Влияние ортокератографии на качество жизни и поведение детей с близорукостью
14 июля 2023 г. обновлено: Tianjin Eye Hospital
Целью исследования было наблюдение за изменениями качества жизни, поведения и глазных привычек детей и подростков в возрасте 8-18 лет до и после ортокератологии, а также за различиями в качестве жизни и поведении разных групп близоруких после кератопластики по шкалам EQ-5D-Y, CHU9D и CHROME-G с применением метода самооценки.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Shuang yin, MD
- Номер телефона: +8627306525
- Электронная почта: yins2020@126.com
Места учебы
-
-
-
Tianjin, Китай, 300020
- Рекрутинг
- Tianjin Eye Hospital
-
Контакт:
- Shuang yin, MD
- Номер телефона: +8627306525
- Электронная почта: yins2020@126.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Подростки в возрасте 8-18 лет с нормальным здоровьем глаз
Описание
Критерии включения:
- Сферический эквивалент варьировался от -1,00 дптр до -5,00 дптр.
- Оптимальная корригированная острота зрения ≥1,0 на оба глаза
- Отсутствие явного косоглазия или других заболеваний глаз
- Умение читать по-китайски и общаться на мандаринском диалекте, понимать вопросы анкеты
Критерий исключения:
- История хирургии роговицы в течение 1 года
- Аномалии век или инфекция
- Невозможность носить ортокератологию
- Используйте лекарства, которые влияют на ношение контактных линз для глаз и роговицы.
- Те, кто участвовал в клинических испытаниях препарата в течение 90 дней
- Пациенты с аллергией, которые использовали контактные линзы и/или средства по уходу
- Исследователи считают нецелесообразным участие в этой программе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальная группа
Субъекты носили ортокератологические линзы.
|
Экспериментальная группа носила ортокератологические линзы.
|
|
Контрольная группа
Субъекты носили группу однофокальных очков
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в баллах опросника EuroQol по пяти параметрам (EQ-5D-Y)
Временное ограничение: Изменение представляло собой разницу между каждыми двумя периодами наблюдения, включая до и один день, одну неделю, один месяц и три месяца после ортокератологии.
|
Полезность здоровья можно рассчитать по номеру ответа на вопрос.
0 означает смерть, а 1 означает полное здоровье.
|
Изменение представляло собой разницу между каждыми двумя периодами наблюдения, включая до и один день, одну неделю, один месяц и три месяца после ортокератологии.
|
|
Изменения в баллах программы Child Health Utility 9D (CHU9D)
Временное ограничение: Изменение представляло собой разницу между каждыми двумя периодами наблюдения, включая до и один день, одну неделю, один месяц и три месяца после ортокератологии.
|
Полезность здоровья можно рассчитать по номеру ответа на вопрос.
0 означает смерть, а 1 означает полное здоровье.
|
Изменение представляло собой разницу между каждыми двумя периодами наблюдения, включая до и один день, одну неделю, один месяц и три месяца после ортокератологии.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- KY2023032
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .