Анализ данных PRO и носимых устройств от пациентов с множественной миеломой R/R

Множественная миелома (ММ) является хроническим злокачественным новообразованием, неизлечимым в настоящее время. Ранее зависевшие от миелоаблативной химиотерапии и трансплантации стволовых клеток для индукции длительной ремиссии, недавние достижения в области таргетной терапии повышают общую выживаемость и увеличивают продолжительность между курсами лечения. Моноклональные антитела, включая CD38-направленные моноклональные антитела, комбинированная иммунотерапия и Т-клеточная терапия являются одними из многих многообещающих средств для лечения рецидивирующей или рефрактерной (Р/Р) ММ. Это улучшение результатов лечения сопровождается значительным риском токсичности, такой как нейтропения и последующие инфекции, которые сами по себе могут быть опасными для жизни. Несколько исследований указывают на тяжелое бремя симптомов и плохое качество жизни, связанное со здоровьем, у людей с множественной миеломой, при этом большая часть того, что известно из клинических испытаний высокоизбирательных групп населения или качественных исследований, проведенных за пределами США среди преимущественно белых пациентов. Эти факторы в сочетании с быстро меняющимся ландшафтом лечения множественной миеломы ограничивают возможность обобщения на более широкую популяцию, а также понимание влияния ММ на течение болезни. Необходимо срочно провести более полное исследование бремени симптомов, самоэффективности в отношении здоровья и финансового, физиологического и психосоциального благополучия пациентов с множественной миеломой, чтобы получить всестороннее представление о том, как множественная миелома и ее лечение влияют на жизнь людей.

Целью этого исследования является изучение использования мониторинга симптомов и цифрового лайф-коучинга (DLC) для более полного понимания влияния множественной миеломы на бремя симптомов, самоэффективность в отношении здоровья и финансовое, физиологическое и психосоциальное благополучие среди разнообразной современной выборки из США. Преимущества рутинного мониторинга симптомов были продемонстрированы в недавних исследованиях, где общая выживаемость увеличилась среди онкологических больных, которые регулярно контролировали свои симптомы. По мере того, как наука, связанная с мониторингом симптомов, продолжает развиваться, изучая вмешательства для поддержки как оценки, так и вмешательств, связанных с болезнью и последствиями, связанными с лечением, важно определить, как лучше всего контролировать симптомы и управлять ими. На сегодняшний день в исследованиях изучалось, как можно проводить мониторинг симптомов у пациентов в амбулаторных условиях, где пациенты не получают круглосуточной оценки и лечения, как в условиях больницы. В этом контексте цифровые технологии или технологии электронного здравоохранения все чаще используются в качестве способов пропаганды здорового образа жизни и наблюдения за людьми с хроническими состояниями здоровья, включая рак. Комплексный обзор 28 статей, посвященных оценке вмешательств в области электронного здравоохранения для больных раком, выявил 16 уникальных вмешательств в области электронного здравоохранения, в основном сосредоточенных на образовательной поддержке и помощи в принятии решений. Было обнаружено, что телемедицинское консультирование и навигация эффективны для поддержки психосоциальных потребностей в небольшом исследовании (n = 20) недостаточно обслуживаемых (определяемых авторами как те, кто в основном были безработными и незастрахованными) пациентов с раком молочной железы. В исследовании 1371 больного раком 71% сообщили, что ежедневно пользуются мобильным телефоном, а 93% сообщили, что имеют доступ к Интернету из дома, из которых 68% сообщили о ежедневном использовании Интернета, что позволяет предположить, что интернет-технологии могут быть полезными для обмена информацией и координации помощи больным раком. Несмотря на литературу, указывающую на его потенциальную эффективность, было опубликовано несколько интервенционных исследований, в которых оценивается коучинг по цифровому здоровью и его связь с самоэффективностью и управлением симптомами, особенно у пациентов с Р/Р ММ. Таким образом, в литературе существует пробел в отношении того, как цифровой медицинский коучинг может использоваться для поддержки пациентов во время лечения рака и в процессе выживания.

Pack Health, LLC — это независимая компания по взаимодействию с пациентами, которая была создана в 2014 году с целью помочь пациентам получить надлежащую помощь в зависимости от их состояния и развить навыки самоконтроля для улучшения здоровья и общего самочувствия. Pack Health предлагает программу управления симптомами, включающую как межличностное взаимодействие, так и электронные модули для пациентов с диагнозом рак, чтобы лучше справляться с болью, усталостью, депрессией, беспокойством и более эффективно ориентироваться в своем уходе с помощью обучения и инструментов цифрового здравоохранения.

Недавнее пилотное исследование UCSF, проведенное в сотрудничестве с Pack Health, изучало влияние цифрового лайф-коучинга (DLC) на исходы симптомов у людей с ММ, перенесших предварительную трансплантацию стволовых клеток. Результаты свидетельствуют об эффективности программы коучинга для участия до +100 дней после трансплантации, с 73% (n = 11) вовлечением DLC и 94% завершением PRO. В настоящее время проводится рандомизированное исследование DLC по сравнению с обычным лечением у лиц с ММ, подвергающихся предварительной трансплантации стволовых клеток. Тем не менее, пациенты с Р/Р ММ (у которых болезнь вернулась после предыдущих линий терапии, таких как трансплантация) могут иметь особые потребности. Существует возможность изучить, как цифровая платформа медицинского коучинга может использоваться для мониторинга симптомов и коучинга во время лечения Р/Р ММ, для которых хронический характер терапии может влиять как на потребности, так и на результаты в отношении вмешательства DLC.

Это проспективное исследование пациентов с Р/Р ММ для оценки осуществимости и предварительных результатов DLC, а также его потенциала для улучшения существующих стандартов ухода за пациентами. Пациенты, участвующие в программе, будут закреплены за консультантом по вопросам здравоохранения, который будет выступать в качестве педагога и партнера по подотчетности, поддерживая пациентов во время лечения Р/Р ММ. На протяжении всего взаимодействия результаты, сообщаемые пациентами (PRO), будут собираться в несколько моментов времени для оценки состояния пациента и будут использоваться для изучения взаимосвязи между медицинским управлением, качеством жизни, связанным со здоровьем (HRQoL), и участием в программе. Пациенты будут зарегистрированы и пройдут все оценки на исходном уровне, через 30, 60 и 90 дней после согласия. Результаты этого исследования установят осуществимость вмешательства DLC для людей с R / R MM и дадут более полное представление о бремени их симптомов, самоэффективности в отношении здоровья, а также о финансовом, физиологическом и психосоциальном благополучии за счет интеграции сообщений пациентов, носимых и клинических данных.