近視の子供の生活の質と行動に対するオルソケラトグラフィーの影響
2023年7月14日 更新者：Tianjin Eye Hospital
この研究は、EQ-5D-Y、CHU9D、および CHROME-G スケールと自己評価方法を使用して、オルソケラトロジー前後の 8 ～ 18 歳の小児および青少年の生活の質、行動、目の習慣の変化、ならびに角膜形成術後のさまざまな近視グループの生活の質と行動の違いを観察することを目的としていました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Shuang yin, MD
- 電話番号：+8627306525
- メール：yins2020@126.com
研究場所
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Tianjin、中国、300020
- 募集
- Tianjin Eye Hospital
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コンタクト：
- Shuang yin, MD
- 電話番号：+8627306525
- メール：yins2020@126.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
目の健康状態が正常な8～18歳の青少年
説明
包含基準:
- 球相当の範囲は -1.00D ～ -5.00D
- 最適矯正視力が両目とも1.0以上
- 明らかな斜視やその他の眼疾患がないこと
- 中国語を読み、北京語でコミュニケーションができ、アンケートの質問を理解できること
除外基準:
- 1年以内の角膜手術歴
- まぶたの異常または感染症
- オルソケラトロジーを着用できない
- 目と角膜のコンタクトレンズの装用に影響を与える薬剤を使用する
- 90日以内に医薬品の臨床試験に参加した方
- コンタクトレンズやケア製品を使用したことのあるアレルギー患者
- 研究者らはこのプログラムへの参加は不適切だと考えている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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実験グループ
被験者はオルソケラトロジーレンズを装着していた
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実験グループはオルソケラトロジーレンズを装着
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対照群
被験者は単焦点メガネを着用したグループ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EuroQol 5 次元アンケート (EQ-5D-Y) スコアの変化
時間枠：変化は、オルソケラトロジー前と、オルソケラトロジー後の 1 日、1 週間、1 か月、3 か月を含む 2 つのフォローアップ時間の差でした。
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質問に対する回答の数から健康効用を計算できます。
0 は死亡を意味し、1 は完全な健康を意味します。
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変化は、オルソケラトロジー前と、オルソケラトロジー後の 1 日、1 週間、1 か月、3 か月を含む 2 つのフォローアップ時間の差でした。
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Child Health Utility 9D (CHU9D) スコアの変化
時間枠：変化は、オルソケラトロジー前と、オルソケラトロジー後の 1 日、1 週間、1 か月、3 か月を含む 2 つのフォローアップ時間の差でした。
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質問に対する回答の数から健康効用を計算できます。
0 は死亡を意味し、1 は完全な健康を意味します。
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変化は、オルソケラトロジー前と、オルソケラトロジー後の 1 日、1 週間、1 か月、3 か月を含む 2 つのフォローアップ時間の差でした。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月1日
一次修了 (推定)
2023年12月31日
研究の完了 (推定)
2024年10月1日
試験登録日
最初に提出
2023年7月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月14日
最初の投稿 (実際)
2023年7月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月14日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- KY2023032
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。