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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05954104
Évaluation de l'effet du calcipotriol topique par rapport au plasma riche en plaquettes
Évaluation de l'effet du calcipotriol topique par rapport au plasma riche en plaquettes par rapport à la combinaison des deux sur le taux sérique d'adiponectine dans la pelade
L'alopécie areata (AA) est une alopécie non cicatricielle courante à médiation immunitaire et peut être associée à de graves conséquences psychologiques. La pelade touche 2% de la population mondiale. La prévalence de l'alopécie en aire est plus faible chez les adultes que chez les enfants, augmente avec le temps et diffère considérablement d'une région à l'autre.
Son étiologie est inconnue mais il a été supposé qu'il s'agissait d'une maladie auto-immune médiée par les lymphocytes T. Il a été suggéré que les lymphocytes T inflammatoires induisent un arrêt de la croissance des bulbes pileux dans la phase anagène du cycle pilaire. Les cellules T cytotoxiques sécrètent le facteur de nécrose tumorale, les granzymes et le ligand Fas qui déclenchent l'apoptose dans le follicule pileux affecté et perturbent la croissance des cheveux
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Cliniquement, la pelade se présente comme un patch bien circonscrit de perte de cheveux soudaine. Il affecte n'importe quelle zone portant les cheveux. Le site le plus couramment touché est le cuir chevelu.
La dermoscopie est un outil très précieux dans le diagnostic et le suivi de la pelade. Les caractéristiques trichoscopiques les plus courantes de l'alopécie areata sont les points jaunes, les micro-points d'exclamation, les poils effilés, les points noirs, les poils cassés et la repousse des poils dressés ou enroulés.
Le diagnostic d'alopécie areata est couramment établi sur la base de l'aspect clinique. En cas d'ambiguïté, la trichoscopie peut être utile pour éviter les procédures invasives telles que la biopsie.
Le traitement de la pelade dépend de l'âge du patient ainsi que de l'étendue et de la durée de l'atteinte du cuir chevelu. Les traitements comprennent les stéroïdes, l'immunothérapie topique, le minoxidil topique, l'anthraline et les immunosuppresseurs. Chaque cas doit être traité sur une base individuelle personnalisée.
Le plasma riche en plaquettes (PRP) est une préparation autologue de plaquettes dans du plasma concentré. L'injection de PRP améliore les conditions ischémiques cutanées, augmente les structures vasculaires autour des follicules pileux et induit la prolifération des cellules de la papille dermique en régulant le facteur de croissance des fibroblastes 7 (FGF-7). L'angiogenèse associée à l'anagène a été suggérée comme l'un des facteurs importants de la la croissance des cheveux, due à la sécrétion de facteur de croissance endothélial vasculaire par les kératinocytes de la gaine externe de la racine et les fibroblastes de la papille dermique.
Le calcipotriol topique est un analogue de la vitamine D qui régule la prolifération et la différenciation des kératinocytes. Il peut induire la repousse des cheveux dans les lésions d'alopécie en régulant la différenciation des cellules B, des cellules T, des cellules dendritiques et de l'expression des récepteurs de type Toll. Il existe peu de rapports évaluant l'effet du calcipotriol sur la pelade.
Les patients atteints d'alopécie areata se caractérisent par un taux sérique anormal d'adipokines, en particulier d'adiponectine et de résistine. L'adiponectine peut être considérée comme un marqueur de sévérité de la chute des cheveux dans la pelade. La sécrétion altérée d'adipokines spécifiques peut jouer un rôle important et complexe dans la pathogenèse de la pelade et sa continuité
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Aswan, Egypte
- Faculty of Dentistary - Aswan University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les patients atteints d'alopécie non sévère, un outil de sévérité de l'alopécie (SALT) ont un score allant jusqu'à 2 avec moins de 50 % d'atteinte du cuir chevelu.
- Aucune restriction d'âge, de race ou de profession
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes et allaitantes, patients immunodéprimés.
- Patients ayant une inflammation active du cuir chevelu.
- Patients ayant reçu un traitement systémique pour la pelade au cours des 3 derniers mois ou ayant appliqué des traitements topiques ou intradermiques au cours des 4 dernières semaines.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe A
Environ 20 patients souffrant d'alopécie areata, ils recevront un analogue topique de vit D3 (calcipotriol) 0,005% deux fois par jour pendant 3 mois avec suivi
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Évaluer l'efficacité du calcipotriol sur la pelade.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe B
Environ 20 patients souffrant de pelade, ils seront injectés par PRP intra lésionnel pendant 3 séances consécutives à 4 semaines d'intervalle.
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Évaluer l'efficacité du calcipotriol sur la pelade.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe C
Environ 20 patients souffrant d'alopécie areata recevront une thérapie combinée (PRP et analogue topique de la vit D3).
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Évaluer l'efficacité du calcipotriol sur la pelade.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe D
Environ 20 du groupe témoin en bonne santé.
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Évaluer l'efficacité du calcipotriol sur la pelade.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité du calcipotriol topique et du plasma riche en plaquettes dans le traitement de la pelade
Délai: de la ligne de base à 3 mois
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Évaluer cliniquement les patients souffrant d'Alopecia Areata, avec le score Severity of Alopecia Tool (SALT).
Un score de 0 signifie qu'il n'y a pas de perte de cheveux, tandis qu'un score SALT de 100 correspond à une perte de cheveux complète.
et cette évaluation se fera par trichoscopie
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de la ligne de base à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux sérique d'adiponectine.
Délai: de la ligne de base à 3 mois
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Comparez l'effet du calcipotriol topique, du PRP et de la combinaison des deux sur le taux sérique d'adiponectine.
faire le test ELISA pour les patients Alopecia Areata avant le traitement et 3 mois après le traitement
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de la ligne de base à 3 mois
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taux sérique d'adiponectine dans la pelade
Délai: de la ligne de base à 3 mois
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Comparez le taux sérique d'adiponectine chez les patients atteints d'alopécie avec son taux sérique dans le groupe témoin en bonne santé.
faire le test ELISA pour les patients Alopecia Areata avant le traitement et pour le groupe témoin en bonne santé.
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de la ligne de base à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Moustafa Adam, Professor, Department of dermatology , Venerolgy and Andrology Faculty of Medicine Aswan university
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Faten Othman
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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