局所カルシポトリオールと多血小板血漿の効果の評価
円形脱毛症における血清アディポネクチンレベルに対する局所カルシポトリオール、多血小板血漿、または両方の組み合わせの効果の評価
円形脱毛症 (AA) は一般的な免疫介在性の非瘢痕性脱毛症であり、重篤な精神的影響を伴う可能性があります。 円形脱毛症は世界人口の 2% に影響を与えています。 円形脱毛症の有病率は成人の方が子供より低く、時間の経過とともに増加しており、地域によって大きく異なります。
その病因は不明ですが、T リンパ球によって媒介される自己免疫疾患であるという仮説が立てられています。 炎症性 T 細胞が毛周期の成長期の毛球の成長停止を誘導することが示唆されています。 細胞傷害性 T 細胞は、腫瘍壊死因子、グランザイム、Fas リガンドを分泌し、影響を受けた毛包でアポトーシスを引き起こし、毛の成長を妨害します。
調査の概要
詳細な説明
臨床的には、脱毛症のアレアタは、突然の脱毛のよく囲まれたパッチとして提示されます。 髪型のエリアに影響します。 最も一般的な影響を受ける部位は頭皮です。
Dermoscopyは、脱毛症Areataの診断とフォローアップにおいて非常に貴重なツールです。 脱毛症の最も一般的なトリコスクピックの特徴は、黄色のドット、マイクロ感嘆符の毛、先細の毛、黒い点、壊れた毛、そして直立または再成長したコイル状の毛です。
脱毛症の診断は一般的に臨床的外観に基づいて確立されています。曖昧さの場合、生検などの侵襲的処置を避けるために三鏡検査が役立つ場合があります。
円形脱毛症の治療は、患者の年齢、頭皮の症状の範囲と期間によって異なります。 治療には、ステロイド、局所免疫療法、局所ミノキシジル、アントラリン、および免疫抑制剤が含まれます。 各ケースは個別にカスタマイズして処理する必要があります。
多血小板血漿 (PRP) は、濃縮血漿中の血小板の自己調製物です。 PRP の注射は、皮膚の虚血状態を改善し、毛包周囲の血管構造を増加させ、線維芽細胞成長因子 7 (FGF-7) を上方制御することによって毛乳頭細胞の増殖を誘導します。毛髪の成長は、外毛根鞘のケラチノサイトおよび毛乳頭の線維芽細胞による血管内皮成長因子の分泌によるものです。
局所用カルシポトリオールは、ケラチノサイトの増殖と分化を調節するビタミン D 類似体です。 B細胞、T細胞、樹状細胞の分化、およびToll様受容体の発現を制御することにより、円形脱毛症病変の発毛を誘導できます。 円形脱毛症に対するカルシポトリオールの効果を評価した報告はほとんどありません。
円形脱毛症の患者は、アディポカイン、特にアディポネクチンとレジスチンの異常な血清レベルを特徴とします。 アディポネクチンは、円形脱毛症における脱毛の重症度のマーカーと考えられる場合があります。 特定のアディポカインの分泌障害は、円形脱毛症の病因とその継続において重要かつ複雑な役割を果たしている可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Faten Othman, MSC
- 電話番号:+201061238869
- メール:dromarm2015@gmail.com
研究場所
-
-
-
Aswan、エジプト
- Faculty of Dentistary - Aswan University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 非重度の円形脱毛症(SALT)スコアが 2 までで、頭皮の関与が 50% 未満の患者。
- 年齢、人種、職業の制限なし
除外基準:
- 妊娠中および授乳中の女性、免疫不全患者。
- 活発な頭皮炎症のある患者。
- 過去3か月以内に円形脱毛症の全身治療を受けた患者、または過去4週間以内に局所治療または皮内治療を行った患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
アクティブコンパレータ:グループA
円形脱毛症に苦しむ約20人の患者に、0.005%のビタミンD3類似体(カルシポトリオール)を1日2回、3か月間追跡調査しながら局所投与する。
|
円形脱毛症に対するカルシポトリオールの有効性を評価する。
他の名前:
|
アクティブコンパレータ:グループB
円形脱毛症に苦しむ約20人の患者に、PRPによる病巣内注射を4週間おきに3回連続で投与する。
|
円形脱毛症に対するカルシポトリオールの有効性を評価する。
他の名前:
|
アクティブコンパレータ:グループC
円形脱毛症に悩む約20人の患者は併用療法(PRPと局所ビタミンD3類似体)を受けることになる。
|
円形脱毛症に対するカルシポトリオールの有効性を評価する。
他の名前:
|
アクティブコンパレータ:グループD
健康対照群は約20名。
|
円形脱毛症に対するカルシポトリオールの有効性を評価する。
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
円形脱毛症の治療における局所カルシポトリオールと多血小板血漿の有効性
時間枠:ベースラインから3か月まで
|
円形脱毛症に苦しむ患者を、脱毛症重症度ツール (SALT) スコアを使用して臨床的に評価します。
スコア 0 は脱毛がないことを意味し、SALT スコア 100 は完全な脱毛を意味します。
この評価は毛髪鏡検査によって行われます
|
ベースラインから3か月まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
血清アディポネクチンレベル。
時間枠:ベースラインから3か月まで
|
血清アディポネクチンレベルに対する局所カルシポトリオール、PRP、および両方の組み合わせの効果を比較します。
円形脱毛症患者に対して治療前と治療3か月後にELISA検査を実施
|
ベースラインから3か月まで
|
円形脱毛症における血清アディポネクチン濃度
時間枠:ベースラインから3か月まで
|
円形脱毛症患者の血清アディポネクチンレベルと健康な対照群の血清アディポネクチンレベルを比較します。
治療前の円形脱毛症患者と健康な対照群に対してELISA検査を実施。
|
ベースラインから3か月まで
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア:Moustafa Adam, Professor、Department of dermatology , Venerolgy and Andrology Faculty of Medicine Aswan university
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。