Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strategie zmniejszania luki między diagnozą CC a leczeniem w Botswanie

21 lipca 2026 zaktualizowane przez: Katharine Rendle, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Thibang Diphatlha: Testowanie strategii adaptacyjnych w celu wypełnienia luki między diagnozą raka szyjki macicy a leczeniem w Botswanie

Badacze przetestują skuteczność strategii adaptacyjnych dotyczących terminowego przyjęcia leczenia raka szyjki macicy w Botswanie, korzystając z pragmatycznego projektu badania.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze przetestują skuteczność strategii adaptacyjnych w zakresie terminowego przyjęcia leczenia raka szyjki macicy w Botswanie przy użyciu hybrydowego (typu III) i pragmatycznego projektu SMART (sequential Multiple Assignment Randomized Trial). Strategie adaptacyjne mają na celu ukierunkowanie na determinanty na poziomie pacjenta i systemu zidentyfikowane we wstępnych danych, w tym opóźnione przekazywanie wyników, indywidualne i strukturalne bariery w dostępie do leczenia oraz nieoptymalną koordynację opieki między klinikami kierującymi a klinikami zajmującymi się leczeniem raka. Strategie opierają się na kluczowych zasadach ekonomii behawioralnej i są poparte systematycznymi dowodami skuteczności strategii zachęty w profilaktyce, opiece nad HIV i rakiem. Nadrzędnym uzasadnieniem badania jest to, że poprawa koordynacji, komunikacji i nawigacji poprzez scentralizowane strategie docierania i zachęty zwiększy terminowe przyjęcie leczenia oraz będzie skalowalne i zrównoważone w perspektywie długoterminowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

610

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci będą kwalifikować się, jeśli:

  1. są biologicznymi kobietami
  2. mają ukończone 18 lat
  3. mieć potwierdzone patologicznie rozpoznanie inwazyjnego raka szyjki macicy
  4. mieć wyniki patologii oceniane w National Health Laboratory w Botswanie

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli:

  1. są biologicznymi mężczyznami lub w inny sposób urodzili się bez szyjki macicy
  2. ma mniej niż 18 lat ze względu na rzadkość występowania raka szyjki macicy w tej populacji
  3. nie spełniają kryteriów włączenia do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Etap 1 Zasięg kliniki + Etap 2 Niski kontakt
Wszyscy uczestnicy otrzymują bezpośredni kontakt z kliniką w celu przekazania informacji o gotowości do uzyskania wyników (etap 1). Uczestnicy, którzy nie zgłoszą się do kliniki w ciągu 30 dni (osoby niereagujące), otrzymają asynchroniczne przypomnienia SMS-owe za pomocą wiadomości w ramce (etap 2).
Behawioralne: Zasięg kliniki
Członek zespołu patologicznego skontaktuje się z kliniką kierującą, aby poinformować o gotowości wyników.
Behawioralne: Strategia o niskim poziomie dotyku
Do pacjenta będą wysyłane asynchroniczne wiadomości tekstowe z przypomnieniem o znaczeniu terminowej opieki za pomocą wiadomości w ramce.
Eksperymentalny: Etap 1 Zasięg kliniki + Etap 2 Wysoki kontakt
Wszyscy uczestnicy otrzymują bezpośredni kontakt z kliniką w celu przekazania informacji o gotowości do uzyskania wyników (etap 1). Uczestnicy, którzy nie zgłoszą się do kliniki w ciągu 30 dni (osoby niereagujące), otrzymają asynchroniczne przypomnienia SMS za pomocą wiadomości w ramkach w połączeniu z synchroniczną nawigacją pacjenta (etap 2).
Behawioralne: Zasięg kliniki
Członek zespołu patologicznego skontaktuje się z kliniką kierującą, aby poinformować o gotowości wyników.
Behawioralne: Strategia intensywnego dotyku
Do pacjenta będą wysyłane asynchroniczne wiadomości tekstowe z przypomnieniami dotyczącymi znaczenia terminowej opieki za pomocą wiadomości w ramkach w połączeniu z synchroniczną nawigacją pacjenta przez telefon.
Eksperymentalny: Etap 1: Zwiększony zasięg + Etap 2 – Łagodny kontakt
Wszyscy uczestnicy otrzymują bezpośredni kontakt z kliniką oraz zwiększony zasięg w celu przekazania informacji o gotowości do uzyskania wyników (etap 1). Uczestnicy, którzy nie zgłoszą się do kliniki w ciągu 30 dni (osoby niereagujące), otrzymają asynchroniczne przypomnienia SMS-owe za pomocą wiadomości w ramce (etap 2).
Behawioralne: Strategia o niskim poziomie dotyku
Do pacjenta będą wysyłane asynchroniczne wiadomości tekstowe z przypomnieniem o znaczeniu terminowej opieki za pomocą wiadomości w ramce.
Behawioralne: Zwiększony zasięg
Członek zespołu patologicznego skontaktuje się bezpośrednio z kliniką kierującą i pacjentem, aby poinformować o gotowości wyników.
Eksperymentalny: Etap 1: Zwiększony zasięg + Etap 2: Wysoki kontakt
Wszyscy uczestnicy otrzymują bezpośredni kontakt z kliniką oraz zwiększony zasięg w celu przekazania informacji o gotowości do uzyskania wyników (etap 1). Uczestnicy, którzy nie zgłoszą się do kliniki w ciągu 30 dni (osoby niereagujące), otrzymają asynchroniczne przypomnienia w postaci wiadomości tekstowych za pomocą wiadomości w ramkach w połączeniu z synchroniczną nawigacją pacjenta.
Behawioralne: Strategia intensywnego dotyku
Do pacjenta będą wysyłane asynchroniczne wiadomości tekstowe z przypomnieniami dotyczącymi znaczenia terminowej opieki za pomocą wiadomości w ramkach w połączeniu z synchroniczną nawigacją pacjenta przez telefon.
Behawioralne: Zwiększony zasięg
Członek zespołu patologicznego skontaktuje się bezpośrednio z kliniką kierującą i pacjentem, aby poinformować o gotowości wyników.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyjęcie
Ramy czasowe: W ciągu 90 dni od randomizacji
Zdefiniowane jako rozpoczęcie leczenia raka szyjki macicy w ciągu 90 dni od randomizacji.
W ciągu 90 dni od randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wierność
Ramy czasowe: 12 miesięcy po randomizacji
Zdefiniowane jako zakończenie leczenia raka opartego na dowodach zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi i mierzone na podstawie danych z dokumentacji medycznej.
12 miesięcy po randomizacji
Zasięg: Pierwsze spotkanie
Ramy czasowe: 12 miesięcy po randomizacji
Zdefiniowany przez odsetek pacjentów, którzy ukończyli wstępną wizytę leczniczą, podzielony przez liczbę pacjentów zrandomizowanych
12 miesięcy po randomizacji
Zasięg: Pierwszy etap
Ramy czasowe: 12 miesięcy po randomizacji
Zdefiniowany przez odsetek pacjentów, którzy zakończą rozmowę telefoniczną o rozszerzonym zasięgu, podzielony przez liczbę osób, z którymi się skontaktowano.
12 miesięcy po randomizacji
Zasięg: drugi etap
Ramy czasowe: 12 miesięcy po randomizacji
Zdefiniowany przez odsetek pacjentów, którzy wykonali telefoniczną nawigację pacjenta (strategia wysokiego kontaktu), podzielony przez liczbę osób, z którymi się skontaktowano.
12 miesięcy po randomizacji
Zasięg: Wyniki
Ramy czasowe: 12 miesięcy po randomizacji
Zdefiniowany przez odsetek pacjentów z potwierdzeniem otrzymanych wyników podzielony przez pacjentów zrandomizowanych.
12 miesięcy po randomizacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki kliniczne: przeżycie
Ramy czasowe: 12 miesięcy po randomizacji
Zdefiniowane jako całkowity czas przeżycia po roku od randomizacji, mierzony na podstawie danych z dokumentacji medycznej.
12 miesięcy po randomizacji
Wyniki kliniczne: leczenie
Ramy czasowe: 12 miesięcy po randomizacji
Zdefiniowane na podstawie etapu diagnozy, rodzaju leczenia nowotworu, jakie otrzymał pacjent (np. chemioradioterapia, operacja), mierzonego na podstawie danych z dokumentacji medycznej.
12 miesięcy po randomizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)
University of Botswana

Śledczy

  • Główny śledczy: Katharine Rendle, PhD,MSW,MPH, University of Pennsylvania
  • Główny śledczy: Surbhi Grover, MD, MPH, University of Pennsylvania

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UPCC 23822
  • U01CA275032-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj