规划:
该研究是在伊斯坦布尔大学、伊斯坦布尔医学院、儿科、社会儿科、健康儿童门诊进行的。 所有参与该研究的母亲都会详细了解该研究和母乳的重要性。 根据土耳其人口与健康调查 (TDHS) 2018 年数据,母乳喂养率在 12 个月时为 66%,在 18 个月时为 50%,在 24 个月时为 34%。 考虑到随年龄的下降,假设 2 岁后母乳喂养率为 18%。考虑到 TDHS 2018 年母亲数据,假设 18% 的母亲在 2 岁后母乳喂养婴儿,其中 95% %置信水平和可接受的抽样误差为0.15,样本量计算公式用于估计总体比率,并计算每个母亲的样本量。 计划在收奶期至少有25位母亲(每位母亲18、24、≥25个月),总计75份母乳。
母乳采集和分析:
- 母乳将在婴儿18个月、24个月和≥25个月时分3次采集。
- 采用手动挤奶方法,将 5 毫升挤出的母乳收集到 Eppendorf 管中,并在 30 分钟内将其装在装有冰块(4°C)的聚苯乙烯盒中运送到实验室。 所有母乳样本将在实验室条件下储存在 -20°C 下直至分析。
- 所有收集的母乳样本将在研究第 12 个月通过逐渐解冻进行分析(分析前一天将母乳置于 +4 C 度,分析当天置于室温)。 采用ELISA(Elabsicence;美国)方法分析神经营养因子(BDNF、S100B、GDNF)。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Gonca Keskindemirci, Assoc Prof
- 电话号码:0905324934651
- 邮箱:keskindemirci@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名:Öykü Özbörü Aşkan, PhD
- 电话号码:0905333177407
- 邮箱:oykuozboru@gmail.com
学习地点
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Istanbul、火鸡
- 招聘中
- İstanbul University İstanbul Medical Faculty Department of Pediatrics Division of Social Pediatrics
-
接触:
- Gonca Keskindemirci, Assoc Prof
- 电话号码:0905324934651
- 邮箱:keskindemirci@hotmail.com
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接触:
- Öykü Özbörü Aşkan, PhD
- 电话号码:0905333177407
- 邮箱:oykuozboru@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 申请对纯母乳喂养婴儿的前 6 个月进行第 18 个月随访的母亲同意参加这项研究。
排除标准:
- 婴儿出生后六个月内未纯母乳喂养的母亲
- 患有感染、代谢疾病、中枢神经系统、乳腺疾病或怀孕的母亲
- 患有感染、代谢性疾病、营养不良和中枢神经系统疾病的婴儿的母亲
- 25个月前停止母乳喂养的母亲
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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18个月时母乳中的BDNF分析
大体时间:样本采集:研究1-3个月;分析:研究第 12 个月
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在婴儿 18 个月时收集并储存在 -20°C 的 Eppendorf 管中的母乳样本将通过逐渐解冻来准备用于分析(分析前一天将母乳加热至 +4°C,室温在研究的第 12 个月进行 BDNF 分析,并使用 ELISA(E-lab-science;美国)方法进行 BDNF 分析。
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样本采集:研究1-3个月;分析:研究第 12 个月
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24个月时母乳中的BDNF分析
大体时间:样本采集:研究7-9个月;分析:研究第 12 个月
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在婴儿 24 个月时收集并储存在 -20°C 的 Eppendorf 管中的母乳样本将通过逐渐解冻来准备用于分析(分析前一天将母乳加热至 +4°C,室温在研究的第 12 个月进行 BDNF 分析,并使用 ELISA(E-lab-science;美国)方法进行 BDNF 分析。
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样本采集:研究7-9个月;分析:研究第 12 个月
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≥25个月时母乳中的BDNF分析
大体时间:样本采集:研究8-11个月;分析:研究第 12 个月
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婴儿 24 个月后采集的母乳样本,储存在 -20°C 的 Eppendorf 管中,通过逐渐解冻进行分析(分析前一天将母乳加热至 +4°C,室温下保存)。在研究的第 12 个月进行 BDNF 分析,并使用 ELISA(E-lab-science;美国)方法进行 BDNF 分析。
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样本采集:研究8-11个月;分析:研究第 12 个月
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18 个月时母乳中 GDNF 的分析
大体时间:样本采集:研究1-3个月;分析:研究第 12 个月
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在婴儿 18 个月时收集并储存在 -20°C 的 Eppendorf 管中的母乳样本将通过逐渐解冻来准备用于分析(分析前一天将母乳加热至 +4°C,室温分析日)在研究第 12 个月,将使用 ELISA(E-lab-science;美国)方法分析 GDNF。
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样本采集:研究1-3个月;分析:研究第 12 个月
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24 个月时母乳中 GDNF 分析
大体时间:样本采集:研究7-9个月;分析:研究第 12 个月
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在婴儿 24 个月时收集并储存在 -20°C 的 Eppendorf 管中的母乳样本将通过逐渐解冻来准备用于分析(分析前一天将母乳加热至 +4°C,室温在研究的第 12 个月进行 GDNF 分析,并使用 ELISA(E-lab-science;美国)方法进行 GDNF 分析。
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样本采集:研究7-9个月;分析:研究第 12 个月
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≥25 个月时母乳中 GDNF 的分析
大体时间:样本采集:研究8-11个月;分析:研究第 12 个月
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婴儿 24 个月后采集的母乳样本,储存在 -20°C 的 Eppendorf 管中,通过逐渐解冻进行分析(分析前一天将母乳加热至 +4°C,室温下保存)。在研究的第 12 个月进行 GDNF 分析,并使用 ELISA(E-lab-science;美国)方法进行 GDNF 分析。
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样本采集:研究8-11个月;分析:研究第 12 个月
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18 个月时母乳中 S100B 的分析
大体时间:样本采集:研究1-3个月;分析:研究第 12 个月
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在婴儿 18 个月时收集并储存在 -20°C 的 Eppendorf 管中的母乳样本将通过逐渐解冻来准备用于分析(分析前一天将母乳加热至 +4°C,室温分析日)在研究第 12 个月进行,并将采用 ELISA(E-lab-science;美国)方法分析 S100B。
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样本采集:研究1-3个月;分析:研究第 12 个月
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24 个月时母乳中 S100B 的分析
大体时间:样本采集:研究7-9个月;分析:研究第 12 个月
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在婴儿 24 个月时收集并储存在 -20°C 的 Eppendorf 管中的母乳样本将通过逐渐解冻来准备用于分析(分析前一天将母乳加热至 +4°C,室温分析日)在研究第 12 个月进行,并将用 ELISA(E-lab-science;美国)方法分析 S100B。
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样本采集:研究7-9个月;分析:研究第 12 个月
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≥25 个月时母乳中 S100B 的分析
大体时间:样本采集:研究8-11个月;分析:研究第 12 个月
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婴儿 24 个月后采集的母乳样本,储存在 -20°C 的 Eppendorf 管中,通过逐渐解冻进行分析(分析前一天将母乳加热至 +4°C,室温下保存)。在研究的第 12 个月进行分析日),并将使用 ELISA(E-lab-science;美国)方法对 S100B 进行分析。
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样本采集:研究8-11个月;分析:研究第 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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社会人口因素
大体时间:开始时(18个月大)
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产妇年龄、怀孕次数、出生次数
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开始时(18个月大)
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母体疾病
大体时间:开始时(18个月大)
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除排除标准外的母亲疾病发生率(如有)
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开始时(18个月大)
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孕产妇用药
大体时间:开始时(18个月大)
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母亲使用药物的比例(如果有)
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开始时(18个月大)
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Gonca Keskindemirci, Assoc Prof、İstanbul Univeristy
- 首席研究员:Öykü Özbörü Aşkan, PhD、İstanbul Univeristy
- 首席研究员:Gülbin Gökçay, Prof、İstanbul Univeristy
- 首席研究员:Tülin Özden, Prof、İstanbul Univeristy
- 首席研究员:Alev Bakır Kayı, PhD、İstanbul Univeristy
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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