Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het effect van actueel calcipotriol versus bloedplaatjesrijk plasma

17 oktober 2023 bijgewerkt door: Egymedicalpedia

Evaluatie van het effect van actueel calcipotriol versus bloedplaatjesrijk plasma versus een combinatie van beide op serumadiponectineniveau bij alopecia areata

Alopecia areata (AA) is een veel voorkomende, immuungemedieerde alopecia zonder littekens en kan gepaard gaan met ernstige psychologische gevolgen. Alopecia Areata treft 2% van de wereldbevolking. De prevalentie van alopecia areata is lager bij volwassenen dan bij kinderen, neemt in de loop van de tijd toe en verschilt aanzienlijk per regio.

De etiologie is onbekend, maar er werd verondersteld dat het een auto-immuunziekte was die gemedieerd werd door T-lymfocyten. Er is gesuggereerd dat inflammatoire T-cellen groeistop veroorzaken in haarzakjes in de anagene fase van de haarcyclus. Cytotoxische T-cellen scheiden tumornecrosefactor, granzymen en Fas-ligand af die apoptose veroorzaken in de aangetaste haarzakjes en de haargroei verstoren

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Klinisch presenteert Alopecia Areata zich als een goed afgebakend stukje plotseling haarverlies. Het beïnvloedt elk haardragend gebied. De meest voorkomende aangetaste plek is de hoofdhuid.

Dermoscopie is een zeer waardevol hulpmiddel bij de diagnose en follow-up van Alopecia Areata. De meest voorkomende trichoscopische kenmerken van Alopecia Areata zijn gele stippen, micro-uitroeptekenharen, taps toelopende haren, zwarte stippen, gebroken haren en teruggroeiende rechtopstaande of teruggroeiende opgerolde haren.

De diagnose alopecia areata wordt gewoonlijk gesteld op basis van het klinisch beeld. In gevallen van onduidelijkheid kan trichoscopie nuttig zijn om invasieve procedures zoals biopsie te vermijden.

De behandeling van alopecia areata is afhankelijk van de leeftijd van de patiënt en de mate en duur van de aantasting van de hoofdhuid. Behandelingen omvatten steroïden, lokale immunotherapie, lokale minoxidil, antraline en immunosuppressiva. Elke zaak moet op maat worden behandeld.

Bloedplaatjesrijk plasma (PRP) is een autoloog preparaat van bloedplaatjes in geconcentreerd plasma. Injectie van PRP verbetert cutane ischemische aandoeningen, verhoogt vasculaire structuren rond haarzakjes en induceert de proliferatie van dermale papillacellen door fibroblastgroeifactor 7 (FGF-7) te reguleren. Anagen-geassocieerde angiogenese is voorgesteld als een van de belangrijke factoren in actieve haargroei, als gevolg van de afscheiding van vasculaire endotheliale groeifactor door de keratinocyten van de buitenste wortelschede en fibroblasten van de dermale papilla.

Topisch calcipotriol is een vitamine D-analoog die de proliferatie en differentiatie van keratinocyten reguleert. Het kan haargroei in Alopecia Areata-laesies induceren door regulering van de differentiatie van B-cellen, T-cellen, dendritische cellen en Toll-achtige receptorexpressie. Er zijn weinig rapporten die het effect van calcipotriol bij Alopecia Areata evalueren.

Patiënten met Alopecia Areata worden gekenmerkt door een abnormaal serumgehalte van adipokines, met name adiponectine en resistine. Adiponectine kan worden beschouwd als een marker voor de ernst van haaruitval bij alopecia areata. Verminderde secretie van specifieke adipokines kan een belangrijke en complexe rol spelen in de pathogenese van Alopecia Areata en de continuïteit ervan

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
      • Aswan, Egypte
        • Faculty of Dentistary - Aswan University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met niet-ernstige alopecia areata, een tool voor de ernst van alopecia (SALT) scoren tot 2 met minder dan 50% van de hoofdhuidbetrokkenheid.
  • Geen beperking van leeftijd, ras of beroep

Uitsluitingscriteria:

  1. Zwangere en zogende vrouwen, immuungecompromitteerde patiënten.
  2. Patiënten met actieve hoofdhuidontsteking.
  3. Patiënten die in de afgelopen 3 maanden een systemische behandeling voor Alopecia Areata hebben ondergaan of in de afgelopen 4 weken plaatselijke of intradermale behandelingen hebben toegepast.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep A
Ongeveer 20 patiënten die lijden aan Alopecia areata, zullen topische vit D3-analoog (calcipotriol) 0,005% tweemaal daags gedurende 3 maanden krijgen met follow-up
Geneesmiddel: Calcipotriol
Om de werkzaamheid van Calcipotriol op Alopecia Areata te evalueren.
Andere namen:
  • Bloedplaatjesrijk plasma
Actieve vergelijker: Groep B
Ongeveer 20 patiënten die lijden aan Alopecia areata, zullen worden geïnjecteerd door PRP intra laesie gedurende 3 opeenvolgende sessies met een tussenpoos van 4 weken.
Geneesmiddel: Calcipotriol
Om de werkzaamheid van Calcipotriol op Alopecia Areata te evalueren.
Andere namen:
  • Bloedplaatjesrijk plasma
Actieve vergelijker: Groep C
Ongeveer 20 patiënten die lijden aan Alopecia areata zullen gecombineerde therapie krijgen (PRP en topische vit D3-analoog).
Geneesmiddel: Calcipotriol
Om de werkzaamheid van Calcipotriol op Alopecia Areata te evalueren.
Andere namen:
  • Bloedplaatjesrijk plasma
Actieve vergelijker: Groep D
Ongeveer 20 van de gezonde controlegroep.
Geneesmiddel: Calcipotriol
Om de werkzaamheid van Calcipotriol op Alopecia Areata te evalueren.
Andere namen:
  • Bloedplaatjesrijk plasma

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werkzaamheid van topisch calcipotriol en bloedplaatjesrijk plasma bij de behandeling van Alopecia Areata
Tijdsspanne: vanaf baseline tot 3 maanden
Evaluatie van de patiënten die lijden aan Alopecia Areata klinisch, met Severity of Alopecia Tool (SALT) score. Een score van 0 betekent geen haaruitval, terwijl een SALT-score van 100 volledige haaruitval is. en deze evaluatie zal worden gedaan door middel van trichoscopie
vanaf baseline tot 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
serum adiponectine niveau.
Tijdsspanne: vanaf baseline tot 3 maanden
Vergelijk het effect van topisch calcipotriol, PRP en een combinatie van beide op het serumadiponectinegehalte. het doen van de ELISA-test voor Alopecia Areata-patiënten vóór de behandeling en 3 maanden na de behandeling
vanaf baseline tot 3 maanden
serum Adiponectin-niveau bij Alopecia Areata
Tijdsspanne: vanaf baseline tot 3 maanden
Vergelijk de serumspiegel van adiponectine bij Alopecia Areata-patiënten met de serumspiegel van een gezonde controlegroep het doen van de ELISA-test voor Alopecia Areata-patiënten vóór de behandeling en voor een gezonde controlegroep.
vanaf baseline tot 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Egymedicalpedia

Onderzoekers

  • Studie stoel: Moustafa Adam, Professor, Department of dermatology , Venerolgy and Andrology Faculty of Medicine Aswan university

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Faten Othman

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alopecia areata

Klinische onderzoeken op Calcipotriol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hungary

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren