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Évaluation de l'effet du calcipotriol topique par rapport au plasma riche en plaquettes

17 octobre 2023 mis à jour par: Egymedicalpedia

Évaluation de l'effet du calcipotriol topique par rapport au plasma riche en plaquettes par rapport à la combinaison des deux sur le taux sérique d'adiponectine dans la pelade

L'alopécie areata (AA) est une alopécie non cicatricielle courante à médiation immunitaire et peut être associée à de graves conséquences psychologiques. La pelade touche 2% de la population mondiale. La prévalence de l'alopécie en aire est plus faible chez les adultes que chez les enfants, augmente avec le temps et diffère considérablement d'une région à l'autre.

Son étiologie est inconnue mais il a été supposé qu'il s'agissait d'une maladie auto-immune médiée par les lymphocytes T. Il a été suggéré que les lymphocytes T inflammatoires induisent un arrêt de la croissance des bulbes pileux dans la phase anagène du cycle pilaire. Les cellules T cytotoxiques sécrètent le facteur de nécrose tumorale, les granzymes et le ligand Fas qui déclenchent l'apoptose dans le follicule pileux affecté et perturbent la croissance des cheveux

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cliniquement, la pelade se présente comme un patch bien circonscrit de perte de cheveux soudaine. Il affecte n'importe quelle zone portant les cheveux. Le site le plus couramment touché est le cuir chevelu.

La dermoscopie est un outil très précieux dans le diagnostic et le suivi de la pelade. Les caractéristiques trichoscopiques les plus courantes de l'alopécie areata sont les points jaunes, les micro-points d'exclamation, les poils effilés, les points noirs, les poils cassés et la repousse des poils dressés ou enroulés.

Le diagnostic d'alopécie areata est couramment établi sur la base de l'aspect clinique. En cas d'ambiguïté, la trichoscopie peut être utile pour éviter les procédures invasives telles que la biopsie.

Le traitement de la pelade dépend de l'âge du patient ainsi que de l'étendue et de la durée de l'atteinte du cuir chevelu. Les traitements comprennent les stéroïdes, l'immunothérapie topique, le minoxidil topique, l'anthraline et les immunosuppresseurs. Chaque cas doit être traité sur une base individuelle personnalisée.

Le plasma riche en plaquettes (PRP) est une préparation autologue de plaquettes dans du plasma concentré. L'injection de PRP améliore les conditions ischémiques cutanées, augmente les structures vasculaires autour des follicules pileux et induit la prolifération des cellules de la papille dermique en régulant le facteur de croissance des fibroblastes 7 (FGF-7). L'angiogenèse associée à l'anagène a été suggérée comme l'un des facteurs importants de la la croissance des cheveux, due à la sécrétion de facteur de croissance endothélial vasculaire par les kératinocytes de la gaine externe de la racine et les fibroblastes de la papille dermique.

Le calcipotriol topique est un analogue de la vitamine D qui régule la prolifération et la différenciation des kératinocytes. Il peut induire la repousse des cheveux dans les lésions d'alopécie en régulant la différenciation des cellules B, des cellules T, des cellules dendritiques et de l'expression des récepteurs de type Toll. Il existe peu de rapports évaluant l'effet du calcipotriol sur la pelade.

Les patients atteints d'alopécie areata se caractérisent par un taux sérique anormal d'adipokines, en particulier d'adiponectine et de résistine. L'adiponectine peut être considérée comme un marqueur de sévérité de la chute des cheveux dans la pelade. La sécrétion altérée d'adipokines spécifiques peut jouer un rôle important et complexe dans la pathogenèse de la pelade et sa continuité

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Aswan, Egypte
        • Faculty of Dentistary - Aswan University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients atteints d'alopécie non sévère, un outil de sévérité de l'alopécie (SALT) ont un score allant jusqu'à 2 avec moins de 50 % d'atteinte du cuir chevelu.
  • Aucune restriction d'âge, de race ou de profession

Critère d'exclusion:

  1. Femmes enceintes et allaitantes, patients immunodéprimés.
  2. Patients ayant une inflammation active du cuir chevelu.
  3. Patients ayant reçu un traitement systémique pour la pelade au cours des 3 derniers mois ou ayant appliqué des traitements topiques ou intradermiques au cours des 4 dernières semaines.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe A
Environ 20 patients souffrant d'alopécie areata, ils recevront un analogue topique de vit D3 (calcipotriol) 0,005% deux fois par jour pendant 3 mois avec suivi
Évaluer l'efficacité du calcipotriol sur la pelade.
Autres noms:
  • Plasma riche en plaquettes
Comparateur actif: Groupe B
Environ 20 patients souffrant de pelade, ils seront injectés par PRP intra lésionnel pendant 3 séances consécutives à 4 semaines d'intervalle.
Évaluer l'efficacité du calcipotriol sur la pelade.
Autres noms:
  • Plasma riche en plaquettes
Comparateur actif: Groupe C
Environ 20 patients souffrant d'alopécie areata recevront une thérapie combinée (PRP et analogue topique de la vit D3).
Évaluer l'efficacité du calcipotriol sur la pelade.
Autres noms:
  • Plasma riche en plaquettes
Comparateur actif: Groupe D
Environ 20 du groupe témoin en bonne santé.
Évaluer l'efficacité du calcipotriol sur la pelade.
Autres noms:
  • Plasma riche en plaquettes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité du calcipotriol topique et du plasma riche en plaquettes dans le traitement de la pelade
Délai: de la ligne de base à 3 mois
Évaluer cliniquement les patients souffrant d'Alopecia Areata, avec le score Severity of Alopecia Tool (SALT). Un score de 0 signifie qu'il n'y a pas de perte de cheveux, tandis qu'un score SALT de 100 correspond à une perte de cheveux complète. et cette évaluation se fera par trichoscopie
de la ligne de base à 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux sérique d'adiponectine.
Délai: de la ligne de base à 3 mois
Comparez l'effet du calcipotriol topique, du PRP et de la combinaison des deux sur le taux sérique d'adiponectine. faire le test ELISA pour les patients Alopecia Areata avant le traitement et 3 mois après le traitement
de la ligne de base à 3 mois
taux sérique d'adiponectine dans la pelade
Délai: de la ligne de base à 3 mois
Comparez le taux sérique d'adiponectine chez les patients atteints d'alopécie avec son taux sérique dans le groupe témoin en bonne santé. faire le test ELISA pour les patients Alopecia Areata avant le traitement et pour le groupe témoin en bonne santé.
de la ligne de base à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Moustafa Adam, Professor, Department of dermatology , Venerolgy and Andrology Faculty of Medicine Aswan university

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

15 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2023

Première publication (Réel)

20 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Faten Othman

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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