Hodnocení účinku topického kalcipotriolu versus plazma bohatá na destičky
Hodnocení účinku topického kalcipotriolu versus plazma bohatá na krevní destičky versus kombinace obou na hladinu adiponektinu v séru u Alopecia areata
Alopecia areata (AA) je běžná, imunitně zprostředkovaná alopecie bez jizev a může být spojena s vážnými psychickými následky. Alopecia areata postihuje 2 % celosvětové populace. Prevalence alopecie areata je u dospělých nižší než u dětí, v průběhu času se zvyšuje a výrazně se liší podle regionu.
Jeho etiologie není známa, ale předpokládá se, že jde o autoimunitní onemocnění zprostředkované T-lymfocyty. Bylo navrženo, že zánětlivé T buňky vyvolávají zástavu růstu vlasových cibulí v anagenní fázi vlasového cyklu. Cytotoxické T buňky vylučují tumor nekrotizující faktor, granzymy a Fas ligand, které spouštějí apoptózu v postiženém vlasovém folikulu a narušují růst vlasů
Přehled studie
Detailní popis
Klinicky se Alopecia areata projevuje jako dobře ohraničená náplast náhlého vypadávání vlasů. Ovlivňuje jakoukoli vlasovou oblast. Nejčastěji postiženým místem je pokožka hlavy.
Dermoskopie je vysoce cenným nástrojem v diagnostice a sledování alopecie areata. Nejběžnějšími trichoskopickými rysy Alopecia areata jsou žluté tečky, chloupky s mikro vykřičníkem, zkosené chloupky, černé tečky, lámavé chloupky a dorůstající vzpřímené nebo dorůstající stočené chloupky.
Diagnóza alopecia areata je běžně stanovena na základě klinického vzhledu. V případech nejednoznačnosti může být trichoskopie užitečná, aby se zabránilo invazivním postupům, jako je biopsie.
Léčba alopecia areata závisí na věku pacienta a také na rozsahu a délce postižení pokožky hlavy. Léčba zahrnuje steroidy, topickou imunoterapii, topický minoxidil, antralin a imunosupresiva. Každý případ musí být řešen individuálně.
Plazma bohatá na krevní destičky (PRP) je autologní příprava krevních destiček v koncentrované plazmě. Injekce PRP zlepšuje kožní ischemické stavy, zvyšuje vaskulární struktury kolem vlasových folikulů a indukuje proliferaci buněk dermální papily zvýšením regulace fibroblastového růstového faktoru 7 (FGF-7). růst vlasů v důsledku sekrece vaskulárního endoteliálního růstového faktoru keratinocyty vnější kořenové pochvy a fibroblasty dermální papily.
Lokální kalcipotriol je analog vitaminu D, který reguluje proliferaci a diferenciaci keratinocytů. Může vyvolat opětovný růst vlasů u lézí Alopecia Areata regulací diferenciace B buněk, T buněk, dendritických buněk a exprese Toll-like receptorů. Existuje jen málo zpráv hodnotících účinek kalcipotriolu u Alopecia areata.
Pacienti s Alopecia areata jsou charakterizováni abnormálními sérovými hladinami adipokinů, zejména adiponektinu a rezistinu. Adiponektin může být považován za marker závažnosti ztráty vlasů u alopecia areata. Porucha sekrece specifických adipokinů může hrát důležitou a komplexní roli v patogenezi alopecia areata a její kontinuitě
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Faten Othman, MSC
- Telefonní číslo: +201061238869
- E-mail: dromarm2015@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Aswan, Egypt
- Faculty of Dentistary - Aswan University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s nezávažnou alopecia areata, závažnost nástroje alopecie (SALT) mají skóre až 2 s méně než 50 % postižení pokožky hlavy.
- Bez omezení věku, rasy nebo povolání
Kritéria vyloučení:
- Těhotné a kojící ženy, imunokompromitovaní pacienti.
- Pacienti s aktivním zánětem pokožky hlavy.
- Pacienti, kteří dostávali systémovou léčbu alopecie areata v posledních 3 měsících nebo aplikovali jakoukoli topickou nebo intradermální léčbu v posledních 4 týdnech.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina A
Asi 20 pacientů trpících Alopecia areata bude dostávat lokálně analog vit D3 (kalcipotriol) 0,005 % dvakrát denně po dobu 3 měsíců s následným sledováním
|
Vyhodnotit účinnost kalcipotriolu na Alopecia areata.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Skupina B
Asi 20 pacientům trpícím Alopecia areata bude aplikována PRP do lézí ve 3 po sobě jdoucích sezeních s odstupem 4 týdnů.
|
Vyhodnotit účinnost kalcipotriolu na Alopecia areata.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Skupina C
Asi 20 pacientů trpících Alopecia areata bude dostávat kombinovanou léčbu (PRP a lokální analog vit D3).
|
Vyhodnotit účinnost kalcipotriolu na Alopecia areata.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Skupina D
Asi 20 ze zdravé kontrolní skupiny.
|
Vyhodnotit účinnost kalcipotriolu na Alopecia areata.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost lokálního kalcipotriolu a plazmy bohaté na krevní destičky při léčbě Alopecia areata
Časové okno: od výchozího stavu do 3 měsíců
|
Klinické hodnocení pacientů trpících Alopecia Areata pomocí skóre Severity of Alopecia Tool (SALT).
Vzhledem k tomu, že skóre 0 znamená žádné vypadávání vlasů, zatímco skóre SALT 100 znamená úplnou ztrátu vlasů.
a toto hodnocení bude provedeno trichoskopií
|
od výchozího stavu do 3 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hladina adiponektinu v séru.
Časové okno: od výchozího stavu do 3 měsíců
|
Porovnejte účinek topického kalcipotriolu, PRP a kombinace obou na hladinu adiponektinu v séru.
provedení testu ELISA u pacientů s Alopecia areata před léčbou a 3 měsíce po léčbě
|
od výchozího stavu do 3 měsíců
|
|
hladina adiponektinu v séru u Alopecia areata
Časové okno: od výchozího stavu do 3 měsíců
|
Porovnejte hladinu adiponektinu v séru u pacientů s Alopecia areata s jeho hladinou v séru ve zdravé kontrolní skupině
provedení testu ELISA u pacientů s Alopecia areata před léčbou au zdravé kontrolní skupiny.
|
od výchozího stavu do 3 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Moustafa Adam, Professor, Department of dermatology , Venerolgy and Andrology Faculty of Medicine Aswan university
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Faten Othman
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kalcipotriol
-
Xijing HospitalDokončeno
-
LEO PharmaDokončenoPsoriasis vulgarisFrancie
-
Cadila PharnmaceuticalsLipidor AB, Svärdvägen 13 SE-182 33 Danderyd, SwedenDokončeno
-
LEO PharmaDokončeno
-
University of British ColumbiaNeznámý
-
MC2 TherapeuticsDokončeno