Perspectivas de datos PRO y portátiles de personas con mieloma múltiple R/R

El mieloma múltiple (MM) es una neoplasia maligna crónica sin cura actual. Anteriormente dependiente de la quimioterapia mieloablativa y el trasplante de células madre para inducir una remisión prolongada, los avances recientes en las terapias dirigidas están mejorando la supervivencia general y extendiendo la duración entre los tratamientos. Los anticuerpos monoclonales, incluidos los anticuerpos monoclonales dirigidos contra CD38, las inmunoterapias combinadas y las terapias de células T se encuentran entre los muchos agentes prometedores para tratar el MM recidivante o refractario (R/R). Esta mejora en los resultados del tratamiento va acompañada de un riesgo significativo de toxicidad, como neutropenia e infecciones posteriores, que en sí mismas pueden poner en peligro la vida. Varios estudios indican una alta carga de síntomas y una calidad de vida relacionada con la salud deficiente para las personas con mieloma múltiple, con la mayor parte de lo que se conoce a partir de ensayos clínicos de poblaciones altamente selectivas o estudios cualitativos realizados fuera de los EE. UU. entre pacientes en su mayoría blancos. Estos factores, junto con el panorama del tratamiento del mieloma múltiple que cambia rápidamente, limitan la generalización a una población más amplia, así como la comprensión del impacto del MM a lo largo del curso de la enfermedad. Se necesita urgentemente una investigación más completa de la carga de los síntomas, la autoeficacia de la salud y el bienestar financiero, fisiológico y psicosocial entre los pacientes con mieloma múltiple para proporcionar una visión integral de las formas en que el mieloma múltiple y sus tratamientos afectan la vida de las personas.

El propósito de este estudio es explorar el uso de la monitorización de síntomas y el coaching de vida digital (DLC) para informar una comprensión más completa del impacto del mieloma múltiple en la carga de síntomas, la autoeficacia de la salud y el bienestar financiero, fisiológico y psicosocial entre una muestra contemporánea diversa con sede en los EE. UU. Los beneficios del control rutinario de los síntomas se han demostrado en estudios recientes, donde la supervivencia general aumentó entre los pacientes con cáncer que controlaron sus síntomas de forma rutinaria. A medida que la ciencia relacionada con el control de los síntomas continúa evolucionando, explorando intervenciones para respaldar tanto la evaluación como las intervenciones relacionadas con la enfermedad y las secuelas relacionadas con el tratamiento, es importante identificar cómo se pueden controlar y controlar mejor los síntomas. Los estudios realizados hasta la fecha han explorado cómo se puede realizar el control de los síntomas de los pacientes en un entorno ambulatorio, donde los pacientes no reciben una evaluación y un tratamiento las 24 horas del día como lo harían en un entorno hospitalario. En este contexto, las tecnologías digitales o de eSalud emergen cada vez más como formas de promover comportamientos de salud y monitorear a las personas con estados de salud crónicos, incluido el cáncer. Una revisión integradora de 28 artículos que evalúan específicamente las intervenciones de eSalud para pacientes con cáncer identificó 16 intervenciones únicas de eSalud, en gran parte centradas en el apoyo educativo y las ayudas para la toma de decisiones. Se encontró que el asesoramiento y la navegación de telesalud son efectivos para apoyar las necesidades psicosociales en un estudio pequeño (n = 20) de pacientes con cáncer de mama desatendidos (definidos por los autores como aquellos que estaban principalmente desempleados y sin seguro). En un estudio de 1371 pacientes con cáncer, el 71 % informó usar un teléfono móvil a diario y el 93 % informó tener acceso a Internet desde el hogar, de los cuales el 68 % informó el uso diario de Internet, lo que sugiere que las tecnologías basadas en Internet pueden tener un propósito en el intercambio de información y la coordinación de la atención de los pacientes con cáncer. A pesar de que la literatura indica su potencial eficacia, se han publicado pocos estudios de intervención que evalúen el digital health coaching y su relación con la autoeficacia y el manejo de los síntomas, específicamente en pacientes R/R MM. Como tal, existe un vacío en la literatura sobre cómo se podría utilizar el asesoramiento en salud digital para apoyar a los pacientes durante el tratamiento del cáncer y la supervivencia.

Pack Health, LLC es una empresa independiente de participación de pacientes que se estableció en 2014 con la misión de ayudar a los pacientes a acceder a la atención adecuada para su afección y desarrollar las habilidades de autocontrol para lograr una mejor salud y bienestar general. Pack Health ofrece un programa de manejo de síntomas que involucra tanto interacciones interpersonales como módulos electrónicos para pacientes diagnosticados con cáncer para manejar mejor el dolor, la fatiga, la depresión, la ansiedad y navegar su atención de manera más efectiva a través de herramientas y asesoramiento de salud digital.

Un estudio piloto reciente en UCSF realizado en colaboración con Pack Health examinó el impacto del coaching de vida digital (DLC) en los resultados de los síntomas de las personas con MM que se someten a un trasplante de células madre por adelantado. Los resultados sugieren la eficacia de un programa de entrenamiento para la participación hasta el día +100 después del trasplante, con un 73 % (n = 11) de participación de DLC y un 94 % de finalización de PRO. Se está realizando un estudio aleatorizado de DLC versus atención habitual en personas con MM que se someten a un trasplante de células madre por adelantado. Sin embargo, los pacientes con MM R/R (en los que la enfermedad ha reaparecido después de líneas de tratamiento anteriores, como un trasplante) pueden tener necesidades únicas. Existe una oportunidad para explorar cómo se podría utilizar una plataforma digital de asesoramiento sobre salud para el seguimiento de los síntomas y el asesoramiento durante el tratamiento de R/R MM para quienes la naturaleza crónica de la terapia puede influir tanto en las necesidades como en los resultados en relación con una intervención de DLC.

Este es un estudio prospectivo de pacientes con R/R MM para evaluar la viabilidad y los resultados preliminares de DLC y su potencial para aumentar los estándares de atención existentes para el apoyo al paciente. Los pacientes inscritos en el programa serán asignados a un asesor de salud que actuará como educador y socio responsable, apoyando a los pacientes mientras experimentan el tratamiento para R/R MM. A lo largo de la participación, los resultados informados por los pacientes (PRO) se recopilarán en múltiples puntos de tiempo para evaluar el estado del paciente y se utilizarán para explorar las relaciones entre el manejo médico, la calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL) y la participación en el programa. Los pacientes se inscribirán y completarán todas las evaluaciones al inicio, 30, 60 y 90 días después del consentimiento. Los hallazgos de este estudio establecerán la viabilidad de una intervención DLC para personas con R/R MM y proporcionarán una mayor comprensión de la carga de síntomas, la autoeficacia de la salud y el bienestar financiero, fisiológico y psicosocial a través de la integración de datos clínicos, portátiles e informados por el paciente.