Effekten af orthokeratografi på livskvaliteten og adfærden hos nærsynte børn
14. juli 2023 opdateret af: Tianjin Eye Hospital
Undersøgelsen havde til formål at observere ændringerne i livskvalitet, adfærd og øjenvaner hos børn og unge i alderen 8-18 år før og efter orthokeratologi, såvel som forskellene i livskvalitet og adfærd hos forskellige nærsynede grupper efter keratoplastik, ved hjælp af EQ-5D-Y, CHU9D og CHROME-G-metoden med en selv-skala.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Shuang yin, MD
- Telefonnummer: +8627306525
- E-mail: yins2020@126.com
Studiesteder
-
-
-
Tianjin, Kina, 300020
- Rekruttering
- Tianjin Eye Hospital
-
Kontakt:
- Shuang yin, MD
- Telefonnummer: +8627306525
- E-mail: yins2020@126.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Unge i alderen 8-18 år med normal øjensundhed
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sfærisk ækvivalent varierede -1,00D fra-5,00D
- Optimal korrigeret synsstyrke ≥1,0 i begge øjne
- Ingen tilsyneladende strabismus eller anden øjensygdom
- Kunne læse kinesisk og kommunikere på mandarin, kunne forstå spørgsmålene i spørgeskemaet
Ekskluderingskriterier:
- En historie med hornhindeoperation inden for 1 år
- Øjenlågsabnormiteter eller infektion
- En manglende evne til at bære orthokeratologi
- Brug medicin, der påvirker brugen af øjen- og hornhindekontaktlinser
- Dem, der har deltaget i et klinisk forsøg med et lægemiddel inden for 90 dage
- Allergiske patienter, der har brugt kontaktlinser og/eller plejeprodukter
- Forskerne anser det for upassende at deltage i dette program
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Forsøgsgruppe
Forsøgspersonerne bar ortokeratologiske linser
|
Forsøgsgruppen bar ortokeratologiske linser
|
|
Kontrolgruppe
Forsøgspersonerne bar enkeltsynsbriller
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i EuroQol fem dimensions spørgeskema(EQ-5D-Y) score
Tidsramme: Ændringen var forskellen mellem hver to opfølgningstider, inklusive før og en dag, en uge, en måned og tre måneder efter ortokeratologi
|
Sundhedsnytten kan beregnes ved nummeret på svaret på spørgsmålet.
0 betyder død og 1 betyder fuldstændig sundhed.
|
Ændringen var forskellen mellem hver to opfølgningstider, inklusive før og en dag, en uge, en måned og tre måneder efter ortokeratologi
|
|
Ændringer i Child Health Utility 9D (CHU9D) score
Tidsramme: Ændringen var forskellen mellem hver to opfølgningstider, inklusive før og en dag, en uge, en måned og tre måneder efter ortokeratologi
|
Sundhedsnytten kan beregnes ved nummeret på svaret på spørgsmålet.
0 betyder død og 1 betyder fuldstændig sundhed.
|
Ændringen var forskellen mellem hver to opfølgningstider, inklusive før og en dag, en uge, en måned og tre måneder efter ortokeratologi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2023
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
21. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KY2023032
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .