Informazioni sui dati PRO e indossabili da individui con mieloma multiplo R/R

Il mieloma multiplo (MM) è una neoplasia cronica senza cura attuale. Precedentemente dipendenti dalla chemioterapia mieloablativa e dal trapianto di cellule staminali per indurre una remissione prolungata, i recenti progressi nelle terapie mirate stanno migliorando la sopravvivenza globale e prolungando la durata tra i trattamenti. Gli anticorpi monoclonali, compresi gli anticorpi monoclonali diretti contro CD38, le immunoterapie combinate e le terapie con cellule T sono tra i molti agenti promettenti per il trattamento del MM recidivato o refrattario (R/R). Questo miglioramento dei risultati del trattamento è accompagnato da un rischio significativo di tossicità come la neutropenia e le conseguenti infezioni che di per sé possono essere pericolose per la vita. Diversi studi indicano un elevato carico di sintomi e una scarsa qualità della vita correlata alla salute per le persone con mieloma multiplo, con la maggior parte di ciò che è noto da studi clinici su popolazioni altamente selettive o studi qualitativi condotti al di fuori degli Stati Uniti tra pazienti per lo più bianchi. Questi fattori, insieme al panorama del trattamento del mieloma multiplo in rapida evoluzione, limitano la generalizzabilità a una popolazione più ampia, nonché la comprensione dell'impatto del MM nel decorso della malattia. È urgentemente necessaria un'indagine più completa sul carico dei sintomi, sull'autoefficacia sanitaria e sul benessere finanziario, fisiologico e psicosociale tra i pazienti con mieloma multiplo per fornire una visione completa dei modi in cui il mieloma multiplo e i suoi trattamenti influiscono sulla vita delle persone.

Lo scopo di questo studio è esplorare l'uso del monitoraggio dei sintomi e del digital life coaching (DLC) per fornire una comprensione più completa dell'impatto del mieloma multiplo sul carico dei sintomi, sull'autoefficacia sanitaria e sul benessere finanziario, fisiologico e psicosociale in un campione contemporaneo diversificato con sede negli Stati Uniti. I benefici del monitoraggio di routine dei sintomi sono stati dimostrati in studi recenti, in cui la sopravvivenza globale è aumentata tra i malati di cancro che monitoravano regolarmente i loro sintomi. Poiché la scienza relativa al monitoraggio dei sintomi continua ad evolversi, esplorando gli interventi per supportare sia la valutazione che gli interventi relativi alle sequele correlate alla malattia e al trattamento, è importante identificare come i sintomi possono essere monitorati e gestiti al meglio. Gli studi fino ad oggi hanno esplorato il modo in cui il monitoraggio dei sintomi può essere condotto per i pazienti in ambito ambulatoriale, dove i pazienti non ricevono una valutazione e una gestione 24 ore su 24 come farebbero in ambito ospedaliero. In questo contesto, le tecnologie digitali o eHealth stanno emergendo sempre più come modi per promuovere comportamenti salutari e per monitorare le persone con stati di salute cronici, incluso il cancro. Una revisione integrativa di 28 articoli che valutano specificamente gli interventi di eHealth per i pazienti con cancro ha identificato 16 interventi unici di eHealth, in gran parte incentrati sul supporto educativo e sugli aiuti decisionali. La consulenza e la navigazione in telemedicina si sono rivelate efficaci nel supportare i bisogni psicosociali in un piccolo studio (n = 20) di pazienti con cancro al seno sottoserviti (definiti dagli autori come coloro che erano principalmente disoccupati e non assicurati). In uno studio su 1371 malati di cancro, il 71% ha riferito di utilizzare quotidianamente un telefono cellulare e il 93% ha riferito di avere accesso a Internet da casa, di cui il 68% ha riferito di utilizzare quotidianamente Internet, suggerendo che le tecnologie basate su Internet possono essere utili nella condivisione delle informazioni e nel coordinamento delle cure per i malati di cancro. Nonostante la letteratura indichi la sua potenziale efficacia, sono stati pubblicati pochi studi interventistici che valutano il coaching sanitario digitale e la sua relazione con l'autoefficacia e la gestione dei sintomi, in particolare nei pazienti con MM R/R. Pertanto, esiste una lacuna nella letteratura su come il coaching sanitario digitale potrebbe essere utilizzato per supportare i pazienti durante il trattamento del cancro e nella sopravvivenza.

Pack Health, LLC è una società indipendente di coinvolgimento dei pazienti fondata nel 2014 con la missione di aiutare i pazienti ad accedere alle cure giuste per la loro condizione e sviluppare le capacità di autogestione per ottenere una salute migliore e un benessere generale. Pack Health offre un programma di gestione dei sintomi che coinvolge sia le interazioni interpersonali che i moduli elettronici per i pazienti con diagnosi di cancro per gestire meglio il dolore, l'affaticamento, la depressione, l'ansia e gestire le loro cure in modo più efficace attraverso il coaching e gli strumenti per la salute digitale.

Un recente studio pilota presso l'UCSF condotto in collaborazione con Pack Health ha esaminato l'impatto del digital life coaching (DLC) sugli esiti dei sintomi per le persone con MM sottoposte a trapianto di cellule staminali. I risultati suggeriscono l'efficacia di un programma di coaching per l'impegno fino al giorno +100 post-trapianto, con il 73% (n=11) di coinvolgimento DLC e il 94% di completamento PRO. È in corso uno studio randomizzato di DLC rispetto alle cure abituali in individui con MM sottoposti a trapianto iniziale di cellule staminali. Tuttavia, i pazienti con MM R/R (in cui la malattia è ricomparsa dopo precedenti linee di terapia come il trapianto) possono avere esigenze specifiche. Esiste un'opportunità per esplorare come una piattaforma di coaching sanitario digitale potrebbe essere utilizzata per il monitoraggio dei sintomi e il coaching durante il trattamento per MM R/R per i quali la natura cronica della terapia può influenzare sia i bisogni che i risultati in relazione a un intervento DLC.

Questo è uno studio prospettico su pazienti con MM R/R per valutare la fattibilità e gli esiti preliminari del DLC e il suo potenziale per aumentare gli standard di cura esistenti per il supporto del paziente. I pazienti iscritti al programma saranno assegnati a un consulente sanitario che fungerà da educatore e partner di responsabilità, supportando i pazienti mentre sperimentano il trattamento per R/R MM. Durante l'impegno, i risultati riportati dai pazienti (PRO) saranno raccolti in più punti temporali per valutare lo stato del paziente e saranno utilizzati per esplorare le relazioni tra gestione medica, qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) e coinvolgimento nel programma. I pazienti saranno arruolati e completeranno tutte le valutazioni al basale, 30, 60 e 90 giorni dopo il consenso. I risultati di questo studio stabiliranno la fattibilità di un intervento DLC per le persone con MM R/R e forniranno una maggiore comprensione del carico dei loro sintomi, dell'autoefficacia della salute e del benessere finanziario, fisiologico e psicosociale attraverso l'integrazione dei dati riportati dal paziente, indossabili e clinici.