Vliv ortokeratografie na kvalitu života a chování myopických dětí
14. července 2023 aktualizováno: Tianjin Eye Hospital
Cílem studie bylo sledovat změny v kvalitě života, chování a očních návyků dětí a dospívajících ve věku 8-18 let před ortokeratologií a po ní, stejně jako rozdíly v kvalitě života a chování různých myopických skupin po keratoplastice pomocí škál EQ-5D-Y, CHU9D a CHROME-G s využitím metody sebehodnocení.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Shuang yin, MD
- Telefonní číslo: +8627306525
- E-mail: yins2020@126.com
Studijní místa
-
-
-
Tianjin, Čína, 300020
- Nábor
- Tianjin Eye Hospital
-
Kontakt:
- Shuang yin, MD
- Telefonní číslo: +8627306525
- E-mail: yins2020@126.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospívající ve věku 8-18 let s normálním zdravím očí
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sférický ekvivalent se pohyboval v rozmezí -1,00D od -5,00D
- Optimální korigovaná zraková ostrost ≥1,0 u obou očí
- Žádný zjevný strabismus nebo jiné oční onemocnění
- Umět číst čínsky a komunikovat v mandarínštině, rozumět otázkám v dotazníku
Kritéria vyloučení:
- Historie operace rohovky do 1 roku
- Abnormality očních víček nebo infekce
- Neschopnost nosit ortokeratologii
- Používejte léky, které ovlivňují opotřebení očních a rohovkových kontaktních čoček
- Ti, kteří se do 90 dnů zúčastnili klinického hodnocení léku
- Alergičtí pacienti, kteří používali kontaktní čočky a/nebo produkty péče
- Vědci považují účast v tomto programu za nevhodné
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální skupina
Subjekty nosily ortokeratologické čočky
|
Experimentální skupina nosila ortokeratologické čočky
|
|
Kontrolní skupina
Subjekty nosily skupinové brýle s jedním zrakem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny ve skóre pětirozměrného dotazníku EuroQol (EQ-5D-Y).
Časové okno: Změna spočívala v rozdílu mezi každým dvěma dobami sledování, včetně před a jednoho dne, jednoho týdne, jednoho měsíce a tří měsíců po ortokeratologii
|
Zdravotní užitečnost lze vypočítat podle počtu odpovědí na otázku.
0 znamená smrt a 1 znamená úplné zdraví.
|
Změna spočívala v rozdílu mezi každým dvěma dobami sledování, včetně před a jednoho dne, jednoho týdne, jednoho měsíce a tří měsíců po ortokeratologii
|
|
Změny ve skóre Child Health Utility 9D (CHU9D).
Časové okno: Změna spočívala v rozdílu mezi každým dvěma dobami sledování, včetně před a jednoho dne, jednoho týdne, jednoho měsíce a tří měsíců po ortokeratologii
|
Zdravotní užitečnost lze vypočítat podle počtu odpovědí na otázku.
0 znamená smrt a 1 znamená úplné zdraví.
|
Změna spočívala v rozdílu mezi každým dvěma dobami sledování, včetně před a jednoho dne, jednoho týdne, jednoho měsíce a tří měsíců po ortokeratologii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
21. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- KY2023032
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .