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Estratégias para fechar a lacuna do diagnóstico de CC ao tratamento em Botswana

21 de julho de 2026 atualizado por: Katharine Rendle, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Thibang Diphatlha: Testando estratégias adaptativas para fechar a lacuna entre o diagnóstico e o tratamento do câncer cervical em Botswana

Os investigadores testarão a eficácia das estratégias adaptativas na adoção oportuna do tratamento do câncer do colo do útero em Botswana, usando um projeto de ensaio pragmático.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores testarão a eficácia das estratégias adaptativas na adoção oportuna do tratamento do câncer do colo do útero em Botswana, usando um projeto híbrido (tipo III) e pragmático de ensaio randomizado sequencial múltiplo (SMART). As estratégias adaptativas são projetadas para atingir os determinantes no nível do paciente e do sistema identificados em dados preliminares, incluindo atraso na comunicação dos resultados, barreiras individuais e estruturais para o acesso ao tratamento e coordenação de atendimento abaixo do ideal entre as clínicas de referência e de tratamento do câncer. As estratégias baseiam-se em princípios-chave em economia comportamental e são apoiadas por evidências sistemáticas da eficácia de estratégias nudge na prevenção, HIV e tratamento do câncer. A justificativa abrangente para o estudo é que o aprimoramento da coordenação, comunicação e navegação por meio de estratégias centralizadas de alcance e nudge aumentará a adoção oportuna do tratamento e será escalável e sustentável a longo prazo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

610

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Botsuana
  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Ativo, não recrutando
        • University of Pennsylvania

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Os pacientes serão elegíveis se:

  1. são mulheres biológicas
  2. tem 18 anos ou mais
  3. tem diagnóstico de câncer cervical invasivo confirmado por patologia
  4. ter resultados de patologia avaliados no Laboratório Nacional de Saúde em Botswana

Critério de exclusão:

Serão excluídos os pacientes que:

  1. são homens biológicos ou nasceram sem colo do útero
  2. têm menos de 18 anos devido à raridade do câncer cervical nessa população
  3. não atendem aos critérios de inclusão no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estágio 1: Extensão Clínica + Estágio 2: Baixo Toque
Todos os participantes recebem contato clínico direto para comunicar a disponibilidade dos resultados (estágio 1). Os participantes que não comparecerem à clínica por 30 dias (não respondedores) receberão lembretes por mensagens de texto assíncronas usando mensagens emolduradas (estágio 2).
Comportamental: Extensão clínica
Um membro da equipe de patologia entrará em contato com a clínica de referência para comunicar a prontidão dos resultados.
Comportamental: Estratégia de baixo toque
O paciente receberá lembretes assíncronos por mensagens de texto relacionados à importância do atendimento oportuno por meio de mensagens emolduradas.
Experimental: Estágio 1: Extensão Clínica + Estágio 2: Alto Contato
Todos os participantes recebem contato clínico direto para comunicar a disponibilidade dos resultados (estágio 1). Os participantes que não comparecerem à clínica por 30 dias (não respondedores) receberão lembretes de mensagens de texto assíncronas usando mensagens emolduradas em combinação com navegação síncrona do paciente (estágio 2).
Comportamental: Extensão clínica
Um membro da equipe de patologia entrará em contato com a clínica de referência para comunicar a prontidão dos resultados.
Comportamental: Estratégia de alto toque
O paciente receberá lembretes assíncronos por mensagens de texto relacionados à importância do atendimento oportuno usando mensagens emolduradas em combinação com navegação síncrona do paciente por telefone.
Experimental: Alcance Aprimorado Estágio 1 + Toque Baixo Estágio 2
Todos os participantes recebem divulgação clínica direta, além de divulgação aprimorada para comunicar a prontidão dos resultados (estágio 1). Os participantes que não comparecerem à clínica por 30 dias (não respondedores) receberão lembretes por mensagens de texto assíncronas usando mensagens emolduradas (estágio 2).
Comportamental: Estratégia de baixo toque
O paciente receberá lembretes assíncronos por mensagens de texto relacionados à importância do atendimento oportuno por meio de mensagens emolduradas.
Comportamental: Alcance aprimorado
Um membro da equipe de patologia entrará em contato diretamente com a clínica de referência e com o paciente para comunicar a prontidão dos resultados.
Experimental: Alcance Aprimorado Estágio 1 + Alto Toque Estágio 2
Todos os participantes recebem divulgação clínica direta, além de divulgação aprimorada para comunicar a prontidão dos resultados (estágio 1). Os participantes que não comparecerem à clínica por 30 dias (não respondentes) receberão lembretes de mensagens de texto assíncronas usando mensagens emolduradas em combinação com navegação síncrona do paciente.
Comportamental: Estratégia de alto toque
O paciente receberá lembretes assíncronos por mensagens de texto relacionados à importância do atendimento oportuno usando mensagens emolduradas em combinação com navegação síncrona do paciente por telefone.
Comportamental: Alcance aprimorado
Um membro da equipe de patologia entrará em contato diretamente com a clínica de referência e com o paciente para comunicar a prontidão dos resultados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adoção
Prazo: Dentro de 90 dias após a randomização
Definido como o início do tratamento do câncer do colo do útero dentro de 90 dias após a randomização.
Dentro de 90 dias após a randomização

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fidelidade
Prazo: 12 meses após a randomização
Definido como a conclusão do tratamento de câncer baseado em evidências de acordo com as diretrizes internacionais e medido usando dados de prontuários médicos.
12 meses após a randomização
Alcance: Primeira consulta
Prazo: 12 meses após a randomização
Definido pela proporção de pacientes que completam uma visita de tratamento inicial dividida por aqueles randomizados
12 meses após a randomização
Alcance: Primeira Fase
Prazo: 12 meses após a randomização
Definido pela proporção de pacientes que concluem uma chamada telefônica de alcance aprimorado dividida pelos contatados.
12 meses após a randomização
Alcance: Segundo Estágio
Prazo: 12 meses após a randomização
Definido pela proporção de pacientes que completam uma chamada telefônica de navegação do paciente (estratégia de toque alto) dividida pelos contatados.
12 meses após a randomização
Alcance: Resultados
Prazo: 12 meses após a randomização
Definido pela proporção de pacientes com confirmação de resultados recebidos dividido por aqueles randomizados.
12 meses após a randomização

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados Clínicos: Sobrevivência
Prazo: 12 meses após a randomização
Definida como a sobrevida global em um ano após a randomização medida usando dados de prontuários médicos.
12 meses após a randomização
Resultados clínicos: tratamento
Prazo: 12 meses após a randomização
Definido pelo estágio no diagnóstico, tipo de tratamento de câncer que o paciente recebeu (por exemplo, quimiorradiação, cirurgia) medido usando dados de prontuários médicos.
12 meses após a randomização

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)
University of Botswana

Investigadores

  • Investigador principal: Katharine Rendle, PhD,MSW,MPH, University of Pennsylvania
  • Investigador principal: Surbhi Grover, MD, MPH, University of Pennsylvania

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

19 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UPCC 23822
  • U01CA275032-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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