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Estrategias para cerrar la brecha entre el diagnóstico y el tratamiento de CC en Botswana

21 de julio de 2026 actualizado por: Katharine Rendle, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Thibang Diphatlha: Prueba de estrategias adaptativas para cerrar la brecha entre el diagnóstico y el tratamiento del cáncer de cuello uterino en Botswana

Los investigadores probarán la eficacia de las estrategias de adaptación en la adopción oportuna del tratamiento del cáncer de cuello uterino en Botswana utilizando un diseño de ensayo pragmático.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores probarán la eficacia de las estrategias de adaptación en la adopción oportuna del tratamiento del cáncer de cuello uterino en Botswana utilizando un diseño híbrido (tipo III) y pragmático de ensayo aleatorizado de asignación múltiple secuencial (SMART). Las estrategias adaptativas están diseñadas para enfocarse en los determinantes a nivel del paciente y del sistema identificados en los datos preliminares, incluida la comunicación retrasada de los resultados, las barreras individuales y estructurales para acceder al tratamiento y la coordinación de atención subóptima entre las clínicas de referencia y de tratamiento del cáncer. Las estrategias se basan en principios clave de la economía del comportamiento y están respaldadas por pruebas sistemáticas de la eficacia de las estrategias de nudge en la atención preventiva, del VIH y del cáncer. El fundamento general del estudio es que mejorar la coordinación, la comunicación y la navegación a través de estrategias centralizadas de divulgación y empujón aumentará la adopción oportuna del tratamiento y será escalable y sostenible a largo plazo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

610

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Botsuana
      • Gaborone, Botsuana
    • North-East District
  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Activo, no reclutando
        • University of Pennsylvania

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Los pacientes serán elegibles si:

  1. son hembras biologicas
  2. tienen 18 años o más
  3. Tener un diagnóstico de cáncer de cuello uterino invasivo confirmado por patología.
  4. tener resultados de patología evaluados en el Laboratorio Nacional de Salud en Botswana

Criterio de exclusión:

Los pacientes serán excluidos si:

  1. son varones biológicos o nacen sin cuello uterino
  2. son menores de 18 años debido a la rareza del cáncer de cuello uterino en esta población
  3. no cumplen con los criterios de inclusión del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Etapa 1 Alcance clínico + Etapa 2 Contacto bajo
Todos los participantes reciben comunicación clínica directa para comunicar la preparación de los resultados (etapa 1). Los participantes que no asistan a la clínica dentro de los 30 días (que no respondan) recibirán recordatorios de mensajes de texto asincrónicos mediante mensajes enmarcados (etapa 2).
Conductual: Alcance clínico
Un miembro del equipo de patología se comunicará con la clínica remitente para comunicar la disponibilidad de los resultados.
Conductual: Estrategia de bajo contacto
Al paciente se le enviarán recordatorios por mensajes de texto asincrónicos relacionados con la importancia de la atención oportuna mediante mensajes enmarcados.
Experimental: Etapa 1 Alcance clínico + Etapa 2 Alto contacto
Todos los participantes reciben comunicación clínica directa para comunicar la preparación de los resultados (etapa 1). Los participantes que no asistan a la clínica dentro de los 30 días (que no respondan) recibirán recordatorios de mensajes de texto asincrónicos utilizando mensajes enmarcados en combinación con navegación sincrónica del paciente (etapa 2).
Conductual: Alcance clínico
Un miembro del equipo de patología se comunicará con la clínica remitente para comunicar la disponibilidad de los resultados.
Conductual: Estrategia de alto contacto
Al paciente se le enviarán recordatorios por mensajes de texto asincrónicos relacionados con la importancia de la atención oportuna mediante mensajes enmarcados en combinación con navegación telefónica sincrónica para el paciente.
Experimental: Etapa 1 Alcance mejorado + Etapa 2 Contacto bajo
Todos los participantes reciben comunicación clínica directa más una comunicación mejorada para comunicar la preparación de los resultados (etapa 1). Los participantes que no asistan a la clínica dentro de los 30 días (que no respondan) recibirán recordatorios de mensajes de texto asincrónicos mediante mensajes enmarcados (etapa 2).
Conductual: Estrategia de bajo contacto
Al paciente se le enviarán recordatorios por mensajes de texto asincrónicos relacionados con la importancia de la atención oportuna mediante mensajes enmarcados.
Conductual: Alcance mejorado
Un miembro del equipo de patología se comunicará directamente con la clínica remitente y con el paciente para comunicar que los resultados están listos.
Experimental: Etapa 1 Alcance mejorado + Etapa 2 Alto contacto
Todos los participantes reciben comunicación clínica directa más una comunicación mejorada para comunicar la preparación de los resultados (etapa 1). Los participantes que no asistan a la clínica dentro de los 30 días (que no respondan) recibirán recordatorios de mensajes de texto asincrónicos utilizando mensajes enmarcados en combinación con navegación sincrónica del paciente.
Conductual: Estrategia de alto contacto
Al paciente se le enviarán recordatorios por mensajes de texto asincrónicos relacionados con la importancia de la atención oportuna mediante mensajes enmarcados en combinación con navegación telefónica sincrónica para el paciente.
Conductual: Alcance mejorado
Un miembro del equipo de patología se comunicará directamente con la clínica remitente y con el paciente para comunicar que los resultados están listos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adopción
Periodo de tiempo: Dentro de los 90 días de la aleatorización
Definido como el inicio del tratamiento del cáncer de cuello uterino dentro de los 90 días posteriores a la aleatorización.
Dentro de los 90 días de la aleatorización

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fidelidad
Periodo de tiempo: 12 meses después de la aleatorización
Definido como la finalización del tratamiento del cáncer basado en la evidencia de acuerdo con las pautas internacionales y medido utilizando datos de registros médicos.
12 meses después de la aleatorización
Alcance: Primera Cita
Periodo de tiempo: 12 meses después de la aleatorización
Definido por la proporción de pacientes que completan una visita de tratamiento inicial dividida por aquellos aleatorizados
12 meses después de la aleatorización
Alcance: Primera Etapa
Periodo de tiempo: 12 meses después de la aleatorización
Definido por la proporción de pacientes que completan una llamada telefónica de divulgación mejorada dividida por los contactados.
12 meses después de la aleatorización
Alcance: Segunda Etapa
Periodo de tiempo: 12 meses después de la aleatorización
Definido por la proporción de pacientes que completan una llamada telefónica de navegación del paciente (estrategia de alto contacto) dividida por los contactados.
12 meses después de la aleatorización
Alcance: Resultados
Periodo de tiempo: 12 meses después de la aleatorización
Definido por la proporción de pacientes con confirmación de los resultados recibidos dividida por los aleatorizados.
12 meses después de la aleatorización

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados clínicos: supervivencia
Periodo de tiempo: 12 meses después de la aleatorización
Definida como la supervivencia general un año después de la aleatorización medida utilizando datos de registros médicos.
12 meses después de la aleatorización
Resultados clínicos: tratamiento
Periodo de tiempo: 12 meses después de la aleatorización
Definido por la etapa en el momento del diagnóstico, el tipo de tratamiento contra el cáncer que recibió el paciente (p. ej., quimiorradiación, cirugía) medido utilizando datos de registros médicos.
12 meses después de la aleatorización

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)
University of Botswana

Investigadores

  • Investigador principal: Katharine Rendle, PhD,MSW,MPH, University of Pennsylvania
  • Investigador principal: Surbhi Grover, MD, MPH, University of Pennsylvania

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

19 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UPCC 23822
  • U01CA275032-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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