R/R 다발성 골수종 환자의 PRO 및 웨어러블 데이터 인사이트

다발성 골수종(MM)은 현재 치료법이 없는 만성 악성 종양입니다. 이전에는 장기 완화를 유도하기 위해 골수 절제 화학 요법 및 줄기 세포 이식에 의존했지만 최근 표적 요법의 발전으로 전체 생존 기간이 향상되고 치료 간격이 연장되고 있습니다. CD38-지시 단일클론 항체, 조합 면역요법 및 T-세포 요법을 포함하는 단일클론 항체는 재발성 또는 불응성(R/R) MM을 치료하기 위한 많은 유망한 제제 중 하나입니다. 치료 결과의 이러한 개선은 호중구 감소증 및 그 자체로 생명을 위협할 수 있는 후속 감염과 같은 독성에 대한 상당한 위험을 동반합니다. 여러 연구는 다발성 골수종 환자의 높은 증상 부담과 열악한 건강 관련 삶의 질을 나타냅니다. 대부분은 대부분 백인 환자를 대상으로 미국 외부에서 수행된 매우 선별적인 인구의 임상 시험 또는 정성적 연구에서 알려진 것입니다. 빠르게 변화하는 다발성 골수종 치료 환경과 결합된 이러한 요인은 더 많은 인구에 대한 일반화 가능성과 질병 과정 전반에 걸친 MM의 영향에 대한 이해를 제한합니다. 다발성 골수종과 그 치료가 개인의 삶에 영향을 미치는 방식에 대한 포괄적인 관점을 제공하기 위해서는 다발성 골수종 환자의 증상 부담, 건강 자기효능감, 재정적, 생리학적 및 심리사회적 웰빙에 대한 보다 완전한 조사가 시급히 필요합니다.

이 연구의 목적은 증상 모니터링 및 디지털 라이프 코칭(DLC)의 사용을 탐색하여 다발성 골수종이 증상 부담, 건강 자기효능감, 재정적, 생리학적 및 심리사회적 웰빙에 미치는 영향을 미국에 기반을 둔 다양한 현대 표본에서 보다 완벽하게 이해하는 것입니다. 일상적인 증상 모니터링의 이점은 최근 연구에서 입증되었는데, 여기서는 정기적으로 증상을 모니터링한 암 환자의 전체 생존율이 증가했습니다. 증상 모니터링과 관련된 과학이 계속 발전함에 따라 질병 및 치료 관련 후유증에 대한 평가와 개입 모두를 지원하기 위한 개입을 탐색하면서 증상을 가장 잘 모니터링하고 관리할 수 있는 방법을 식별하는 것이 중요합니다. 지금까지의 연구에서는 환자가 병원 환경에서처럼 24시간 평가 및 관리를 받지 못하는 외래 환경에서 환자를 위해 증상 모니터링을 수행할 수 있는 방법을 탐색했습니다. 이러한 맥락에서 디지털 또는 eHealth 기술은 건강 행동을 촉진하고 암을 포함한 만성 건강 상태를 가진 개인을 모니터링하는 방법으로 점점 더 부상하고 있습니다. 암 환자를 위한 eHealth 개입을 구체적으로 평가하는 28개 기사에 대한 통합 검토에서는 주로 교육 지원 및 의사 결정 지원을 중심으로 하는 16개의 고유한 eHealth 개입을 식별했습니다. 원격 의료 상담 및 내비게이션은 소외된 유방암 환자(주로 실업자 및 보험에 가입하지 않은 환자로 저자가 정의)에 대한 소규모 연구(n=20)에서 심리사회적 요구를 지원하는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. 1371명의 암 환자를 대상으로 한 연구에서 71%가 매일 휴대폰을 사용하고 93%가 집에서 인터넷에 접속한다고 보고했으며 그 중 68%는 매일 인터넷을 사용한다고 보고했습니다. 잠재적인 효능을 나타내는 문헌에도 불구하고, 특히 R/R MM 환자에서 디지털 건강 코칭과 자기효능감 및 증상 관리와의 관계를 평가하는 중재적 연구는 거의 발표되지 않았습니다. 이와 같이 디지털 건강 코칭이 암 치료 및 생존 기간 동안 환자를 지원하는 데 어떻게 사용될 수 있는지에 대한 문헌에는 공백이 있습니다.

Pack Health, LLC는 환자가 자신의 상태에 맞는 올바른 치료를 받고 더 나은 건강과 전반적인 웰빙을 달성하기 위한 자기 관리 기술을 개발하도록 돕는 사명으로 2014년에 설립된 독립적인 환자 참여 회사입니다. Pack Health는 암 진단을 받은 환자가 통증, 피로, 우울증, 불안을 더 잘 관리하고 디지털 건강 코칭 및 도구를 통해 치료를 보다 효과적으로 탐색할 수 있도록 대인 관계 및 e-모듈을 포함하는 증상 관리 프로그램을 제공합니다.

Pack Health와 공동으로 실시한 UCSF의 최근 파일럿 연구는 선행 줄기 세포 이식을 받는 MM 환자의 증상 결과에 대한 디지털 라이프 코칭(DLC)의 영향을 조사했습니다. 결과는 73%(n=11) DLC 참여 및 94% PRO 완료와 함께 이식 후 최대 100일까지 참여를 위한 코칭 프로그램의 효능을 제안합니다. 선행 줄기 세포 이식을 받는 MM 환자를 대상으로 DLC 대 일반 치료의 무작위 연구가 진행 중입니다. 그러나 R/R MM(이식과 같은 이전 치료 라인 이후 질병이 재발한 경우) 환자에게는 고유한 요구 사항이 있을 수 있습니다. 치료의 만성적 특성이 DLC 개입과 관련하여 요구 사항과 결과 모두에 영향을 미칠 수 있는 R/R MM의 치료 중 증상 모니터링 및 코칭에 디지털 건강 코칭 플랫폼을 사용할 수 있는 방법을 탐색할 수 있는 기회가 있습니다.

이것은 R/R MM 환자에 대한 전향적 연구로서 DLC의 타당성 및 예비 결과와 환자 지원을 위한 기존 치료 표준을 강화할 수 있는 가능성을 평가합니다. 프로그램에 등록한 환자는 R/R MM에 대한 치료를 경험할 때 환자를 지원하는 교육자 및 책임 파트너 역할을 할 건강 고문에게 배정됩니다. 참여 전반에 걸쳐 환자 보고 결과(PRO)는 환자 상태를 평가하기 위해 여러 시점에서 수집되며 의료 관리, 건강 관련 삶의 질(HRQoL) 및 프로그램 참여 간의 관계를 탐색하는 데 사용됩니다. 환자는 등록되고 동의 후 30일, 60일 및 90일에 기준선에서 모든 평가를 완료합니다. 이 연구의 결과는 R/R MM을 가진 개인을 위한 DLC 개입의 타당성을 확립하고 환자 보고, 웨어러블 및 임상 데이터의 통합을 통해 증상 부담, 건강 자기효능감, 재정적, 생리학적 및 심리사회적 웰빙에 대한 더 큰 통찰력을 제공할 것입니다.