Ortokeratografian vaikutus likinäköisten lasten elämänlaatuun ja käyttäytymiseen
perjantai 14. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Tianjin Eye Hospital
Tutkimuksessa havainnoitiin 8-18-vuotiaiden lasten ja nuorten elämänlaadun, käyttäytymisen ja silmätottumusten muutoksia ennen ortokeratologiaa ja sen jälkeen sekä eri likinäköisten ryhmien elämänlaadun ja käyttäytymisen eroja keratoplastian jälkeen käyttämällä EQ-5D-Y, CHU9D ja CHROME-G asteikolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shuang yin, MD
- Puhelinnumero: +8627306525
- Sähköposti: yins2020@126.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Tianjin, Kiina, 300020
- Rekrytointi
- Tianjin Eye Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Shuang yin, MD
- Puhelinnumero: +8627306525
- Sähköposti: yins2020@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
8-18-vuotiaat nuoret, joilla on normaali silmäterveys
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pallomainen ekvivalentti vaihteli -1.00D ja -5.00D
- Optimaalinen korjattu näöntarkkuus ≥1,0 molemmissa silmissä
- Ei ilmeistä karsastusta tai muuta silmäsairautta
- Pystyy lukemaan kiinaa ja kommunikoimaan mandariinikiinaksi, ymmärtämään kyselylomakkeen kysymyksiä
Poissulkemiskriteerit:
- Sarveiskalvoleikkauksen historia 1 vuoden sisällä
- Silmäluomen poikkeavuudet tai infektio
- Kyvyttömyys käyttää ortokeratologiaa
- Käytä lääkkeitä, jotka vaikuttavat silmän ja sarveiskalvon piilolinssien kulumiseen
- Ne, jotka ovat osallistuneet lääkkeen kliiniseen tutkimukseen 90 päivän sisällä
- Allergiset potilaat, jotka ovat käyttäneet piilolinssejä ja/tai hoitotuotteita
- Tutkijoiden mielestä tähän ohjelmaan osallistuminen ei ole tarkoituksenmukaista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen ryhmä
Tutkittavat käyttivät ortokeratologisia linssejä
|
Koeryhmä käytti ortokeratologisia linssejä
|
|
Kontrolliryhmä
Koehenkilöt käyttivät yksinäkölaseja ryhmässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset EuroQolin viisiulotteisen kyselylomakkeen (EQ-5D-Y) pistemäärässä
Aikaikkuna: Muutos oli ero kunkin kahden seurantaajan välillä, mukaan lukien ennen ja yksi päivä, yksi viikko, yksi kuukausi ja kolme kuukautta ortokeratologian jälkeen
|
Terveyshyöty voidaan laskea kysymyksen vastauksen numerolla.
0 tarkoittaa kuolemaa ja 1 täydellistä terveyttä.
|
Muutos oli ero kunkin kahden seurantaajan välillä, mukaan lukien ennen ja yksi päivä, yksi viikko, yksi kuukausi ja kolme kuukautta ortokeratologian jälkeen
|
|
Muutokset Child Health Utility 9D (CHU9D) -pisteissä
Aikaikkuna: Muutos oli ero kunkin kahden seurantaajan välillä, mukaan lukien ennen ja yksi päivä, yksi viikko, yksi kuukausi ja kolme kuukautta ortokeratologian jälkeen
|
Terveyshyöty voidaan laskea kysymyksen vastauksen numerolla.
0 tarkoittaa kuolemaa ja 1 täydellistä terveyttä.
|
Muutos oli ero kunkin kahden seurantaajan välillä, mukaan lukien ennen ja yksi päivä, yksi viikko, yksi kuukausi ja kolme kuukautta ortokeratologian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY2023032
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .