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Strategien zum Schließen der Lücke von der CC-Diagnose zur Behandlung in Botswana

21. Juli 2026 aktualisiert von: Katharine Rendle, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Thibang Diphatlha: Erprobung adaptiver Strategien, um die Lücke von der Diagnose von Gebärmutterhalskrebs zur Behandlung in Botswana zu schließen

Die Forscher werden die Wirksamkeit adaptiver Strategien zur rechtzeitigen Einführung der Behandlung von Gebärmutterhalskrebs in Botswana mithilfe eines pragmatischen Studiendesigns testen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher werden die Wirksamkeit adaptiver Strategien zur rechtzeitigen Einführung der Behandlung von Gebärmutterhalskrebs in Botswana anhand eines hybriden (Typ III) und pragmatischen SMART-Designs (Sequential Multiple Assignment Randomized Trial) testen. Die adaptiven Strategien zielen auf Determinanten auf Patienten- und Systemebene ab, die in vorläufigen Daten identifiziert wurden, darunter verzögerte Kommunikation der Ergebnisse, individuelle und strukturelle Barrieren beim Zugang zur Behandlung sowie suboptimale Pflegekoordination zwischen überweisenden und Krebsbehandlungskliniken. Die Strategien basieren auf Schlüsselprinzipien der Verhaltensökonomie und werden durch systematische Belege für die Wirksamkeit von Nudge-Strategien in der Prävention, HIV- und Krebsbehandlung gestützt. Der übergeordnete Grundgedanke der Studie ist, dass die Verbesserung der Koordination, Kommunikation und Navigation durch zentralisierte Outreach- und Nudge-Strategien die rechtzeitige Einführung von Behandlungen verbessern und langfristig skalierbar und nachhaltig sein wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

610

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Anspruchsberechtigt sind Patienten, wenn sie:

  1. sind biologische Weibchen
  2. sind mindestens 18 Jahre alt
  3. eine pathologisch bestätigte Diagnose eines invasiven Gebärmutterhalskrebses haben
  4. Pathologische Ergebnisse im National Health Laboratory in Botswana auswerten lassen

Ausschlusskriterien:

Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie:

  1. sind leibliche Männer oder auf andere Weise ohne Gebärmutterhals geboren
  2. aufgrund der Seltenheit von Gebärmutterhalskrebs in dieser Bevölkerungsgruppe unter 18 Jahre alt sind
  3. die Einschlusskriterien für die Studie nicht erfüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Stufe 1 Clinic Outreach + Stufe 2 Low Touch
Alle Teilnehmer erhalten direkten Kontakt zur Klinik, um die Bereitschaft der Ergebnisse zu kommunizieren (Stufe 1). Teilnehmer, die die Klinik nicht innerhalb von 30 Tagen aufsuchen (Non-Responder), erhalten asynchrone SMS-Erinnerungen über Framed Messaging (Stufe 2).
Verhalten: Klinik-Outreach
Ein Mitglied des Pathologieteams wird sich mit der überweisenden Klinik in Verbindung setzen, um die Ergebnisse mitzuteilen.
Verhalten: Low-Touch-Strategie
Dem Patienten werden asynchrone SMS-Erinnerungen über die Wichtigkeit einer rechtzeitigen Pflege mittels gerahmter Nachrichten gesendet.
Experimental: Stufe 1 Clinic Outreach + Stufe 2 High Touch
Alle Teilnehmer erhalten direkten Kontakt zur Klinik, um die Bereitschaft der Ergebnisse zu kommunizieren (Stufe 1). Teilnehmer, die die Klinik nicht innerhalb von 30 Tagen aufsuchen (Non-Responder), erhalten asynchrone SMS-Erinnerungen mithilfe von Frame-Messaging in Kombination mit synchroner Patientennavigation (Stufe 2).
Verhalten: Klinik-Outreach
Ein Mitglied des Pathologieteams wird sich mit der überweisenden Klinik in Verbindung setzen, um die Ergebnisse mitzuteilen.
Verhalten: High-Touch-Strategie
Dem Patienten werden asynchrone SMS-Erinnerungen zugesandt, die ihn an die Wichtigkeit einer rechtzeitigen Pflege erinnern, wobei Frame-Messaging in Kombination mit einer synchronen telefonischen Patientennavigation zum Einsatz kommt.
Experimental: Stufe 1 Enhanced Outreach + Stufe 2 Low-Touch
Alle Teilnehmer erhalten eine direkte Kontaktaufnahme mit der Klinik sowie eine erweiterte Kontaktaufnahme, um die Bereitschaft der Ergebnisse zu kommunizieren (Stufe 1). Teilnehmer, die die Klinik nicht innerhalb von 30 Tagen aufsuchen (Non-Responder), erhalten asynchrone SMS-Erinnerungen über Framed Messaging (Stufe 2).
Verhalten: Low-Touch-Strategie
Dem Patienten werden asynchrone SMS-Erinnerungen über die Wichtigkeit einer rechtzeitigen Pflege mittels gerahmter Nachrichten gesendet.
Verhalten: Erweiterte Reichweite
Ein Mitglied des Pathologieteams wird sowohl die überweisende Klinik als auch den Patienten direkt kontaktieren, um die Ergebnisse mitzuteilen.
Experimental: Stufe 1 Enhanced Outreach + Stufe 2 High-Touch
Alle Teilnehmer erhalten eine direkte Kontaktaufnahme mit der Klinik sowie eine erweiterte Kontaktaufnahme, um die Bereitschaft der Ergebnisse zu kommunizieren (Stufe 1). Teilnehmer, die die Klinik nicht innerhalb von 30 Tagen aufsuchen (Non-Responder), erhalten asynchrone SMS-Erinnerungen mithilfe von Frame-Messaging in Kombination mit synchroner Patientennavigation.
Verhalten: High-Touch-Strategie
Dem Patienten werden asynchrone SMS-Erinnerungen zugesandt, die ihn an die Wichtigkeit einer rechtzeitigen Pflege erinnern, wobei Frame-Messaging in Kombination mit einer synchronen telefonischen Patientennavigation zum Einsatz kommt.
Verhalten: Erweiterte Reichweite
Ein Mitglied des Pathologieteams wird sowohl die überweisende Klinik als auch den Patienten direkt kontaktieren, um die Ergebnisse mitzuteilen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Annahme
Zeitfenster: Innerhalb von 90 Tagen nach der Randomisierung
Definiert als Beginn der Behandlung von Gebärmutterhalskrebs innerhalb von 90 Tagen nach der Randomisierung.
Innerhalb von 90 Tagen nach der Randomisierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Treue
Zeitfenster: 12 Monate nach der Randomisierung
Definiert als Abschluss einer evidenzbasierten Krebsbehandlung gemäß internationalen Richtlinien und gemessen anhand von Krankenaktendaten.
12 Monate nach der Randomisierung
Reichweite: Erster Termin
Zeitfenster: 12 Monate nach der Randomisierung
Definiert durch den Anteil der Patienten, die einen ersten Behandlungsbesuch absolvieren, geteilt durch den Anteil der randomisierten Patienten
12 Monate nach der Randomisierung
Reichweite: Erste Stufe
Zeitfenster: 12 Monate nach der Randomisierung
Definiert durch den Anteil der Patienten, die einen erweiterten Outreach-Telefonanruf abschließen, geteilt durch den Anteil der kontaktierten Patienten.
12 Monate nach der Randomisierung
Reichweite: Zweite Stufe
Zeitfenster: 12 Monate nach der Randomisierung
Definiert durch den Anteil der Patienten, die einen Telefonanruf zur Patientennavigation abschließen (High-Touch-Strategie), geteilt durch den Anteil der kontaktierten Patienten.
12 Monate nach der Randomisierung
Reichweite: Ergebnisse
Zeitfenster: 12 Monate nach der Randomisierung
Definiert durch den Anteil der Patienten mit Bestätigung der erhaltenen Ergebnisse geteilt durch den Anteil der randomisierten Patienten.
12 Monate nach der Randomisierung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Ergebnisse: Überleben
Zeitfenster: 12 Monate nach der Randomisierung
Definiert als Gesamtüberleben ein Jahr nach der Randomisierung, gemessen anhand von Krankenaktendaten.
12 Monate nach der Randomisierung
Klinische Ergebnisse: Behandlung
Zeitfenster: 12 Monate nach der Randomisierung
Definiert durch das Diagnosestadium und die Art der Krebsbehandlung, die der Patient erhalten hat (z. B. Radiochemotherapie, Operation), gemessen anhand von Krankenaktendaten.
12 Monate nach der Randomisierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)
University of Botswana

Ermittler

  • Hauptermittler: Katharine Rendle, PhD,MSW,MPH, University of Pennsylvania
  • Hauptermittler: Surbhi Grover, MD, MPH, University of Pennsylvania

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UPCC 23822
  • U01CA275032-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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