Wgląd w dane PRO i Wearable od osób ze szpiczakiem mnogim R/R

Szpiczak mnogi (MM) jest przewlekłym nowotworem, na który obecnie nie ma lekarstwa. Wcześniej zależne od chemioterapii mieloablacyjnej i przeszczepu komórek macierzystych w celu wywołania przedłużonej remisji, ostatnie postępy w terapiach celowanych poprawiają całkowity czas przeżycia i wydłużają czas między zabiegami. Przeciwciała monoklonalne, w tym przeciwciała monoklonalne skierowane przeciwko CD38, immunoterapie skojarzone i terapie komórkami T należą do wielu obiecujących środków do leczenia nawrotowego lub opornego (R/R) MM. Tej poprawie wyników leczenia towarzyszy znaczne ryzyko toksyczności, takiej jak neutropenia i późniejsze infekcje, które same w sobie mogą zagrażać życiu. Kilka badań wskazuje na duże obciążenie objawami i niską jakość życia związaną ze zdrowiem osób ze szpiczakiem mnogim, przy czym większość tego, co wiadomo z badań klinicznych na wysoce selektywnych populacjach lub badań jakościowych przeprowadzonych poza Stanami Zjednoczonymi, w większości pacjentów rasy białej. Czynniki te, w połączeniu z szybko zmieniającym się krajobrazem leczenia szpiczaka mnogiego, ograniczają możliwość uogólnienia na szerszą populację, a także zrozumienie wpływu MM na przebieg choroby. Pilnie potrzebne jest dokładniejsze badanie obciążenia objawami, poczucia własnej skuteczności w zakresie zdrowia oraz dobrostanu finansowego, fizjologicznego i psychospołecznego wśród pacjentów ze szpiczakiem mnogim, aby zapewnić kompleksowy obraz sposobów, w jakie szpiczak mnogi i jego leczenie wpływają na życie poszczególnych osób.

Celem tego badania jest zbadanie zastosowania monitorowania objawów i cyfrowego coachingu życia (DLC) w celu uzyskania pełniejszego zrozumienia wpływu szpiczaka mnogiego na obciążenie objawami, poczucie własnej skuteczności w zakresie zdrowia oraz dobrostan finansowy, fizjologiczny i psychospołeczny wśród zróżnicowanej współczesnej próby z USA. Korzyści z rutynowego monitorowania objawów wykazano w ostatnich badaniach, w których całkowity czas przeżycia wzrósł wśród pacjentów z rakiem, którzy rutynowo monitorowali swoje objawy. Ponieważ nauka związana z monitorowaniem objawów wciąż ewoluuje, badając interwencje wspierające zarówno ocenę, jak i interwencje związane z chorobą i następstwami leczenia, ważne jest określenie, w jaki sposób można najlepiej monitorować objawy i radzić sobie z nimi. W dotychczasowych badaniach zbadano, w jaki sposób można prowadzić monitorowanie objawów u pacjentów w warunkach ambulatoryjnych, gdzie pacjenci nie są poddawani całodobowej ocenie i leczeniu, tak jak w warunkach szpitalnych. W tym kontekście technologie cyfrowe lub e-zdrowie coraz częściej pojawiają się jako sposoby promowania zachowań zdrowotnych i monitorowania osób z przewlekłymi stanami zdrowia, w tym rakiem. Zintegrowany przegląd 28 artykułów oceniających konkretnie interwencje e-zdrowia dla pacjentów z rakiem zidentyfikował 16 unikalnych interwencji e-zdrowia, w dużej mierze skoncentrowanych na wsparciu edukacyjnym i pomocy w podejmowaniu decyzji. Poradnictwo i nawigacja telezdrowotna okazały się skuteczne we wspieraniu potrzeb psychospołecznych w małym badaniu (n = 20) pacjentów z rakiem piersi niedostatecznie obsłużonych (zdefiniowanych przez autorów jako osoby głównie bezrobotne i nieubezpieczone). W badaniu 1371 pacjentów z rakiem 71% zgłosiło codzienne korzystanie z telefonu komórkowego, a 93% dostęp do Internetu z domu, z czego 68% zgłosiło codzienne korzystanie z Internetu, co sugeruje, że technologie internetowe mogą być celowe w wymianie informacji i koordynacji opieki nad pacjentami z rakiem. Pomimo literatury wskazującej na jego potencjalną skuteczność, opublikowano niewiele badań interwencyjnych oceniających cyfrowy coaching zdrowotny i jego związek z poczuciem własnej skuteczności i zarządzaniem objawami, szczególnie u pacjentów z R / R MM. W związku z tym w literaturze istnieje luka na temat tego, w jaki sposób cyfrowy coaching zdrowotny może być wykorzystywany do wspierania pacjentów podczas leczenia raka i przeżywania.

