PRO- und Wearable-Dateneinblicke von Personen mit R/R-Multiplem Myelom

Das Multiple Myelom (MM) ist eine chronische bösartige Erkrankung, für die es derzeit keine Heilung gibt. Früher war man auf eine myeloablative Chemotherapie und Stammzelltransplantation angewiesen, um eine längere Remission herbeizuführen. Jüngste Fortschritte bei gezielten Therapien verbessern das Gesamtüberleben und verlängern die Dauer zwischen den Behandlungen. Monoklonale Antikörper, einschließlich CD38-gerichteter monoklonaler Antikörper, kombinierte Immuntherapien und T-Zell-Therapien, gehören zu den vielen vielversprechenden Wirkstoffen zur Behandlung von rezidiviertem oder refraktärem (R/R) MM. Diese Verbesserung der Behandlungsergebnisse geht mit einem erheblichen Risiko für Toxizitäten wie Neutropenie und nachfolgende Infektionen einher, die selbst lebensbedrohlich sein können. Mehrere Studien deuten auf eine hohe Symptomlast und eine schlechte gesundheitsbezogene Lebensqualität für Personen mit multiplem Myelom hin. Die meisten Erkenntnisse stammen aus klinischen Studien mit hochselektiven Populationen oder qualitativen Studien, die außerhalb der USA bei überwiegend weißen Patienten durchgeführt wurden. Diese Faktoren, gepaart mit der sich schnell verändernden Behandlungslandschaft des multiplen Myeloms, schränken die Generalisierbarkeit auf eine breitere Bevölkerung sowie das Verständnis der Auswirkungen von MM auf den gesamten Krankheitsverlauf ein. Eine umfassendere Untersuchung der Symptomlast, der gesundheitlichen Selbstwirksamkeit sowie des finanziellen, physiologischen und psychosozialen Wohlbefindens von Patienten mit multiplem Myelom ist dringend erforderlich, um einen umfassenden Überblick darüber zu erhalten, wie sich das multiple Myelom und seine Behandlungen auf das Leben des Einzelnen auswirken.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Einsatz von Symptomüberwachung und digitalem Lebenscoaching (DLC) zu untersuchen, um ein umfassenderes Verständnis der Auswirkungen des multiplen Myeloms auf die Symptombelastung, die gesundheitliche Selbstwirksamkeit sowie das finanzielle, physiologische und psychosoziale Wohlbefinden bei einer vielfältigen, in den USA ansässigen, zeitgenössischen Stichprobe zu erreichen. Die Vorteile einer routinemäßigen Symptomüberwachung wurden in jüngsten Studien nachgewiesen, in denen sich die Gesamtüberlebensrate bei Krebspatienten erhöhte, die ihre Symptome routinemäßig überwachten. Da sich die Wissenschaft im Zusammenhang mit der Symptomüberwachung ständig weiterentwickelt und Interventionen zur Unterstützung sowohl der Beurteilung als auch von Interventionen im Zusammenhang mit krankheits- und behandlungsbedingten Folgen untersucht werden, ist es wichtig herauszufinden, wie Symptome am besten überwacht und behandelt werden können. Bisherige Studien haben untersucht, wie die Symptomüberwachung bei Patienten im ambulanten Umfeld durchgeführt werden kann, wo Patienten nicht wie im Krankenhaus rund um die Uhr eine Beurteilung und Behandlung erhalten. In diesem Zusammenhang entwickeln sich zunehmend digitale oder eHealth-Technologien als Mittel zur Förderung des Gesundheitsverhaltens und zur Überwachung von Personen mit chronischen Gesundheitszuständen, einschließlich Krebs. Eine integrative Überprüfung von 28 Artikeln, die speziell E-Health-Interventionen für Krebspatienten bewerten, identifizierte 16 einzigartige E-Health-Interventionen, die sich größtenteils auf pädagogische Unterstützung und Entscheidungshilfen konzentrieren. In einer kleinen Studie (n=20) mit unterversorgten Brustkrebspatientinnen (von den Autoren definiert als diejenigen, die hauptsächlich arbeitslos und nicht versichert waren) erwiesen sich telemedizinische Beratung und Navigation als wirksam bei der Unterstützung psychosozialer Bedürfnisse. In einer Studie mit 1371 Krebspatienten gaben 71 % an, täglich ein Mobiltelefon zu nutzen, und 93 % gaben an, von zu Hause aus einen Internetzugang zu haben, von denen 68 % angaben, das Internet täglich zu nutzen. Obwohl die Literatur auf eine potenzielle Wirksamkeit hinweist, wurden nur wenige interventionelle Studien veröffentlicht, die digitales Gesundheitscoaching und seinen Zusammenhang mit Selbstwirksamkeit und Symptommanagement, insbesondere bei R/R-MM-Patienten, bewerten. Daher gibt es in der Literatur eine Lücke darüber, wie digitales Gesundheitscoaching zur Unterstützung von Patienten während der Krebsbehandlung und bis ins Überleben eingesetzt werden könnte.

Pack Health, LLC ist ein unabhängiges Patientenengagement-Unternehmen, das 2014 mit dem Ziel gegründet wurde, Patienten dabei zu helfen, die richtige Pflege für ihre Erkrankung zu erhalten und Selbstmanagementfähigkeiten zu entwickeln, um eine bessere Gesundheit und ein besseres allgemeines Wohlbefinden zu erreichen. Pack Health bietet ein Symptommanagementprogramm an, das sowohl zwischenmenschliche Interaktionen als auch E-Module für Krebspatienten umfasst, um Schmerzen, Müdigkeit, Depressionen und Angstzustände besser zu bewältigen und ihre Pflege durch digitales Gesundheitscoaching und Tools effektiver zu gestalten.

Eine aktuelle Pilotstudie an der UCSF, die in Zusammenarbeit mit Pack Health durchgeführt wurde, untersuchte die Auswirkungen von Digital Life Coaching (DLC) auf die Symptomergebnisse bei Personen mit MM, die sich im Vorfeld einer Stammzelltransplantation unterziehen. Die Ergebnisse deuten auf die Wirksamkeit eines Coaching-Programms für das Engagement bis zum Tag +100 nach der Transplantation hin, mit 73 % (n=11) DLC-Engagement und 94 % PRO-Abschluss. Eine randomisierte Studie zum DLC im Vergleich zur üblichen Versorgung bei Personen mit MM, die sich im Vorfeld einer Stammzelltransplantation unterziehen, ist im Gange. Allerdings können Patienten mit R/R MM (bei denen die Krankheit nach vorangegangenen Therapielinien wie einer Transplantation wieder aufgetreten ist) besondere Bedürfnisse haben. Es besteht die Möglichkeit zu untersuchen, wie eine digitale Gesundheitscoaching-Plattform zur Symptomüberwachung und zum Coaching während der Behandlung von R/R-MM eingesetzt werden könnte, bei denen die chronische Natur der Therapie sowohl die Bedürfnisse als auch die Ergebnisse in Bezug auf eine DLC-Intervention beeinflussen kann.

Hierbei handelt es sich um eine prospektive Studie an Patienten mit R/R MM zur Bewertung der Machbarkeit und der vorläufigen Ergebnisse von DLC sowie seines Potenzials zur Verbesserung bestehender Pflegestandards für die Patientenunterstützung. Patienten, die in das Programm aufgenommen werden, werden einem Gesundheitsberater zugewiesen, der als Erzieher und Verantwortungspartner fungiert und Patienten bei der Behandlung von R/R MM unterstützt. Während des gesamten Engagements werden zu mehreren Zeitpunkten von Patienten berichtete Ergebnisse (PROs) gesammelt, um den Patientenstatus zu beurteilen, und sie werden verwendet, um Zusammenhänge zwischen medizinischem Management, gesundheitsbezogener Lebensqualität (HRQoL) und Engagement im Programm zu untersuchen. Die Patienten werden aufgenommen und führen alle Untersuchungen zu Studienbeginn, 30, 60 und 90 Tage nach der Einwilligung, durch. Die Ergebnisse dieser Studie werden die Machbarkeit einer DLC-Intervention für Personen mit R/R MM belegen und durch die Integration von Patientenberichten, tragbaren und klinischen Daten einen besseren Einblick in ihre Symptombelastung, ihre gesundheitliche Selbstwirksamkeit sowie ihr finanzielles, physiologisches und psychosoziales Wohlbefinden bieten.