PRO og Wearable Data Insights fra personer med R/R myelomatose

Myelomatose (MM) er en kronisk malignitet uden aktuel helbredelse. Tidligere afhængig af myeloablativ kemoterapi og stamcelletransplantation for at inducere forlænget remission, forbedrer de seneste fremskridt inden for målrettede terapier den samlede overlevelse og forlænger varigheden mellem behandlingerne. Monoklonale antistoffer, herunder CD38-rettede monoklonale antistoffer, kombinationsimmunterapier og T-celleterapier er blandt de mange lovende midler til behandling af recidiverende eller refraktær (R/R) MM. Denne forbedring i behandlingsresultater er ledsaget af betydelig risiko for toksicitet som neutropeni og efterfølgende infektioner, som i sig selv kan være livstruende. Adskillige undersøgelser indikerer en høj symptombyrde og dårlig sundhedsrelateret livskvalitet for personer med myelomatose, med det meste af det, der er kendt fra kliniske forsøg med meget selektive populationer eller kvalitative undersøgelser udført uden for USA blandt for det meste hvide patienter. Disse faktorer, kombineret med det hurtigt skiftende behandlingslandskab for myelomatose, begrænser generaliserbarheden til en bredere befolkning såvel som en forståelse af MM's påvirkning på tværs af sygdomsforløbet. En mere fuldstændig undersøgelse af symptombyrden, helbredets selveffektivitet og økonomisk, fysiologisk og psykosocialt velvære blandt patienter med myelomatose er et presserende behov for at give et samlet overblik over de måder, hvorpå myelomatose og dets behandlinger påvirker individers liv.

Formålet med denne undersøgelse er at udforske brugen af ​​symptomovervågning og digital livscoaching (DLC) for at informere en mere fuldstændig forståelse af virkningen af ​​myelomatose på symptombyrde, helbredsmæssig selveffektivitet og økonomisk, fysiologisk og psykosocialt velvære blandt en forskelligartet amerikansk-baseret, moderne prøve. Fordelene ved rutinemæssig symptomovervågning er blevet påvist i nyere undersøgelser, hvor den samlede overlevelse steg blandt kræftpatienter, som rutinemæssigt overvågede deres symptomer. Efterhånden som videnskaben relateret til symptommonitorering fortsætter med at udvikle sig, er det vigtigt at identificere, hvordan symptomer bedst kan overvåges og håndteres. Hidtil undersøgelser har undersøgt, hvordan symptommonitorering kan udføres for patienter i ambulatoriske omgivelser, hvor patienter ikke modtager døgnkontinuerlig vurdering og behandling, som de ville i hospitalsmiljøet. I denne sammenhæng dukker digitale eller e-sundhedsteknologier i stigende grad op som måder at fremme sundhedsadfærd og til at overvåge personer med kroniske sundhedstilstande, herunder kræft. En integreret gennemgang af 28 artikler, der specifikt evaluerede e-sundhedsinterventioner til patienter med kræft, identificerede 16 unikke e-sundhedsinterventioner, der stort set var centreret omkring pædagogisk støtte og beslutningshjælpemidler. Telesundhedsrådgivning og -navigation viste sig at være effektiv til at understøtte psykosociale behov i en lille undersøgelse (n=20) af underbetjente (defineret af forfatterne som dem, der primært var arbejdsløse og uforsikrede) brystkræftpatienter. I en undersøgelse af 1371 kræftpatienter rapporterede 71% at bruge mobiltelefon dagligt og 93% rapporterede at have internetadgang hjemmefra, hvoraf 68% rapporterede daglig internetbrug, hvilket tyder på, at internetbaserede teknologier kan være formålstjenlige i deling af information med og koordinering af pleje til kræftpatienter. På trods af litteratur, der indikerer dets potentielle effektivitet, er der kun offentliggjort få interventionelle undersøgelser, der evaluerer digital sundhedscoaching og dets forhold til selveffektivitet og symptomhåndtering, specifikt hos R/R MM-patienter. Som sådan er der et hul i litteraturen om, hvordan digital sundhedscoaching kan bruges til at støtte patienter under kræftbehandling og ind i overlevelse.

Pack Health, LLC er et uafhængigt patientengagementfirma, der blev etableret i 2014 med missionen om at hjælpe patienter med at få adgang til den rette pleje til deres tilstand og udvikle selvledelsesevnerne for at opnå bedre sundhed og generel velvære. Pack Health tilbyder et symptomhåndteringsprogram, der involverer både interpersonelle interaktioner såvel som e-moduler til patienter diagnosticeret med kræft for bedre at håndtere smerter, træthed, depression, angst og navigere deres pleje mere effektivt gennem digital sundhedscoaching og værktøjer.

En nylig pilotundersøgelse ved UCSF udført i samarbejde med Pack Health undersøgte virkningen af ​​digital livscoaching (DLC) på symptomresultater for personer med MM, der gennemgår stamcelletransplantation på forhånd. Resultater tyder på effektiviteten af ​​et coachingprogram for engagement op til dag +100 efter transplantation, med 73 % (n=11) DLC-engagement og 94 % PRO-afslutning. En randomiseret undersøgelse af DLC versus sædvanlig pleje hos personer med MM, der gennemgår en stamcelletransplantation på forhånd. Imidlertid kan patienter med R/R MM (hvor sygdommen er vendt tilbage efter tidligere behandlingslinjer såsom transplantation) have unikke behov. Der er mulighed for at udforske, hvordan en digital sundhedscoachingplatform kan bruges til symptomovervågning og coaching under behandling for R/R MM, for hvem den kroniske karakter af terapi kan påvirke både behov og resultater i forhold til en DLC-intervention.

Dette er en prospektiv undersøgelse af patienter med R/R MM for at evaluere gennemførligheden og de foreløbige resultater af DLC og dets potentiale til at øge eksisterende standarder for pleje til patientstøtte. Patienter, der er tilmeldt programmet, vil blive tildelt en sundhedsrådgiver, der vil fungere som en underviser og ansvarlighedspartner, der støtter patienterne, når de oplever behandling for R/R MM. Under hele engagementet vil patientrapporterede resultater (PRO'er) blive indsamlet på flere tidspunkter for at vurdere patientstatus og vil blive brugt til at udforske forholdet mellem medicinsk ledelse, sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) og engagement i programmet. Patienter vil blive tilmeldt og vil fuldføre alle vurderinger ved baseline, 30, 60 og 90 dage efter samtykke. Resultater fra denne undersøgelse vil etablere gennemførligheden af ​​en DLC-intervention for personer med R/R MM og give større indsigt i deres symptombyrde, helbredsmæssige selveffektivitet og økonomiske, fysiologiske og psykosociale velvære gennem integration af patientrapporterede, bærbare og kliniske data.