ボツワナにおけるCCの診断から治療までのギャップを埋める戦略
2026年7月21日 更新者：Katharine Rendle、Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Thibang Diphatlha: ボツワナで子宮頸がんの診断から治療までのギャップを埋めるための適応戦略をテスト
研究者らは、実用的な試験デザインを使用して、ボツワナにおける子宮頸がん治療のタイムリーな導入における適応戦略の有効性をテストする予定です。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、ハイブリッド（タイプIII）および実用的な逐次複数割り当てランダム化試験（SMART）デザインを使用して、ボツワナにおける子宮頸がん治療のタイムリーな導入における適応戦略の有効性をテストします。
適応戦略は、結果の伝達の遅れ、治療を受けるための個人的および構造的障壁、紹介元とがん治療クリニックの間の次善の治療調整など、予備データで特定された患者レベルおよびシステムレベルの決定要因をターゲットにするように設計されています。
この戦略は行動経済学の重要な原則に基づいており、予防、HIV、がん治療におけるナッジ戦略の有効性を示す体系的な証拠によって裏付けられています。
この研究の包括的な理論的根拠は、一元的なアウトリーチ戦略とナッジ戦略を通じて調整、コミュニケーション、ナビゲーションを強化することで、タイムリーな治療の採用が増加し、長期的に拡張可能で持続可能なものになるというものです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
610
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Katharine Rendle, PhD,MSW,MPH
- 電話番号：215-349- 5442
- メール：katharine.rendle@pennmedicine.upenn.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Hannah Toneff, MSW, MA
- 電話番号：267-882-3186
- メール：hannah.toneff@pennmedicine.upenn.edu
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- 積極的、募集していない
- University of Pennsylvania
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Gaborone、ボツワナ
- 募集
- Princess Marina Hospital
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主任研究者：
- Surbhi Grover, MD, MPH
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コンタクト：
- Surbhi Grover, MD, MPH
- メール：Surbhi.Grover@pennmedicine.upenn.edu
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North-East District
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Francistown、North-East District、ボツワナ
- 募集
- Nyangabgwe Referral Hospital
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コンタクト：
- Surbhi Grover, MD
- 電話番号：2672076977
- メール：surbhi.grover@pennmedicine.upenn.edu
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コンタクト：
- Irene Ramokate
- メール：ramokatei@bup.org.bw
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
患者は次の場合に対象となります。
- 生物学的には女性です
- 18歳以上である
- 病理学的に浸潤性子宮頸がんと診断されている
- ボツワナの国立衛生研究所で病理学結果を評価してもらう
除外基準:
以下の場合、患者は除外されます。
- 生物学的に男性であるか、子宮頸部のない状態で生まれてきた
- この集団では子宮頸がんが稀であるため、18歳未満である
- 研究対象基準を満たしていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ステージ 1 クリニックアウトリーチ + ステージ 2 ロータッチ
すべての参加者は、結果の準備が整っていることを伝えるためにクリニックから直接連絡を受けます (ステージ 1)。
30 日までにクリニックに来院しない参加者 (非応答者) は、フレーム メッセージングを使用して非同期テキスト メッセージのリマインダーを受け取ります (ステージ 2)。
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病理チームのメンバーが紹介元のクリニックに連絡し、結果の準備ができていることを伝えます。
フレーム付きメッセージングを使用して、タイムリーなケアの重要性に関するリマインダーを非同期テキストメッセージで患者に送信します。
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実験的：ステージ 1 クリニックでのアウトリーチ + ステージ 2 のハイタッチ
すべての参加者は、結果の準備が整っていることを伝えるためにクリニックから直接連絡を受けます (ステージ 1)。
30 日までにクリニックに来院しない参加者 (非応答者) は、同期患者ナビゲーションと組み合わせたフレーム メッセージングを使用した非同期テキスト メッセージ リマインダーを受け取ります (ステージ 2)。
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病理チームのメンバーが紹介元のクリニックに連絡し、結果の準備ができていることを伝えます。
同期電話ベースの患者ナビゲーションと組み合わせたフレーム メッセージングを使用して、タイムリーなケアの重要性に関する非同期テキスト メッセージ リマインダーが患者に送信されます。
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実験的：ステージ 1 強化されたアウトリーチ + ステージ 2 ロータッチ
すべての参加者は、クリニックでの直接のアウトリーチに加えて、結果の準備ができていることを伝えるための強化されたアウトリーチを受けます (ステージ 1)。
30 日までにクリニックに来院しない参加者 (非応答者) は、フレーム メッセージングを使用して非同期テキスト メッセージのリマインダーを受け取ります (ステージ 2)。
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フレーム付きメッセージングを使用して、タイムリーなケアの重要性に関するリマインダーを非同期テキストメッセージで患者に送信します。
