Effekten av orthokeratography på livskvaliteten og atferden til nærsynte barn
14. juli 2023 oppdatert av: Tianjin Eye Hospital
Studien hadde til hensikt å observere endringene i livskvalitet, atferd og øyevaner hos barn og ungdom i alderen 8-18 år før og etter ortokeratologi, samt forskjellene i livskvaliteten og atferden til ulike nærsynte grupper etter keratoplastikk, ved å bruke EQ-5D-Y, CHU9D og CHROME-G-metoden med en selvskala.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Shuang yin, MD
- Telefonnummer: +8627306525
- E-post: yins2020@126.com
Studiesteder
-
-
-
Tianjin, Kina, 300020
- Rekruttering
- Tianjin Eye Hospital
-
Ta kontakt med:
- Shuang yin, MD
- Telefonnummer: +8627306525
- E-post: yins2020@126.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Ungdom i alderen 8-18 år med normal øyehelse
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sfærisk ekvivalent varierte -1.00D fra -5.00D
- Optimal korrigert synsskarphet ≥1,0 i begge øyne
- Ingen åpenbar skjeling eller annen øyesykdom
- Kunne lese kinesisk og kommunisere på mandarin, kunne forstå spørsmålene i spørreskjemaet
Ekskluderingskriterier:
- En historie med hornhinnekirurgi innen 1 år
- Øyelokkavvik eller infeksjon
- En manglende evne til å bruke ortokeratologi
- Bruk medisiner som påvirker bruken av øye- og hornhinnekontaktlinser
- De som har deltatt i en klinisk utprøving av et legemiddel innen 90 dager
- Allergiske pasienter som har brukt kontaktlinser og/eller pleieprodukter
- Forskerne anser det som upassende å delta i dette programmet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell gruppe
Forsøkspersonene brukte ortokeratologiske linser
|
Eksperimentgruppen brukte ortokeratologiske linser
|
|
Kontrollgruppe
Forsøkspersonene brukte enkeltsynsbriller
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i EuroQol fem dimensjoner spørreskjema(EQ-5D-Y) poengsum
Tidsramme: Endringen var forskjellen mellom hver to oppfølgingstidspunkter, inkludert før og en dag, en uke, en måned og tre måneder etter ortokeratologi
|
Helsenytten kan beregnes ved nummeret på svaret på spørsmålet.
0 betyr død og 1 betyr fullstendig helse.
|
Endringen var forskjellen mellom hver to oppfølgingstidspunkter, inkludert før og en dag, en uke, en måned og tre måneder etter ortokeratologi
|
|
Endringer i Child Health Utility 9D (CHU9D) poengsum
Tidsramme: Endringen var forskjellen mellom hver to oppfølgingstidspunkter, inkludert før og en dag, en uke, en måned og tre måneder etter ortokeratologi
|
Helsenytten kan beregnes ved nummeret på svaret på spørsmålet.
0 betyr død og 1 betyr fullstendig helse.
|
Endringen var forskjellen mellom hver to oppfølgingstidspunkter, inkludert før og en dag, en uke, en måned og tre måneder etter ortokeratologi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2022
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2023
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
21. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- KY2023032
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .