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보츠와나에서 CC 진단에서 치료까지의 격차를 줄이기 위한 전략

2026년 7월 21일 업데이트: Katharine Rendle, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Thibang Diphatlha: 보츠와나에서 자궁경부암 진단에서 치료까지의 격차를 줄이기 위한 적응 전략 테스트

연구자들은 실용적인 시험 설계를 사용하여 보츠와나에서 적시에 자궁경부암 치료를 채택하는 적응 전략의 효과를 테스트할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

조사관은 하이브리드(유형 III) 및 실용적인 순차 다중 할당 무작위 시험(SMART) 디자인을 사용하여 보츠와나에서 적시에 자궁경부암 치료를 채택하는 적응 전략의 효과를 테스트할 것입니다. 적응형 전략은 예비 데이터에서 확인된 환자 및 시스템 수준의 결정 요인을 목표로 설계되었습니다. 여기에는 지연된 결과 전달, 치료 접근에 대한 개인 및 구조적 장벽, 추천 및 암 치료 클리닉 간의 최적이 아닌 치료 조정이 포함됩니다. 이 전략은 행동경제학의 핵심 원칙을 기반으로 하며 예방, HIV 및 암 치료에서 넛지 전략의 효과에 대한 체계적인 증거에 의해 뒷받침됩니다. 이 연구의 가장 중요한 근거는 중앙 집중식 아웃리치 및 넛지 전략을 통해 조정, 커뮤니케이션 및 탐색을 강화하면 시기 적절한 치료 채택이 증가하고 장기적으로 확장 가능하고 지속 가능하다는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

610

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • University of Pennsylvania
  • 보츠와나

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

환자는 다음과 같은 경우 자격이 있습니다.

  1. 생물학적 암컷이다
  2. 18세 이상
  3. 병리학적으로 확인된 침습성 자궁경부암 진단을 받은 경우
  4. 보츠와나의 National Health Laboratory에서 병리학 결과 평가

제외 기준:

환자는 다음과 같은 경우 제외됩니다.

  1. 생물학적 남성이거나 자궁경부 없이 태어난 경우
  2. 이 인구에서 자궁경부암의 희귀성으로 인해 18세 미만입니다.
  3. 연구 포함 기준을 충족하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1단계 진료소 지원 + 2단계 로우 터치
모든 참가자는 결과 준비 상태를 알리기 위해 직접적인 진료 지원을 받습니다(1단계). 30일까지 클리닉에 참석하지 않는 참가자(비응답자)는 프레임 메시지를 사용하여 비동기 문자 메시지 알림을 받게 됩니다(2단계).
행동: 진료소 봉사활동
병리학 팀의 구성원이 의뢰 진료소에 연락하여 결과 준비 상태를 알립니다.
행동: 로우터치 전략
환자는 프레임 메시지를 사용하여 시기적절한 치료의 중요성과 관련된 비동기 문자 메시지 알림을 받게 됩니다.
실험적: 1단계 클리닉 아웃리치 + 2단계 하이터치
모든 참가자는 결과 준비 상태를 알리기 위해 직접적인 진료 지원을 받습니다(1단계). 30일까지 클리닉에 참석하지 않는 참가자(비응답자)는 동기식 환자 탐색(2단계)과 프레임 메시지를 함께 사용하여 비동기식 문자 메시지 알림을 받게 됩니다.
행동: 진료소 봉사활동
병리학 팀의 구성원이 의뢰 진료소에 연락하여 결과 준비 상태를 알립니다.
행동: 하이터치 전략
환자는 동기식 전화 기반 환자 내비게이션과 프레임 메시지를 함께 사용하여 적시 치료의 중요성과 관련된 비동기식 문자 메시지 알림을 받게 됩니다.
실험적: 1단계 강화된 봉사활동 + 2단계 로우터치
모든 참가자는 직접적인 진료 지원과 향상된 지원을 통해 결과 준비 상태를 전달합니다(1단계). 30일까지 클리닉에 참석하지 않는 참가자(비응답자)는 프레임 메시지를 사용하여 비동기 문자 메시지 알림을 받게 됩니다(2단계).
행동: 로우터치 전략
환자는 프레임 메시지를 사용하여 시기적절한 치료의 중요성과 관련된 비동기 문자 메시지 알림을 받게 됩니다.
행동: 향상된 봉사 활동
병리학 팀의 구성원은 의뢰 진료소와 환자 모두에게 직접 연락하여 결과 준비 상태를 알립니다.
실험적: 1단계 강화된 봉사활동 + 2단계 하이터치
모든 참가자는 직접적인 진료 지원과 향상된 지원을 통해 결과 준비 상태를 전달합니다(1단계). 30일까지 클리닉에 참석하지 않는 참가자(비응답자)는 동기식 환자 탐색과 함께 프레임 메시지를 사용하여 비동기식 문자 메시지 알림을 받게 됩니다.
행동: 하이터치 전략
환자는 동기식 전화 기반 환자 내비게이션과 프레임 메시지를 함께 사용하여 적시 치료의 중요성과 관련된 비동기식 문자 메시지 알림을 받게 됩니다.
행동: 향상된 봉사 활동
병리학 팀의 구성원은 의뢰 진료소와 환자 모두에게 직접 연락하여 결과 준비 상태를 알립니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
양자
기간: 무작위 배정 후 90일 이내
무작위 배정 후 90일 이내에 자궁경부암 치료를 시작한 것으로 정의됩니다.
무작위 배정 후 90일 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
충실도
기간: 무작위 배정 후 12개월
국제 가이드라인에 따라 근거 기반 암 치료를 완료한 것으로 정의하고 의무 기록 데이터를 사용하여 측정합니다.
무작위 배정 후 12개월
도달 범위: 첫 번째 약속
기간: 무작위 배정 후 12개월
초기 치료 방문을 완료한 환자의 비율을 무작위 배정된 환자로 나눈 값으로 정의됩니다.
무작위 배정 후 12개월
도달: 퍼스트 스테이지
기간: 무작위 배정 후 12개월
향상된 아웃리치 전화 통화를 완료한 환자의 비율을 접촉한 환자로 나눈 값으로 정의됩니다.
무작위 배정 후 12개월
도달: 두 번째 단계
기간: 무작위 배정 후 12개월
환자 내비게이션 전화 통화(하이터치 전략)를 완료한 환자의 비율을 접촉한 환자로 나눈 값으로 정의됩니다.
무작위 배정 후 12개월
도달 범위: 결과
기간: 무작위 배정 후 12개월
결과가 확인된 환자의 비율을 무작위 환자로 나눈 값으로 정의됩니다.
무작위 배정 후 12개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 결과: 생존
기간: 무작위 배정 후 12개월
의료 기록 데이터를 사용하여 측정된 무작위 배정 후 1년의 전체 생존으로 정의됩니다.
무작위 배정 후 12개월
임상 결과: 치료
기간: 무작위 배정 후 12개월
진단 단계에 따라 정의되며, 의료 기록 데이터를 사용하여 환자가 받은 암 치료 유형(예: 화학방사선요법, 수술)을 측정합니다.
무작위 배정 후 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

협력자

National Cancer Institute (NCI)
University of Botswana

수사관

  • 수석 연구원: Katharine Rendle, PhD,MSW,MPH, University of Pennsylvania
  • 수석 연구원: Surbhi Grover, MD, MPH, University of Pennsylvania

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 11일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UPCC 23822
  • U01CA275032-01 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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