PRO og bærbar datainnsikt fra personer med R/R multippelt myelom

Multippelt myelom (MM) er en kronisk malignitet uten nåværende kur. Tidligere avhengig av myeloablativ kjemoterapi og stamcelletransplantasjon for å indusere forlenget remisjon, forbedrer nylige fremskritt innen målrettede terapier den totale overlevelsen og forlenger varigheten mellom behandlingene. Monoklonale antistoffer, inkludert CD38-rettede monoklonale antistoffer, kombinasjonsimmunterapier og T-celleterapier er blant de mange lovende midlene for behandling av residiverende eller refraktær (R/R) MM. Denne forbedringen i behandlingsresultater er ledsaget av betydelig risiko for toksisitet som nøytropeni og påfølgende infeksjoner som i seg selv kan være livstruende. Flere studier indikerer en høy symptombyrde og dårlig helserelatert livskvalitet for personer med myelomatose, med det meste av det som er kjent fra kliniske studier av svært selektive populasjoner eller kvalitative studier utført utenfor USA blant for det meste hvite pasienter. Disse faktorene, kombinert med det raskt skiftende behandlingslandskapet for multippelt myelom, begrenser generaliserbarheten til en bredere befolkning samt en forståelse av MMs innvirkning på tvers av sykdomsforløpet. En mer fullstendig undersøkelse av symptombyrden, helsens egeneffektivitet og økonomisk, fysiologisk og psykososialt velvære blant pasienter med myelomatose er påtrengende nødvendig for å gi et helhetlig syn på måtene myelomatose og dets behandlinger påvirker individers liv.

Hensikten med denne studien er å utforske bruken av symptomovervåking og digital livscoaching (DLC) for å gi en mer fullstendig forståelse av virkningen av myelomatose på symptombyrde, helse selveffektivitet og økonomisk, fysiologisk og psykososial velvære blant et mangfoldig USA-basert, moderne utvalg. Fordelene med rutinemessig symptomovervåking er vist i nyere studier, der den totale overlevelsen økte blant kreftpasienter som rutinemessig overvåket symptomene sine. Ettersom vitenskapen knyttet til symptomovervåking fortsetter å utvikle seg, og utforsker intervensjoner for å støtte både vurdering av og intervensjoner relatert til sykdom og behandlingsrelaterte følgetilstander, er det viktig å identifisere hvordan symptomene best kan overvåkes og håndteres. Studier til dags dato har undersøkt hvordan symptomovervåking kan utføres for pasienter i ambulerende omgivelser, der pasienter ikke får døgnkontinuerlig vurdering og behandling som de ville gjort i sykehusinnstillingen. I denne sammenheng dukker digitale eller e-helseteknologier i økende grad opp som måter å fremme helseatferd på, og for å overvåke individer med kroniske helsetilstander, inkludert kreft. En integrert gjennomgang av 28 artikler som spesifikt evaluerer e-helse-intervensjoner for pasienter med kreft, identifiserte 16 unike e-helse-intervensjoner, i stor grad sentrert rundt pedagogisk støtte og beslutningshjelpemidler. Telehelserådgivning og navigasjon ble funnet å være effektive for å støtte psykososiale behov i en liten studie (n=20) av underbetjente (definert av forfatterne som de som hovedsakelig var arbeidsledige og uforsikrede) brystkreftpasienter. I en studie av 1371 kreftpasienter rapporterte 71 % å bruke mobiltelefon daglig og 93 % rapporterte å ha internettilgang hjemmefra, hvorav 68 % rapporterte daglig internettbruk, noe som tyder på at internettbaserte teknologier kan være formålstjenlige i deling av informasjon med og koordinering av omsorg for kreftpasienter. Til tross for litteratur som indikerer potensiell effekt, har få intervensjonsstudier blitt publisert som evaluerer digital helsecoaching og dets forhold til selveffektivitet og symptomhåndtering, spesielt hos R/R MM-pasienter. Som sådan er det et gap i litteraturen om hvordan digital helsecoaching kan brukes til å støtte pasienter under kreftbehandling og inn i overlevelse.

Pack Health, LLC er et uavhengig selskap for pasientengasjement som ble etablert i 2014 med oppgaven å hjelpe pasienter med å få tilgang til riktig omsorg for deres tilstand og utvikle selvledelsesferdigheter for å oppnå bedre helse og generell velvære. Pack Health tilbyr et symptombehandlingsprogram som involverer både mellommenneskelige interaksjoner så vel som e-moduler for pasienter som er diagnostisert med kreft for bedre å håndtere smerte, tretthet, depresjon, angst og navigere deres omsorg mer effektivt gjennom digital helsecoaching og verktøy.

En fersk pilotstudie ved UCSF utført i samarbeid med Pack Health undersøkte effekten av digital livscoaching (DLC) på symptomutfall for individer med MM som gjennomgår stamcelletransplantasjon på forhånd. Resultatene antyder effektiviteten av et coachingprogram for engasjement opp til dag +100 etter transplantasjon, med 73 % (n=11) DLC-engasjement og 94 % PRO-fullføring. En randomisert studie av DLC versus vanlig pleie hos personer med MM som gjennomgår stamcelletransplantasjon på forhånd er i gang. Imidlertid kan pasienter med R/R MM (hvor sykdommen har kommet tilbake etter tidligere behandlingslinjer som transplantasjon) ha unike behov. Det finnes en mulighet til å utforske hvordan en digital helsecoachingplattform kan brukes til symptomovervåking og coaching under behandling for R/R MM, for hvem den kroniske karakteren av terapi kan påvirke både behov og resultater i forhold til en DLC-intervensjon.

Dette er en prospektiv studie av pasienter med R/R MM for å evaluere gjennomførbarheten og de foreløpige resultatene av DLC og dets potensial til å øke eksisterende standarder for omsorg for pasientstøtte. Pasienter som er registrert i programmet vil bli tildelt en helserådgiver som vil fungere som en pedagog og ansvarlig partner, og støtte pasienter når de opplever behandling for R/R MM. Gjennom engasjementet vil pasientrapporterte utfall (PRO-er) samles inn på flere tidspunkter for å vurdere pasientstatus og vil bli brukt til å utforske sammenhenger mellom medisinsk ledelse, helserelatert livskvalitet (HRQoL) og engasjement i programmet. Pasienter vil bli registrert og vil fullføre alle vurderinger ved baseline, 30, 60 og 90 dager etter samtykke. Funn fra denne studien vil etablere gjennomførbarhet av en DLC-intervensjon for individer med R/R MM og gi større innsikt i deres symptombyrde, helseeffekt og økonomisk, fysiologisk og psykososial velvære gjennom integrering av pasientrapporterte, brukbare og kliniske data.