R/R多発性骨髄腫患者から得たPROおよびウェアラブルデータの洞察

多発性骨髄腫 (MM) は、現在のところ治療法のない慢性悪性腫瘍です。 以前は、長期寛解を誘導するために骨髄破壊的化学療法と幹細胞移植に依存していましたが、最近の標的療法の進歩により、全生存期間が延長され、治療間隔が延長されています。 CD38 指向性モノクローナル抗体を含むモノクローナル抗体、併用免疫療法、および T 細胞療法は、再発性または難治性 (R/R) MM を治療するための多くの有望な薬剤の 1 つです。 この治療成績の改善には、好中球減少症やその後の感染症など、それ自体が生命を脅かす可能性がある毒性の重大なリスクが伴います。 いくつかの研究は、多発性骨髄腫患者の症状負荷が高く、健康関連の生活の質が低いことを示しており、そのほとんどは、高度に選択された集団を対象とした臨床試験、または米国外で主に白人患者を対象に実施された定性研究からわかっています。 これらの要因は、多発性骨髄腫の治療状況が急速に変化していることと相まって、より広範囲の人々への一般化や、疾患経過全体にわたる MM の影響の理解に限界をもたらしています。 多発性骨髄腫とその治療が個人の生活にどのような影響を与えるかを包括的に把握するためには、多発性骨髄腫患者の症状負担、健康の自己効力感、経済的、生理的、心理社会的幸福についてのより完全な調査が緊急に必要とされている。

この研究の目的は、米国を拠点とする現代の多様なサンプルにおいて、多発性骨髄腫が症状負荷、健康上の自己効力感、経済的、生理的、心理社会的幸福に及ぼす影響をより完全に理解するために、症状モニタリングとデジタル ライフ コーチング (DLC) の使用を検討することです。 日常的な症状モニタリングの利点は最近の研究で実証されており、定期的に症状をモニタリングしたがん患者の全生存期間が延長されました。 症状モニタリングに関連する科学が進化し続け、疾患や治療に関連した後遺症の評価と関連介入の両方をサポートする介入を模索する中で、症状を最適にモニタリングおよび管理できる方法を特定することが重要です。 これまでの研究では、病院のように患者が 24 時間体制で評価と管理を受けられるわけではない外来環境で患者の症状モニタリングをどのように実施できるかが検討されてきました。 これに関連して、健康行動を促進し、がんなどの慢性的な健康状態にある個人を監視する方法として、デジタルまたは eHealth テクノロジーがますます登場しています。 がん患者に対する eHealth 介入を特に評価した 28 件の論文の統合レビューにより、主に教育支援と意思決定支援を中心とした 16 の独自の eHealth 介入が特定されました。 遠隔医療カウンセリングとナビゲーションは、十分なサービスを受けていない乳がん患者（著者らは主に無職で保険に加入していない患者と定義）を対象とした小規模研究（n=20）で、心理社会的ニーズをサポートするのに効果的であることが判明した。 1,371人のがん患者を対象とした研究では、71％が毎日携帯電話を使用していると報告し、93％が自宅からインターネットにアクセスしていると報告し、そのうち68％が毎日インターネットを使用していると報告しており、インターネットベースのテクノロジーががん患者との情報共有やケアの調整に目的を持っている可能性があることが示唆された。 潜在的な有効性を示す文献があるにもかかわらず、デジタルヘルスコーチングと、特にR/R MM患者における自己効力感や症状管理との関係を評価する介入研究はほとんど発表されていない。 そのため、がん治療中および生存期間中の患者をサポートするためにデジタルヘルスコーチングをどのように使用できるかについての文献にはギャップがあります。

Pack Health, LLC は、患者が自分の状態に適切なケアを受けられ、より良い健康と全体的な幸福を達成するための自己管理スキルを開発できるよう支援することを使命として 2014 年に設立された独立系の患者エンゲージメント企業です。 Pack Health は、がんと診断された患者が痛み、疲労、うつ病、不安をより適切に管理し、デジタル ヘルス コーチングとツールを通じてより効果的にケアを進めるための、対人関係と電子モジュールの両方を含む症状管理プログラムを提供しています。

Pack Health と共同で実施された UCSF での最近のパイロット研究では、事前に幹細胞移植を受ける MM 患者の症状転帰に対するデジタル ライフ コーチング (DLC) の影響が調査されました。 結果は、移植後 +100 日までのエンゲージメントに対するコーチング プログラムの有効性を示唆しており、DLC エンゲージメントは 73% (n=11)、PRO 完了率は 94% でした。 前もって幹細胞移植を受けているMM患者を対象とした、DLCと通常のケアのランダム化研究が進行中です。 ただし、R/R MM 患者（移植などの以前の治療後に病気が再発した患者）には、特有のニーズがある可能性があります。 治療の慢性的な性質が DLC 介入に関するニーズと結果の両方に影響を与える可能性がある R/R MM の治療中の症状モニタリングとコーチングに、デジタル ヘルス コーチング プラットフォームをどのように使用できるかを検討する機会が存在します。

これは、DLC の実現可能性と暫定結果、および患者サポートのための既存の治療標準を強化する可能性を評価するための R/R MM 患者の前向き研究です。 プログラムに登録した患者には、教育者および責任パートナーとして機能するヘルスアドバイザーが割り当てられ、R/R MM の治療を経験する患者をサポートします。 取り組みを通じて、患者報告アウトカム (PRO) が複数の時点で収集され、患者の状態を評価し、医療管理、健康関連の生活の質 (HRQoL)、およびプログラムへの参加の間の関係を調査するために使用されます。 患者は登録され、ベースライン、同意後 30、60、90 日後にすべての評価を完了します。 この研究の結果は、R/R MM患者に対するDLC介入の実現可能性を確立し、患者の報告データ、ウェアラブルデータ、臨床データの統合を通じて、症状の負担、健康の自己効力感、経済的、生理学的、心理社会的な幸福についてのより深い洞察を提供するでしょう。