Insights de dados PRO e wearable de indivíduos com mieloma múltiplo R/R

O mieloma múltiplo (MM) é uma neoplasia maligna crônica sem cura atual. Anteriormente dependente de quimioterapia mieloablativa e transplante de células-tronco para induzir remissão prolongada, avanços recentes em terapias direcionadas estão aumentando a sobrevida geral e estendendo a duração entre os tratamentos. Anticorpos monoclonais, incluindo anticorpos monoclonais direcionados a CD38, imunoterapias combinadas e terapias com células T estão entre os muitos agentes promissores para o tratamento de MM recidivante ou refratário (R/R). Essa melhora nos resultados do tratamento é acompanhada por um risco significativo de toxicidade, como neutropenia e infecções subsequentes, que podem ser fatais. Vários estudos indicam uma alta carga de sintomas e baixa qualidade de vida relacionada à saúde para indivíduos com mieloma múltiplo, com a maior parte do que se sabe de ensaios clínicos de populações altamente seletivas ou estudos qualitativos conduzidos fora dos EUA entre pacientes predominantemente brancos. Esses fatores, juntamente com o cenário de tratamento do mieloma múltiplo em rápida mudança, limitam a generalização para uma população mais ampla, bem como uma compreensão do impacto do MM ao longo do curso da doença. Uma investigação mais completa da carga de sintomas, autoeficácia em saúde e bem-estar financeiro, fisiológico e psicossocial entre pacientes com mieloma múltiplo é urgentemente necessária para fornecer uma visão abrangente das maneiras pelas quais o mieloma múltiplo e seus tratamentos afetam a vida dos indivíduos.

O objetivo deste estudo é explorar o uso de monitoramento de sintomas e coaching de vida digital (DLC) para informar uma compreensão mais completa do impacto do mieloma múltiplo na carga de sintomas, autoeficácia em saúde e bem-estar financeiro, fisiológico e psicossocial entre uma amostra contemporânea diversificada baseada nos EUA. Os benefícios do monitoramento rotineiro dos sintomas foram demonstrados em estudos recentes, nos quais a sobrevida geral aumentou entre os pacientes com câncer que monitoraram rotineiramente seus sintomas. À medida que a ciência relacionada ao monitoramento de sintomas continua a evoluir, explorando intervenções para apoiar tanto a avaliação quanto as intervenções relacionadas a doenças e sequelas relacionadas ao tratamento, é importante identificar como os sintomas podem ser melhor monitorados e gerenciados. Os estudos até o momento exploraram como o monitoramento de sintomas pode ser conduzido para pacientes em ambiente ambulatorial, onde os pacientes não recebem avaliação e tratamento 24 horas por dia, como fariam no ambiente hospitalar. Neste contexto, as tecnologias digitais ou eHealth surgem cada vez mais como formas de promover comportamentos de saúde e de monitorizar indivíduos com estados de saúde crónicos, incluindo o cancro. Uma revisão integrativa de 28 artigos avaliando especificamente as intervenções de eHealth para pacientes com câncer identificou 16 intervenções únicas de eHealth, amplamente centradas em apoio educacional e auxílio à decisão. Constatou-se que o aconselhamento e a navegação por telessaúde são eficazes no apoio às necessidades psicossociais em um pequeno estudo (n = 20) de pacientes com câncer de mama mal atendidas (definidas pelos autores como aquelas que estavam principalmente desempregadas e sem plano de saúde). Em um estudo com 1.371 pacientes com câncer, 71% relataram usar um telefone celular diariamente e 93% relataram ter acesso à Internet em casa, dos quais 68% relataram uso diário da Internet, sugerindo que as tecnologias baseadas na Internet podem ser úteis no compartilhamento de informações e na coordenação dos cuidados para pacientes com câncer. Apesar da literatura indicar sua potencial eficácia, poucos estudos intervencionais foram publicados que avaliassem o digital health coaching e sua relação com a autoeficácia e o gerenciamento de sintomas, especificamente em pacientes com MM R/R. Como tal, há uma lacuna na literatura sobre como o coaching de saúde digital pode ser usado para apoiar pacientes durante o tratamento do câncer e na sobrevivência.

A Pack Health, LLC é uma empresa independente de envolvimento do paciente que foi criada em 2014 com a missão de ajudar os pacientes a acessar os cuidados certos para sua condição e desenvolver as habilidades de autogerenciamento para alcançar melhor saúde e bem-estar geral. A Pack Health oferece um programa de gerenciamento de sintomas envolvendo interações interpessoais e módulos eletrônicos para pacientes diagnosticados com câncer para melhor gerenciar dor, fadiga, depressão, ansiedade e navegar em seus cuidados de forma mais eficaz por meio de treinamento e ferramentas digitais de saúde.

Um estudo piloto recente na UCSF conduzido em colaboração com a Pack Health examinou o impacto do treinamento de vida digital (DLC) nos resultados dos sintomas para indivíduos com MM submetidos a transplante inicial de células-tronco. Os resultados sugerem a eficácia de um programa de coaching para engajamento até +100 dias após o transplante, com 73% (n=11) de engajamento DLC e 94% de conclusão do PRO. Um estudo randomizado de DLC versus tratamento usual em indivíduos com MM submetidos a transplante inicial de células-tronco está em andamento. No entanto, pacientes com MM R/R (onde a doença voltou após linhas de terapia anteriores, como transplante) podem ter necessidades únicas. Existe uma oportunidade para explorar como uma plataforma digital de treinamento em saúde pode ser usada para monitoramento de sintomas e treinamento durante o tratamento para R/R MM para quem a natureza crônica da terapia pode influenciar tanto as necessidades quanto os resultados em relação a uma intervenção DLC.

Este é um estudo prospectivo de pacientes com R/R MM para avaliar a viabilidade e os resultados preliminares do DLC e seu potencial para aumentar os padrões existentes de atendimento para suporte ao paciente. Os pacientes inscritos no programa serão encaminhados a um consultor de saúde que atuará como educador e parceiro de responsabilidade, apoiando os pacientes durante o tratamento para R/R MM. Durante todo o envolvimento, os resultados relatados pelo paciente (PROs) serão coletados em vários momentos para avaliar o estado do paciente e serão usados ​​para explorar as relações entre o gerenciamento médico, a qualidade de vida relacionada à saúde (HRQoL) e o envolvimento no programa. Os pacientes serão inscritos e completarão todas as avaliações no início, 30, 60 e 90 dias após o consentimento. Os resultados deste estudo estabelecerão a viabilidade de uma intervenção DLC para indivíduos com MM R/R e fornecerão uma visão mais ampla sobre sua carga de sintomas, autoeficácia em saúde e bem-estar financeiro, fisiológico e psicossocial por meio da integração de dados clínicos, vestíveis e relatados pelo paciente.