PRO ja Wearable Data Insights yksilöiltä, ​​joilla on R/R multippeli myelooma

Multippeli myelooma (MM) on krooninen pahanlaatuinen syöpä, jolle ei ole nykyistä parannuskeinoa. Aiemmin riippuvainen myeloablatiivisesta kemoterapiasta ja kantasolusiirrosta pitkittyneen remission indusoimiseksi, viimeaikaiset kohdennettujen hoitojen edistysaskeleet parantavat kokonaiseloonjäämistä ja pidentävät hoitojen välistä kestoa. Monoklonaaliset vasta-aineet, mukaan lukien CD38-ohjatut monoklonaaliset vasta-aineet, yhdistelmäimmunoterapiat ja T-soluterapiat, ovat monien lupaavien aineiden joukossa uusiutuneen tai refraktaarisen (R/R) MM:n hoitoon. Tähän hoitotulosten paranemiseen liittyy merkittävä toksisuusriski, kuten neutropenia ja myöhemmät infektiot, jotka voivat itsessään olla hengenvaarallisia. Useat tutkimukset osoittavat multippelia myeloomaa sairastavien henkilöiden suuren oireiden rasituksen ja huonon terveyteen liittyvän elämänlaadun. Suurin osa siitä, mitä tiedetään kliinisistä kokeista erittäin selektiivisille populaatioille tai laadullisista tutkimuksista, jotka on suoritettu Yhdysvaltojen ulkopuolella enimmäkseen valkoisten potilaiden keskuudessa. Nämä tekijät yhdistettynä nopeasti muuttuvaan multippelin myelooman hoitoympäristöön rajoittavat yleistettävyyttä laajemmalle väestölle sekä ymmärrystä MM:n vaikutuksista taudin kulun aikana. Täydellisempi tutkimus multippelia myeloomaa sairastavien potilaiden oiretaakasta, terveydentilasta sekä taloudellisesta, fysiologisesta ja psykososiaalisesta hyvinvoinnista on kiireellisesti tarpeen, jotta saadaan kattava näkemys tavoista, joilla multippeli myelooma ja sen hoidot vaikuttavat yksilöiden elämään.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia oireiden seurannan ja digitaalisen elämänvalmennuksen (DLC) käyttöä, jotta saataisiin kattavampi käsitys multippelin myelooman vaikutuksesta oireiden aiheuttamaan taakkaan, terveydelliseen itsetehokkuuteen sekä taloudelliseen, fysiologiseen ja psykososiaaliseen hyvinvointiin monimuotoisessa yhdysvaltalaisessa nykyaikaisessa otoksessa. Rutiininomaisen oireiden seurannan hyödyt on osoitettu viimeaikaisissa tutkimuksissa, joissa syöpäpotilaiden kokonaiseloonjääminen kasvoi rutiininomaisesti oireitaan seuranneilla. Kun oireiden seurantaan liittyvä tiede kehittyy jatkuvasti, on tärkeää selvittää, miten oireita voidaan parhaiten seurata ja hallita, kun tutkitaan sairauksien ja hoitoon liittyvien seurausten arviointia ja niihin liittyviä interventioita. Tähän mennessä tehdyt tutkimukset ovat selvittäneet, kuinka oireiden seurantaa voidaan suorittaa potilaille avohoidossa, jossa potilaat eivät saa ympäri vuorokauden tapahtuvaa arviointia ja hoitoa, kuten sairaalaympäristössä. Tässä yhteydessä digitaaliset tai sähköiset terveysteknologiat ovat yhä enemmän esiin keinona edistää terveyskäyttäytymistä ja seurata kroonista terveydentilaa, mukaan lukien syöpä, sairastavia henkilöitä. Integroiva katsaus 28 artikkelista, joissa arvioitiin erityisesti syöpäpotilaiden sähköisiä terveydenhuoltotoimenpiteitä, tunnisti 16 ainutlaatuista sähköisen terveydenhuollon interventiota, jotka keskittyivät suurelta osin koulutustukeen ja päätöksentekoon. Etäterveysneuvonta ja -navigointi todettiin tehokkaaksi tukemaan psykososiaalisia tarpeita pienessä tutkimuksessa (n = 20) alipalvelusta kärsivillä rintasyöpäpotilailla (tekijät määrittelevät ne, jotka olivat pääasiassa työttömiä ja vakuuttamattomia). Tutkimuksessa, johon osallistui 1 371 syöpäpotilasta, 71 % ilmoitti käyttävänsä matkapuhelinta päivittäin ja 93 % ilmoitti käyttävänsä internetiä päivittäin, mikä viittaa siihen, että internet-pohjaiset teknologiat voivat olla tarkoituksenmukaisia ​​tiedon jakamisessa syöpäpotilaiden kanssa ja hoidon koordinoinnissa. Huolimatta sen potentiaalista tehoa osoittavasta kirjallisuudesta, on julkaistu vain vähän interventiotutkimuksia, joissa arvioidaan digitaalista terveysvalmennusta ja sen suhdetta itsetehokkuuteen ja oireiden hallintaan, erityisesti R/R MM -potilailla. Sellaisenaan kirjallisuudessa on aukko siitä, kuinka digitaalista terveysvalmennusta voitaisiin käyttää tukemaan potilaita syöpähoidon aikana ja selviytymiseen.

Pack Health, LLC on vuonna 2014 perustettu itsenäinen, potilaiden sitouttamisyritys, jonka tehtävänä on auttaa potilaita saamaan tilaansa oikeaa hoitoa ja kehittää itsehoitotaitoja paremman terveyden ja yleisen hyvinvoinnin saavuttamiseksi. Pack Health tarjoaa oireidenhallintaohjelman, joka sisältää sekä ihmisten välistä vuorovaikutusta että sähköisiä moduuleja potilaille, joilla on diagnosoitu syöpä, jotta he voivat hallita paremmin kipua, väsymystä, masennusta, ahdistusta ja navigoida hoidossa tehokkaammin digitaalisen terveysvalmennuksen ja työkalujen avulla.

Hiljattain UCSF:llä yhteistyössä Pack Healthin kanssa tehty pilottitutkimus tarkasteli digitaalisen elämänvalmennuksen (DLC) vaikutusta oireisiin potilailla, joilla on MM-potilaiden kantasolusiirto. Tulokset viittaavat valmennusohjelman tehokkuuteen sitoutumiseen aina +100 päivään transplantaation jälkeen, jolloin 73 % (n=11) DLC-sitoutumista ja 94 % PRO:n valmistumista. Parhaillaan on meneillään satunnaistettu tutkimus DLC:stä verrattuna tavanomaiseen hoitoon henkilöillä, joilla on MM-kantasolusiirto. Potilailla, joilla on R/R MM (jossa tauti on palannut aikaisempien hoitojaksojen, kuten elinsiirron jälkeen), voi kuitenkin olla ainutlaatuisia tarpeita. On olemassa mahdollisuus tutkia, kuinka digitaalista terveysvalmennusalustaa voitaisiin käyttää oireiden seurantaan ja valmennukseen R/R MM:n hoidon aikana, joille hoidon krooninen luonne voi vaikuttaa sekä tarpeisiin että tuloksiin DLC-intervention yhteydessä.

Tämä on prospektiivinen tutkimus potilaista, joilla on R/R MM, jotta voidaan arvioida DLC:n toteutettavuutta ja alustavia tuloksia sekä sen mahdollisuuksia täydentää olemassa olevia potilaiden tuen hoitostandardeja. Ohjelmaan osallistuville potilaille määrätään terveysneuvoja, joka toimii kouluttajana ja vastuuvelvollisena kumppanina, joka tukee potilaita heidän kokeessaan R/R MM:n hoitoa. Koko toimeksiannon aikana potilaiden raportoimia tuloksia (PRO:t) kerätään useaan ajankohtaan potilaan tilan arvioimiseksi, ja niitä käytetään tutkimaan lääketieteen hallinnan, terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQoL) ja ohjelmaan osallistumisen välisiä suhteita. Potilaat rekisteröidään ja suorittavat kaikki arvioinnit lähtötilanteessa, 30, 60 ja 90 päivää suostumuksensa jälkeen. Tämän tutkimuksen havainnot osoittavat DLC-toimenpiteen toteutettavuuden henkilöille, joilla on R/R MM, ja antavat paremman käsityksen heidän oireistaan, terveydentilastaan ​​ja taloudellisesta, fysiologisesta ja psykososiaalisesta hyvinvoinnistaan ​​yhdistämällä potilaiden raportoimat, puettavat ja kliiniset tiedot.