病理チームのメンバーは、紹介元のクリニックと患者の両方に直接連絡し、結果の準備が整っていることを伝えます。
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実験的：ステージ 1 強化されたアウトリーチ + ステージ 2 ハイタッチ
すべての参加者は、クリニックでの直接のアウトリーチに加えて、結果の準備ができていることを伝えるための強化されたアウトリーチを受けます (ステージ 1)。
30 日までにクリニックに来院しない参加者 (非応答者) は、同期患者ナビゲーションと組み合わせたフレーム メッセージングを使用して、非同期テキスト メッセージ リマインダーを受け取ります。
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同期電話ベースの患者ナビゲーションと組み合わせたフレーム メッセージングを使用して、タイムリーなケアの重要性に関する非同期テキスト メッセージ リマインダーが患者に送信されます。
病理チームのメンバーは、紹介元のクリニックと患者の両方に直接連絡し、結果の準備が整っていることを伝えます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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可決
時間枠：無作為化から90日以内
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無作為化から90日以内の子宮頸がん治療の開始として定義されます。
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無作為化から90日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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忠実度
時間枠：ランダム化から 12 か月後
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国際ガイドラインに従って科学的根拠に基づいたがん治療の完了と定義され、医療記録データを使用して測定されます。
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ランダム化から 12 か月後
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到達範囲: 最初の予約
時間枠：ランダム化から 12 か月後
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初回治療来院を完了した患者の割合を無作為化された患者で割ったものによって定義されます。
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ランダム化から 12 か月後
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リーチ：第一段階
時間枠：ランダム化から 12 か月後
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強化されたアウトリーチ電話を完了した患者の割合を、連絡を受けた患者で割った値によって定義されます。
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ランダム化から 12 か月後
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リーチ：第2段階
時間枠：ランダム化から 12 か月後
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患者ナビゲーション電話（ハイタッチ戦略）を完了した患者の割合を、連絡を受けた患者の割合で割ったものによって定義されます。
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ランダム化から 12 か月後
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リーチ: 結果
時間枠：ランダム化から 12 か月後
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結果の確認を受けた患者の割合を無作為化された患者で割ったものによって定義されます。
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ランダム化から 12 か月後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床結果: 生存
時間枠：ランダム化から 12 か月後
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医療記録データを使用して測定された、無作為化後の 1 年後の全生存期間として定義されます。
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ランダム化から 12 か月後
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臨床結果: 治療
時間枠：ランダム化から 12 か月後
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診断時の段階、患者が受けたがん治療の種類（化学放射線療法、手術など）によって定義され、医療記録データを使用して測定されます。
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ランダム化から 12 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Katharine Rendle, PhD,MSW,MPH、University of Pennsylvania
- 主任研究者：Surbhi Grover, MD, MPH、University of Pennsylvania
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月1日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年8月31日
試験登録日
最初に提出
2023年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月11日
最初の投稿 (実際)
2023年7月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月21日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- UPCC 23822
- U01CA275032-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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