- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05952141
Strategioita CC-diagnoosin ja hoidon välisen kuilun kaventamiseksi Botswanassa
tiistai 21. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Katharine Rendle, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Thibang Diphatlha: Adaptiivisten strategioiden testaaminen eron kuromiseksi kohdunkaulan syövän diagnoosista hoitoon Botswanassa
Tutkijat testaavat mukautuvien strategioiden tehokkuutta kohdunkaulan syövän hoidon oikea-aikaisessa käyttöönotossa Botswanassa käyttämällä pragmaattista koesuunnitelmaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat testaavat mukautuvien strategioiden tehokkuutta kohdunkaulan syövän hoidon oikea-aikaisessa käyttöönotossa Botswanassa käyttämällä hybridi (tyyppi III) ja pragmaattista Sequential Multiple Assignment Randomized Trial (SMART) -mallia.
Mukautuvat strategiat on suunniteltu kohdistumaan alustavissa tiedoissa tunnistettuihin potilas- ja järjestelmätason vaikuttaviin tekijöihin, mukaan lukien viivästynyt tulosten kommunikointi, yksilölliset ja rakenteelliset esteet hoitoon pääsylle sekä hoidon alioptimaalinen koordinointi lähete- ja syövänhoitoklinikan välillä.
Strategiat perustuvat käyttäytymistalouden keskeisiin periaatteisiin, ja niitä tukee systemaattinen näyttö tönäysstrategioiden tehokkuudesta ennaltaehkäisevässä, HIV:n ja syövän hoidossa.
Tutkimuksen pääasiallinen peruste on, että koordinoinnin, viestinnän ja navigoinnin tehostaminen keskitetyillä tavoittamis- ja tönäisstrategioilla lisää oikea-aikaista hoitoa ja on skaalautuvaa ja kestävää pitkällä aikavälillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
610
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Katharine Rendle, PhD,MSW,MPH
- Puhelinnumero: 215-349- 5442
- Sähköposti: katharine.rendle@pennmedicine.upenn.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hannah Toneff, MSW, MA
- Puhelinnumero: 267-882-3186
- Sähköposti: hannah.toneff@pennmedicine.upenn.edu
Opiskelupaikat
-
-
-
Gaborone, Botswana
- Rekrytointi
- Princess Marina Hospital
-
Päätutkija:
- Surbhi Grover, MD, MPH
-
Ottaa yhteyttä:
- Surbhi Grover, MD, MPH
- Sähköposti: Surbhi.Grover@pennmedicine.upenn.edu
-
-
North-East District
-
Francistown, North-East District, Botswana
- Rekrytointi
- Nyangabgwe Referral Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Surbhi Grover, MD
- Puhelinnumero: 2672076977
- Sähköposti: surbhi.grover@pennmedicine.upenn.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Irene Ramokate
- Sähköposti: ramokatei@bup.org.bw
-
-
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat ovat kelpoisia, jos he:
- ovat biologisia naisia
- ovat 18-vuotiaita tai vanhempia
- joilla on patologisesti vahvistettu invasiivinen kohdunkaulan syövän diagnoosi
- arvioida patologiset tulokset Botswanan kansallisessa terveyslaboratoriossa
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat suljetaan pois, jos he:
- ovat biologisia miehiä tai muuten syntyneet ilman kohdunkaulaa
- ovat alle 18-vuotiaita johtuen kohdunkaulan syövän harvinaisuudesta tässä populaatiossa
- eivät täytä tutkimukseen osallistumiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vaihe 1 Clinic Outreach + Stage 2 Low Touch
Kaikki osallistujat saavat suoran klinikan yhteydenoton tulosten valmiudesta kertoa (vaihe 1).
Osallistujat, jotka eivät ole saapuneet klinikalle 30 päivään (ei-vastaavat), saavat asynkronisia tekstiviestimuistutuksia kehystetyllä viestillä (vaihe 2).
|
Patologiaryhmän jäsen ottaa yhteyttä lähettävään klinikkaan ja ilmoittaa tulosten valmiudesta.
Potilaalle lähetetään asynkronisia tekstiviestimuistutuksia oikea-aikaisen hoidon tärkeydestä kehystettyjen viestien avulla.
|
|
Kokeellinen: Vaihe 1 Clinic Outreach + Vaihe 2 High Touch
Kaikki osallistujat saavat suoran klinikan yhteydenoton tulosten valmiudesta kertoa (vaihe 1).
Osallistujat, jotka eivät ole saapuneet klinikalle 30 päivään (ei-vastaavat), saavat asynkronisia tekstiviestimuistutuksia käyttämällä kehystettyjä viestejä yhdessä synkronisen potilasnavigoinnin kanssa (vaihe 2).
|
Patologiaryhmän jäsen ottaa yhteyttä lähettävään klinikkaan ja ilmoittaa tulosten valmiudesta.
Potilaalle lähetetään asynkronisia tekstiviestimuistutuksia oikea-aikaisen hoidon tärkeydestä käyttämällä kehystettyä viestiä yhdessä synkronisen puhelinpohjaisen potilasnavigoinnin kanssa.
|
|
Kokeellinen: Vaihe 1 parannettu ulottuvuus + vaihe 2 matala kosketus
Kaikki osallistujat saavat suoran klinikan tiedotuspalvelun sekä tehostetun yhteydenoton tulosvalmiuden viestimiseksi (vaihe 1).
Osallistujat, jotka eivät ole saapuneet klinikalle 30 päivään (ei-vastaavat), saavat asynkronisia tekstiviestimuistutuksia kehystetyllä viestillä (vaihe 2).
|
Potilaalle lähetetään asynkronisia tekstiviestimuistutuksia oikea-aikaisen hoidon tärkeydestä kehystettyjen viestien avulla.
Patologiatiimin jäsen ottaa suoraan yhteyttä sekä lähettävään klinikkaan että potilaaseen ja ilmoittaa tulosten valmiudesta.
|
|
Kokeellinen: Vaiheen 1 tehostettu ulottuvuus + vaihe 2 korkea kosketus
Kaikki osallistujat saavat suoran klinikan tiedotuspalvelun sekä tehostetun yhteydenoton tulosvalmiuden viestimiseksi (vaihe 1).
Osallistujat, jotka eivät ole saapuneet klinikalle 30 päivään (ei-vastaavat), saavat asynkronisia tekstiviestimuistutuksia käyttämällä kehystettyjä viestejä yhdessä synkronisen potilasnavigoinnin kanssa.
|
Potilaalle lähetetään asynkronisia tekstiviestimuistutuksia oikea-aikaisen hoidon tärkeydestä käyttämällä kehystettyä viestiä yhdessä synkronisen puhelinpohjaisen potilasnavigoinnin kanssa.
Patologiatiimin jäsen ottaa suoraan yhteyttä sekä lähettävään klinikkaan että potilaaseen ja ilmoittaa tulosten valmiudesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyminen
Aikaikkuna: 90 päivän sisällä satunnaistamisesta
|
Määritelty kohdunkaulan syövän hoidon aloittamiseksi 90 päivän kuluessa satunnaistamisesta.
|
90 päivän sisällä satunnaistamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uskollisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Määritelty näyttöön perustuvan syövän hoidon loppuun saattamisena kansainvälisten ohjeiden mukaisesti ja mitattuna potilastietojen perusteella.
|
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Tavoittavuus: Ensimmäinen tapaaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Määritetään ensimmäisen hoitokäynnin suorittaneiden potilaiden osuudella jaettuna satunnaistetuilla potilailla
|
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Tavoite: Ensimmäinen vaihe
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Määritetään tehostetun puhelun soittaneiden potilaiden osuudella jaettuna niiden potilaiden määrällä, joihin on oltu yhteydessä.
|
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Tavoite: Toinen vaihe
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Määritetään potilaiden osuudella, jotka suorittavat potilasnavigointipuhelun (high touch -strategia) jaettuna niiden potilaiden osuudella, joihin on oltu yhteydessä.
|
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Tavoittavuus: Tulokset
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Määritetään niiden potilaiden osuudella, joiden tulokset vahvistuivat, jaettuna satunnaistetuilla potilailla.
|
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliiniset tulokset: Selviytyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Määritelty kokonaiseloonjäämisajaksi vuoden kuluttua satunnaistamisen jälkeen mitattuna potilastietotietojen avulla.
|
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Kliiniset tulokset: Hoito
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Määritelty diagnoosivaiheen, potilaan saaman syöpähoidon tyypin (esim. kemosäteilytys, leikkaus) mukaan mitattuna potilastietojen perusteella.
|
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Katharine Rendle, PhD,MSW,MPH, University of Pennsylvania
- Päätutkija: Surbhi Grover, MD, MPH, University of Pennsylvania
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Kohdun sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun kohdunkaulan sairaudet
- Kohdun kasvaimet
- Kohdunkaulan kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- UPCC 23822
- U01CA275032-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .