Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Strategier for å lukke gapet fra CC-diagnose til behandling i Botswana

21. juli 2026 oppdatert av: Katharine Rendle, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Thibang Diphatlha: Tester adaptive strategier for å lukke gapet fra livmorhalskreftdiagnose til behandling i Botswana

Etterforskere vil teste effektiviteten til adaptive strategier for rettidig adopsjon av livmorhalskreftbehandling i Botswana ved å bruke en pragmatisk prøvedesign.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskere vil teste effektiviteten til adaptive strategier for rettidig bruk av livmorhalskreftbehandling i Botswana ved å bruke en hybrid (type III) og pragmatisk Sequential Multiple Assignment Randomized Trial (SMART) design. De adaptive strategiene er utformet for å målrette determinanter på pasient- og systemnivå identifisert i foreløpige data, inkludert forsinket kommunikasjon av resultater, individuelle og strukturelle barrierer for tilgang til behandling, og suboptimal omsorgskoordinering mellom henvisende og kreftbehandlingsklinikker. Strategiene bygger på sentrale prinsipper innen atferdsøkonomi og støttes av systematiske bevis på effektiviteten til nudge-strategier innen forebyggende, HIV- og kreftomsorg. Den overordnede begrunnelsen for studien er at forbedring av koordinering, kommunikasjon og navigasjon gjennom sentraliserte oppsøkende og nudge-strategier vil øke rettidig behandlingsadopsjon og være skalerbar og bærekraftig på lang sikt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

610

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Botswana
  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Pennsylvania

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter vil være kvalifisert hvis de:

  1. er biologiske hunner
  2. er 18 år eller eldre
  3. har patologi-bekreftet invasiv livmorhalskreftdiagnose
  4. få patologiske resultater evaluert ved National Health Laboratory i Botswana

Ekskluderingskriterier:

Pasienter vil bli ekskludert hvis de:

  1. er biologiske menn eller på annen måte født uten livmorhals
  2. er under 18 år på grunn av sjeldenheten av livmorhalskreft i denne populasjonen
  3. oppfyller ikke studieinkluderingskriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Stage 1 Clinic Outreach + Stage 2 Low Touch
Alle deltakere får direkte klinikkoppsøk for å kommunisere klarhet for resultater (trinn 1). Deltakere som ikke møter på klinikken innen 30 dager (ikke-responderer) vil motta asynkrone tekstmeldingspåminnelser ved bruk av innrammede meldinger (trinn 2).
Atferdsmessig: Oppsøkende klinikk
Et medlem av patologiteamet vil kontakte den henvisende klinikken for å kommunisere om resultatene er klare.
Atferdsmessig: Low-Touch-strategi
Pasienten vil få tilsendt asynkrone tekstmeldingspåminnelser relatert til viktigheten av rettidig omsorg ved bruk av innrammede meldinger.
Eksperimentell: Stage 1 Clinic Outreach + Stage 2 High Touch
Alle deltakere får direkte klinikkoppsøk for å kommunisere klarhet for resultater (trinn 1). Deltakere som ikke møter til klinikken innen 30 dager (ikke-respondere) vil motta asynkrone tekstmeldingspåminnelser ved bruk av innrammede meldinger i kombinasjon med synkron pasientnavigasjon (trinn 2).
Atferdsmessig: Oppsøkende klinikk
Et medlem av patologiteamet vil kontakte den henvisende klinikken for å kommunisere om resultatene er klare.
Atferdsmessig: High-Touch-strategi
Pasienten vil få tilsendt asynkrone tekstmeldingspåminnelser knyttet til viktigheten av rettidig omsorg ved bruk av innrammede meldinger i kombinasjon med synkron telefonbasert pasientnavigasjon.
Eksperimentell: Trinn 1 Forbedret oppsøkende rekkevidde + Trinn 2 Low-Touch
Alle deltakere mottar direkte klinikkoppsøking pluss forbedret oppsøking for å kommunisere klarhet for resultater (trinn 1). Deltakere som ikke møter på klinikken innen 30 dager (ikke-responderer) vil motta asynkrone tekstmeldingspåminnelser ved bruk av innrammede meldinger (trinn 2).
Atferdsmessig: Low-Touch-strategi
Pasienten vil få tilsendt asynkrone tekstmeldingspåminnelser relatert til viktigheten av rettidig omsorg ved bruk av innrammede meldinger.
Atferdsmessig: Forbedret oppsøkende rekkevidde
Et medlem av patologiteamet vil kontakte både den henvisende klinikken og pasienten direkte for å kommunisere klarheten til resultatene.
Eksperimentell: Trinn 1 forbedret rekkevidde + trinn 2 High-Touch
Alle deltakere mottar direkte klinikkoppsøking pluss forbedret oppsøking for å kommunisere klarhet for resultater (trinn 1). Deltakere som ikke møter til klinikken innen 30 dager (ikke-respondere) vil motta asynkrone tekstmeldingspåminnelser ved bruk av innrammede meldinger i kombinasjon med synkron pasientnavigasjon.
Atferdsmessig: High-Touch-strategi
Pasienten vil få tilsendt asynkrone tekstmeldingspåminnelser knyttet til viktigheten av rettidig omsorg ved bruk av innrammede meldinger i kombinasjon med synkron telefonbasert pasientnavigasjon.
Atferdsmessig: Forbedret oppsøkende rekkevidde
Et medlem av patologiteamet vil kontakte både den henvisende klinikken og pasienten direkte for å kommunisere klarheten til resultatene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Adopsjon
Tidsramme: Innen 90 dager etter randomisering
Definert som initiering av livmorhalskreftbehandling innen 90 dager etter randomisering.
Innen 90 dager etter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjengivelse
Tidsramme: 12 måneder etter randomisering
Definert som gjennomføring av evidensbasert kreftbehandling etter internasjonale retningslinjer og målt ved hjelp av journaldata.
12 måneder etter randomisering
Rekkevidde: Første avtale
Tidsramme: 12 måneder etter randomisering
Definert av andelen pasienter som fullfører et første behandlingsbesøk delt på de randomiserte
12 måneder etter randomisering
Rekkevidde: Første trinn
Tidsramme: 12 måneder etter randomisering
Definert av andelen pasienter som fullfører en utvidet oppsøkende telefonsamtale delt på de som ble kontaktet.
12 måneder etter randomisering
Rekkevidde: Andre trinn
Tidsramme: 12 måneder etter randomisering
Definert av andelen pasienter som fullfører en pasientnavigasjonstelefonsamtale (high touch-strategi) delt på de som ble kontaktet.
12 måneder etter randomisering
Rekkevidde: Resultater
Tidsramme: 12 måneder etter randomisering
Definert av andelen pasienter med bekreftelse på mottatte resultater delt på de randomiserte.
12 måneder etter randomisering

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske resultater: Overlevelse
Tidsramme: 12 måneder etter randomisering
Definert som total overlevelse ved ett år etter randomisering målt ved hjelp av journaldata.
12 måneder etter randomisering
Kliniske resultater: Behandling
Tidsramme: 12 måneder etter randomisering
Definert av stadiet ved diagnose, type kreftbehandling pasienten mottok (f.eks. kjemoradiasjon, kirurgi) målt ved hjelp av journaldata.
12 måneder etter randomisering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)
University of Botswana

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Katharine Rendle, PhD,MSW,MPH, University of Pennsylvania
  • Hovedetterforsker: Surbhi Grover, MD, MPH, University of Pennsylvania

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

19. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UPCC 23822
  • U01CA275032-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere