Statistiky dat PRO a nositelných dat od jedinců s R/R mnohočetným myelomem

Mnohočetný myelom (MM) je chronická malignita, kterou nelze v současnosti vyléčit. Nedávné pokroky v cílených terapiích, které byly dříve závislé na myeloablativní chemoterapii a transplantaci kmenových buněk k navození prodloužené remise, zvyšují celkové přežití a prodlužují dobu mezi léčbami. Monoklonální protilátky, včetně CD38-řízených monoklonálních protilátek, kombinované imunoterapie a terapie T-buněk patří k mnoha slibným činidlům pro léčbu relabujícího nebo refrakterního (R/R) MM. Toto zlepšení výsledků léčby je doprovázeno významným rizikem toxicity, jako je neutropenie a následné infekce, které samy o sobě mohou být život ohrožující. Několik studií ukazuje na vysokou symptomatickou zátěž a špatnou kvalitu života související se zdravím jedinců s mnohočetným myelomem, přičemž většina toho, co je známo z klinických studií vysoce selektivních populací nebo kvalitativních studií prováděných mimo USA mezi většinou bílými pacienty. Tyto faktory spolu s rychle se měnícím prostředím léčby mnohočetného myelomu omezují zobecnitelnost na širší populaci a také pochopení dopadu MM na průběh onemocnění. U pacientů s mnohočetným myelomem je naléhavě zapotřebí komplexnější prozkoumání symptomové zátěže, zdravotní soběstačnosti a finanční, fyziologické a psychosociální pohody, aby bylo možné poskytnout komplexní pohled na způsoby, kterými mnohočetný myelom a jeho léčba ovlivňují životy jednotlivců.

Účelem této studie je prozkoumat využití monitorování symptomů a digitálního koučování života (DLC), aby bylo možné lépe porozumět dopadu mnohočetného myelomu na zátěž symptomů, zdravotní sebeúčinnost a finanční, fyziologickou a psychosociální pohodu u různorodého současného vzorku z USA. Výhody rutinního sledování symptomů byly prokázány v nedávných studiích, kde se celkové přežití zvýšilo u pacientů s rakovinou, kteří rutinně sledovali své symptomy. Vzhledem k tomu, že věda související s monitorováním příznaků se neustále vyvíjí, při zkoumání intervencí na podporu hodnocení a intervencí souvisejících s onemocněním a následky souvisejícími s léčbou je důležité určit, jak lze příznaky nejlépe monitorovat a zvládat. Dosavadní studie zkoumaly, jak lze provádět monitorování symptomů u pacientů v ambulantním prostředí, kde pacienti nedostávají nepřetržité hodnocení a léčbu, jako by tomu bylo v nemocničním prostředí. V této souvislosti se stále více objevují digitální nebo eHealth technologie jako způsoby podpory zdravotního chování a sledování jedinců s chronickými zdravotními stavy, včetně rakoviny. Integrativní přehled 28 článků specificky hodnotících intervence eHealth u pacientů s rakovinou identifikoval 16 jedinečných intervencí eHealth, převážně zaměřených na podporu vzdělávání a pomoc při rozhodování. V malé studii (n=20) pacientů s rakovinou prsu s nedostatečnými službami (definovanými autory jako ty, které byly primárně nezaměstnané a nepojištěné) bylo zjištěno, že telezdravotní poradenství a navigace jsou účinné při podpoře psychosociálních potřeb. Ve studii 1371 pacientů s rakovinou 71 % uvedlo, že používá mobilní telefon denně a 93 % uvedlo, že má přístup k internetu z domova, z nichž 68 % uvedlo každodenní používání internetu, což naznačuje, že internetové technologie mohou být účelné při sdílení informací s pacienty s rakovinou a při koordinaci péče o ně. Navzdory literatuře, která uvádí jeho potenciální účinnost, bylo publikováno jen málo intervenčních studií, které hodnotí digitální zdravotní koučink a jeho vztah k vlastní účinnosti a zvládání symptomů, konkrétně u pacientů s R/R MM. V literatuře proto existuje mezera o tom, jak lze digitální zdravotní koučink využít k podpoře pacientů během léčby rakoviny a k přežití.

Pack Health, LLC je nezávislá společnost zaměřená na pacienty, která byla založena v roce 2014 s posláním pomáhat pacientům v přístupu ke správné péči o jejich stav a rozvíjet dovednosti sebeřízení k dosažení lepšího zdraví a celkové pohody. Pack Health nabízí program pro zvládání příznaků zahrnující jak mezilidské interakce, tak elektronické moduly pro pacienty s diagnostikovanou rakovinou, aby mohli lépe zvládat bolest, únavu, depresi, úzkost a efektivněji procházet jejich péčí prostřednictvím digitálního zdravotního koučování a nástrojů.

Nedávná pilotní studie na UCSF provedená ve spolupráci s Pack Health zkoumala dopad digitálního koučování života (DLC) na výsledky symptomů u jedinců s MM, kteří podstoupili předběžnou transplantaci kmenových buněk. Výsledky naznačují účinnost koučovacího programu pro zapojení až do +100 dnů po transplantaci, se 73 % (n=11) zapojením DLC a 94 % dokončením PRO. Probíhá randomizovaná studie DLC versus obvyklá péče u jedinců s MM podstupujících předem transplantaci kmenových buněk. Pacienti s R/R MM (kde se nemoc vrátila po předchozí linii terapie, jako je transplantace) však mohou mít jedinečné potřeby. Existuje příležitost prozkoumat, jak by mohla být platforma digitálního koučování zdraví použita pro monitorování symptomů a koučování během léčby R/R MM, u nichž chronická povaha terapie může ovlivnit potřeby i výsledky ve vztahu k intervenci DLC.

Toto je prospektivní studie pacientů s R/R MM za účelem vyhodnocení proveditelnosti a předběžných výsledků DLC a jeho potenciálu rozšířit stávající standardy péče o podporu pacientů. Pacientům zařazeným do programu bude přidělen zdravotní poradce, který bude působit jako pedagog a odpovědný partner a bude podporovat pacienty při léčbě R/R MM. V průběhu zakázky budou výsledky hlášené pacienty (PRO) shromažďovány v několika časových bodech za účelem posouzení stavu pacienta a budou použity k prozkoumání vztahů mezi lékařským managementem, kvalitou života související se zdravím (HRQoL) a zapojením do programu. Pacienti budou zařazeni a dokončí všechna hodnocení na začátku, 30, 60 a 90 dnů po souhlasu. Poznatky z této studie prokážou proveditelnost intervence DLC u jedinců s R/R MM a poskytnou lepší přehled o jejich symptomatologické zátěži, zdravotní soběstačnosti a finanční, fyziologické a psychosociální pohodě prostřednictvím integrace pacientem hlášených, nositelných a klinických dat.