Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Strategier til at lukke kløften fra CC-diagnose til behandling i Botswana

21. juli 2026 opdateret af: Katharine Rendle, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Thibang Diphatlha: Test af adaptive strategier for at lukke kløften fra diagnose af livmoderhalskræft til behandling i Botswana

Efterforskere vil teste effektiviteten af ​​adaptive strategier til rettidig vedtagelse af livmoderhalskræftbehandling i Botswana ved hjælp af et pragmatisk forsøgsdesign.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskere vil teste effektiviteten af ​​adaptive strategier til rettidig indførelse af livmoderhalskræftbehandling i Botswana ved hjælp af et hybrid (type III) og pragmatisk Sequential Multiple Assignment Randomized Trial (SMART) design. De adaptive strategier er designet til at målrette determinanter på patient- og systemniveau identificeret i foreløbige data, herunder forsinket kommunikation af resultater, individuelle og strukturelle barrierer for adgang til behandling og suboptimal behandlingskoordinering mellem henvisende og kræftbehandlingsklinikker. Strategierne trækker på nøgleprincipper inden for adfærdsøkonomi og understøttes af systematiske beviser for effektiviteten af ​​nudge-strategier inden for forebyggende, hiv- og kræftbehandling. Den overordnede begrundelse for undersøgelsen er, at forbedring af koordinering, kommunikation og navigation gennem centraliserede opsøgende og nudge-strategier vil øge rettidig behandlingsadoption og være skalerbar og bæredygtig på lang sigt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

610

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Botswana
  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter vil være berettigede, hvis de:

  1. er biologiske hunner
  2. er 18 år eller ældre
  3. har patologi-bekræftet invasiv livmoderhalskræftdiagnose
  4. få patologiske resultater evalueret på National Health Laboratory i Botswana

Ekskluderingskriterier:

Patienter vil blive udelukket, hvis de:

  1. er biologiske mænd eller på anden måde født uden livmoderhals
  2. er under 18 år på grund af sjældenheden af ​​livmoderhalskræft i denne befolkning
  3. ikke opfylder undersøgelsens inklusionskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Trin 1 Clinic Outreach + Trin 2 Low Touch
Alle deltagere modtager direkte kontakt til klinikken for at kommunikere klarhed over resultater (stadie 1). Deltagere, der ikke kommer til klinikken inden for 30 dage (ikke-respondere), vil modtage asynkrone SMS-påmindelser ved hjælp af indrammede beskeder (trin 2).
Adfærdsmæssigt: Opsøgende klinik
Et medlem af patologiteamet vil kontakte den henvisende klinik for at kommunikere om resultaterne er klar.
Adfærdsmæssigt: Low-Touch-strategi
Patienten vil få tilsendt asynkrone SMS-påmindelser relateret til vigtigheden af ​​rettidig pleje ved brug af indrammede beskeder.
Eksperimentel: Trin 1 Clinic Outreach + Trin 2 High Touch
Alle deltagere modtager direkte kontakt til klinikken for at kommunikere klarhed over resultater (stadie 1). Deltagere, der ikke kommer til klinikken inden for 30 dage (ikke-respondere), vil modtage asynkrone SMS-påmindelser ved hjælp af indrammede beskeder i kombination med synkron patientnavigation (trin 2).
Adfærdsmæssigt: Opsøgende klinik
Et medlem af patologiteamet vil kontakte den henvisende klinik for at kommunikere om resultaterne er klar.
Adfærdsmæssigt: High-Touch-strategi
Patienten vil få tilsendt asynkrone SMS-påmindelser relateret til vigtigheden af ​​rettidig pleje ved brug af indrammede beskeder i kombination med synkron telefonbaseret patientnavigation.
Eksperimentel: Trin 1 Forbedret opsøgende rækkevidde + Trin 2 Low-Touch
Alle deltagere modtager direkte klinikopsøgende kontakt plus øget opsøgende kontakt til at kommunikere klarhed over resultater (stadie 1). Deltagere, der ikke kommer til klinikken inden for 30 dage (ikke-respondere), vil modtage asynkrone SMS-påmindelser ved hjælp af indrammede beskeder (trin 2).
Adfærdsmæssigt: Low-Touch-strategi
Patienten vil få tilsendt asynkrone SMS-påmindelser relateret til vigtigheden af ​​rettidig pleje ved brug af indrammede beskeder.
Adfærdsmæssigt: Forbedret opsøgende rækkevidde
Et medlem af patologiteamet vil kontakte både den henvisende klinik og patienten direkte for at kommunikere om resultaterne er klar.
Eksperimentel: Trin 1 Forbedret Outreach + Trin 2 High-Touch
Alle deltagere modtager direkte klinikopsøgende kontakt plus øget opsøgende kontakt til at kommunikere klarhed over resultater (stadie 1). Deltagere, der ikke kommer til klinikken inden for 30 dage (ikke-respondere), vil modtage asynkrone SMS-påmindelser ved hjælp af indrammede beskeder i kombination med synkron patientnavigation.
Adfærdsmæssigt: High-Touch-strategi
Patienten vil få tilsendt asynkrone SMS-påmindelser relateret til vigtigheden af ​​rettidig pleje ved brug af indrammede beskeder i kombination med synkron telefonbaseret patientnavigation.
Adfærdsmæssigt: Forbedret opsøgende rækkevidde
Et medlem af patologiteamet vil kontakte både den henvisende klinik og patienten direkte for at kommunikere om resultaterne er klar.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adoption
Tidsramme: Inden for 90 dage efter randomisering
Defineret som påbegyndelse af livmoderhalskræftbehandling inden for 90 dage efter randomisering.
Inden for 90 dage efter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Troskab
Tidsramme: 12 måneder efter randomisering
Defineret som afslutning af evidensbaseret kræftbehandling i henhold til internationale retningslinjer og målt ved hjælp af journaldata.
12 måneder efter randomisering
Rækkevidde: Første aftale
Tidsramme: 12 måneder efter randomisering
Defineret ved andelen af ​​patienter, der gennemfører et indledende behandlingsbesøg divideret med de randomiserede
12 måneder efter randomisering
Rækkevidde: Første etape
Tidsramme: 12 måneder efter randomisering
Defineret af andelen af ​​patienter, der gennemfører et udvidet opsøgende telefonopkald divideret med dem, der kontaktes.
12 måneder efter randomisering
Rækkevidde: Anden etape
Tidsramme: 12 måneder efter randomisering
Defineret af andelen af ​​patienter, der gennemfører et patientnavigationstelefonopkald (high touch-strategi) divideret med dem, der kontaktes.
12 måneder efter randomisering
Rækkevidde: Resultater
Tidsramme: 12 måneder efter randomisering
Defineret ved andelen af ​​patienter med bekræftelse af modtagne resultater divideret med de randomiserede.
12 måneder efter randomisering

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske resultater: Overlevelse
Tidsramme: 12 måneder efter randomisering
Defineret som samlet overlevelse et år efter randomisering målt ved hjælp af journaldata.
12 måneder efter randomisering
Kliniske resultater: Behandling
Tidsramme: 12 måneder efter randomisering
Defineret af stadiet ved diagnosen, type kræftbehandling patienten modtog (f.eks. kemoradiation, kirurgi) målt ved hjælp af journaldata.
12 måneder efter randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)
University of Botswana

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Katharine Rendle, PhD,MSW,MPH, University of Pennsylvania
  • Ledende efterforsker: Surbhi Grover, MD, MPH, University of Pennsylvania

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UPCC 23822
  • U01CA275032-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner