Evaluering av effekten av lokal kalsipotriol versus blodplate-rik plasma
Evaluering av effekten av lokal kalsipotriol versus blodplate-rik plasma versus kombinert av begge på serum adiponectin nivå i alopecia areata
Alopecia areata (AA) er en vanlig, immunmediert alopecia uten arr og kan være forbundet med alvorlige psykologiske konsekvenser. Alopecia Areata påvirker 2% av verdens befolkning. Alopecia Areata-prevalensen er lavere hos voksne enn barn, øker over tid og varierer betydelig fra region til region.
Etiologien er ukjent, men det ble antatt å være en autoimmun sykdom mediert av T-lymfocytter. Det har blitt antydet at inflammatoriske T-celler induserer vekststopp i hårløker i den anagene fasen av hårsyklusen. Cytotoksiske T-celler skiller ut tumornekrosefaktor, granzymer og Fas-ligand som utløser apoptose i berørt hårsekk og forstyrrer hårveksten
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Klinisk viser Alopecia Areata seg som et godt avgrenset flekk av plutselig hårtap. Det påvirker alle hårbærende områder. Det vanligste berørte stedet er hodebunnen.
Dermoskopi er et svært verdifullt verktøy i diagnostisering og oppfølging av Alopecia Areata. De vanligste trikoskopiske egenskapene til Alopecia Areata er gule prikker, mikro utropstegnshår, avsmalnende hår, svarte prikker, knuste hår og gjenvekst oppreist eller gjenvekst kveilte hår.
Diagnosen alopecia areata er ofte etablert basert på klinisk utseende. I tilfeller av tvetydighet kan trikoskopi være nyttig for å unngå invasive prosedyrer som biopsi.
Behandling av alopecia areata er avhengig av pasientens alder samt omfanget og varigheten av hodebunnen. Behandlinger inkluderer steroider, lokal immunterapi, lokal minoksidil, antralin og immunsuppressiva. Hver sak må behandles på et tilpasset individuell basis.
Blodplater rik plasma (PRP) er et autologt preparat av blodplater i konsentrert plasma. Injeksjon av PRP forbedrer kutane iskemiske tilstander, øker vaskulære strukturer rundt hårsekkene og induserer spredning av dermale papillaceller ved å oppregulere fibroblastvekstfaktor 7 (FGF-7). Anagen-assosiert angiogenese har blitt foreslått som en av de viktige faktorene i aktiv aktivitet. hårvekst, på grunn av sekresjon av vaskulær endotelial vekstfaktor av keratinocyttene i den ytre rotskjeden og fibroblaster av dermal papilla.
Topisk kalsipotriol er en vitamin D-analog som regulerer spredning og differensiering av keratinocytter. Det kan indusere gjenvekst av hår i Alopecia Areata-lesjoner ved å regulere differensieringen av B-celler, T-celler, dendrittiske celler og Toll-lignende reseptoruttrykk. Det er få rapporter som evaluerer effekten av kalsipotriol i Alopecia Areata.
Pasienter med Alopecia Areata er preget av unormale serumnivåer av adipokiner, spesielt adiponectin og resistin. Adiponectin kan betraktes som en markør for alvorlighetsgraden av hårtap ved alopecia areata. Nedsatt sekresjon av spesifikke adipokiner kan spille en viktig og kompleks rolle i patogenesen av Alopecia Areata og dens kontinuitet
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Faten Othman, MSC
- Telefonnummer: +201061238869
- E-post: dromarm2015@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Aswan, Egypt
- Faculty of Dentistary - Aswan University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med ikke-alvorlig alopecia areata, et alvorlighetsgrad av alopecia-verktøy (SALT) skårer opptil 2 med mindre enn 50 % av hodebunnsinvolvering.
- Ingen begrensning av alder, rase eller yrke
Ekskluderingskriterier:
- Gravide og ammende kvinner, immunkompromitterte pasienter.
- Pasienter som har aktiv betennelse i hodebunnen.
- Pasienter som har mottatt systemisk behandling for Alopecia Areata i løpet av de siste 3 månedene eller som har brukt en hvilken som helst topikal eller intradermal behandling i løpet av de siste 4 ukene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A
Omtrent 20 pasienter som lider av Alopecia areata, vil få aktuell vit D3-analog (kalsipotriol) 0,005 % to ganger daglig i 3 måneder med oppfølging
|
For å evaluere effekten av Calcipotriol på Alopecia Areata.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B
Omtrent 20 pasienter som lider av Alopecia areata, vil bli injisert med PRP intra lesjonell i 3 påfølgende økter med 4 ukers mellomrom.
|
For å evaluere effekten av Calcipotriol på Alopecia Areata.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Gruppe C
Omtrent 20 pasienter som lider av Alopecia areata vil få kombinert behandling (PRP og aktuell vit D3-analog).
|
For å evaluere effekten av Calcipotriol på Alopecia Areata.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Gruppe D
Omtrent 20 av sunn kontrollgruppe.
|
For å evaluere effekten av Calcipotriol på Alopecia Areata.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av lokal kalsipotriol og blodplate-rik plasma i behandling med Alopecia Areata
Tidsramme: fra baseline til 3 måneder
|
Evaluering av pasienter som lider av Alopecia Areata klinisk, med Alopecia Tool (SALT) score.
Siden 0 betyr ingen hårtap, mens en SALT-score på 100 er fullstendig hårtap.
og denne evalueringen vil bli gjort ved trikoskopi
|
fra baseline til 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
serum adiponectin nivå.
Tidsramme: fra baseline til 3 måneder
|
Sammenlign effekten av lokal kalsipotriol, PRP og kombinasjon av begge på serum adiponectin nivå.
gjør ELISA-testen for Alopecia Areata-pasienter før behandling og 3 måneder etter behandling
|
fra baseline til 3 måneder
|
|
serum Adiponectin nivå i Alopecia Areata
Tidsramme: fra baseline til 3 måneder
|
Sammenlign serumnivået av adiponektin hos pasienter med Alopecia Areata med serumnivået i frisk kontrollgruppe.
gjør ELISA-testen for Alopecia Areata-pasienter før behandling og for frisk kontrollgruppe.
|
fra baseline til 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Moustafa Adam, Professor, Department of dermatology , Venerolgy and Andrology Faculty of Medicine Aswan university
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Faten Othman
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kalsipotriol
-
LEO PharmaFullførtAtopisk dermatittStorbritannia, Finland, Canada, Danmark
-
Lipidor ABBioskin GmbHFullført
-
Xijing HospitalFullført
-
LEO PharmaFullført
-
LEO PharmaFullført
-
University of Sao PauloFullførtAktinisk keratoseBrasil
-
LEO PharmaFullført
-
Massachusetts General HospitalWashington University School of MedicineHar ikke rekruttert ennåHudkreft | Aktiniske keratoser | Immunterapi | Kutant plateepitelkarsinom | Mottakere av organtransplantasjonerForente stater
-
LEO PharmaFullførtPsoriasis VulgarisFrankrike