Pack Health, LLC to niezależna firma zajmująca się zaangażowaniem pacjentów, która została założona w 2014 r., a jej misją jest pomaganie pacjentom w dostępie do opieki właściwej dla ich stanu oraz rozwijanie umiejętności samokontroli w celu osiągnięcia lepszego zdrowia i ogólnego samopoczucia. Pack Health oferuje program zarządzania objawami, obejmujący zarówno interakcje międzyludzkie, jak i e-moduły dla pacjentów, u których zdiagnozowano raka, aby lepiej radzić sobie z bólem, zmęczeniem, depresją, lękiem i skuteczniej kierować swoją opieką dzięki cyfrowemu coachingowi i narzędziom zdrowotnym.

Niedawne badanie pilotażowe w UCSF przeprowadzone we współpracy z Pack Health dotyczyło wpływu cyfrowego coachingu życia (DLC) na wyniki objawów u osób ze szpiczakiem mnogim poddawanych wcześniejszemu przeszczepowi komórek macierzystych. Wyniki sugerują skuteczność programu coachingowego w zakresie zaangażowania do dnia +100 po przeszczepie, przy 73% (n=11) zaangażowaniu DLC i 94% ukończeniu PRO. Trwa randomizowane badanie DLC w porównaniu ze zwykłą opieką u osób ze szpiczakiem mnogim poddawanych wcześniejszemu przeszczepowi komórek macierzystych. Jednak pacjenci z R/R MM (u których choroba powróciła po wcześniejszych liniach terapii, takich jak przeszczep) mogą mieć wyjątkowe potrzeby. Istnieje możliwość zbadania, w jaki sposób można wykorzystać cyfrową platformę coachingu zdrowotnego do monitorowania objawów i coachingu podczas leczenia R/R MM, u których przewlekły charakter terapii może wpływać zarówno na potrzeby, jak i wyniki w odniesieniu do interwencji DLC.

Jest to prospektywne badanie pacjentów z R/R MM w celu oceny wykonalności i wstępnych wyników DLC oraz jej potencjału w zakresie poprawy istniejących standardów opieki nad pacjentem. Pacjenci zapisani do programu zostaną przypisani do doradcy ds. zdrowia, który będzie pełnić rolę edukatora i partnera odpowiedzialnego za wspieranie pacjentów podczas leczenia R/R MM. W trakcie zaangażowania wyniki zgłaszane przez pacjentów (PRO) będą gromadzone w wielu punktach czasowych w celu oceny stanu pacjenta i zostaną wykorzystane do zbadania zależności między zarządzaniem medycznym, jakością życia związaną ze zdrowiem (HRQoL) i zaangażowaniem w program. Pacjenci zostaną zapisani i przejdą wszystkie oceny na początku badania, 30, 60 i 90 dni po wyrażeniu zgody. Wyniki tego badania ustalą wykonalność interwencji DLC u osób z R/R MM i zapewnią lepszy wgląd w ich obciążenie objawami, poczucie własnej skuteczności w zakresie zdrowia oraz dobrostan finansowy, fizjologiczny i psychospołeczny poprzez integrację danych zgłaszanych przez pacjentów, danych dotyczących urządzeń do noszenia i danych klinicznych.